Lacidipino Teva 4 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lacidipino Teva 4 mg compresse rivestite con film EFG

lacidipino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Lacidipino Teva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacidipino Teva
3. Come prendere Lacidipino Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lacidipino Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lacidipino Teva e a cosa serve

Lacidipino Teva contiene un medicamento chiamato lacidipino. Questo appartiene a un gruppo di farmaci denominati "bloccanti dei canali del calcio". Lacidipino Teva aiuta a rilassare i vasi sanguigni in modo che siano più dilatati. Ciò favorisce un flusso sanguigno più facile e una riduzione della pressione arteriosa. Lacidipino Teva, assunto regolarmente come prescritto dal medico, aiuta a ridurre la pressione arteriosa (per trattare l'ipertensione).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacidipino Teva

Non prenda Lacidipino Teva

• Se è allergico al lacidipino, ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre del grave problema cardiaco denominato “stenosi aortica”. Si tratta di un restringimento di una valvola del cuore che riduce il flusso sanguigno.

Non prenda Lacidipino Teva se presenta una delle condizioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Lacidipino Teva.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere Lacidipino se:

• ha un battito cardiaco irregolare o qualsiasi altro problema cardiaco.
• ha o ha avuto problemi al fegato.
• ha avuto un infarto nel mese precedente o se ha dolori al petto (angina).

Bambini e adolescenti

L’uso di Lacidipino Teva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Lacidipino Teva con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli a base di piante. Questo medicinale può infatti influenzare l’efficacia di altri farmaci e, viceversa, altri medicinali possono influenzare l’effetto di Lacidipino Teva.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• farmaci per aumentare la pressione arteriosa.
• farmaci per il trattamento delle infezioni fungine.
• farmaci per controllare il battito cardiaco (detti “antiaritmici”).
• farmaci per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”.
• farmaci per le allergie (es. terfenadina).
• antibiotici (es. rifampicina, eritromicina).
• alcuni antipsicotici (farmaci per il trattamento della schizofrenia e di altre malattie psicotiche).
• cimetidina – utilizzata per disturbi gastrici.
• ciclosporina (agente immunosoppressore utilizzato, es. nei riceventi di trapianti).
• corticosteroidi o tetracosactide per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD), malattia di Crohn, artrite e osteoartrite.

Se deve sottoporsi a un esame del sangue, informi che sta assumendo questo medicinale. Il lacidipino può infatti influire sui risultati relativi al fegato.

Assunzione di Lacidipino Teva con cibi, bevande e alcol

Può assumere questo medicinale a stomaco vuoto o con i pasti.

Non prenda questo medicinale con succo di pompelmo. Non consumi alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Può avvertire capogiri durante l’assunzione di Lacidipino Teva. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Lacidipino Teva contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa: è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lacidipino Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

È importante assumere il numero corretto di compresse alla stessa ora.

Adulti

• La dose raccomandata è di 2 mg al giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo.
• Dopo 3-4 settimane, la dose può essere aumentata fino a 4 mg ogni mattina.
• Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a 6 mg ogni mattina, che rappresenta la dose massima giornaliera.

Modalità di somministrazione

• Inghiottire le compresse intere con acqua.
• Prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino.
• Non assumere con succo di pompelmo.
• La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume più Lacidipino Teva di quanto deve

Se assume una quantità maggiore di questo medicamento rispetto a quanto indicato, consulti immediatamente il medico, si rechi direttamente in ospedale o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20. Si prega di portare con sé questo foglio illustrativo, tutte le compresse rimaste e la confezione al fine di consentire al medico o all'ospedale di identificare quali compresse sono state assunte. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.

Un sovradosaggio può causare effetti quali battito cardiaco irregolare, respirazione rapida e irregolare, pressione sanguigna bassa, pelle fredda e umida, sensazione di capogiro o svenimento, debolezza o malessere.

Se dimentica di prendere Lacidipino Teva

Se dimentica di assumere una compressa, prenda quella dimenticata non appena se ne ricorda, nello stesso giorno. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e assuma la successiva secondo il normale orario. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il medico se dovesse notare i seguenti effetti indesiderati:

• dolore al petto (angina), compreso il dolore al petto che peggiora (poco frequente: può interessare fino a 1 persona su 100).
• angioedema (reazione allergica che provoca gonfiore del viso) (raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000).

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• cefalea.
• capogiri
• arrossamento
• battito cardiaco rapido (tachicardia) o irregolare (palpitazioni)
• malessere gastrico (nausea).
• prurito
• aumento della quantità di urina emessa (poliuria)
• sensazione di debolezza (astenia)
• gonfiore (edema), in particolare alle caviglie
• alterazioni dei risultati degli esami del sangue relativi al fegato.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• pressione sanguigna bassa (ipotensione)
• svenimento
• infiammazione delle gengive (iperplasia gengivale)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• orticaria
• crampi muscolari

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• tremore
• depressione

Non noto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili):

• tremori o tic, alterazioni del tono muscolare e lentezza nei movimenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lacidipino Teva

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo CAD o EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare il blister nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lacidipina Teva

Il principio attivo è lacidipina.

Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 4 mg di lacidipina.

Gli altri componenti sono:

Nucleo: povidone K-30, lattosio anidro, sodio carbossimetilamido di tipo A (da patata), magnesio stearato.

Rivestimento: biossido di titanio (E-171), idrossipropilmetilcellulosa (E-464), gomma arabica (E-414), lattosio monoidrato, talco (E553b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite di colore bianco, ovali, biconvesse, incise con “4”, solcate e “LC” su un lato e piatte sull'altro.

Le compresse sono confezionate in blister di alluminio.

Lacidipina Teva compresse è disponibile in blister da 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 compresse.

È possibile che non tutti i formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª piano.

28108 Alcobendas. Madrid.

Responsabile della produzione:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungheria

oppure

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

oppure

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Polonia

oppure

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

Repubblica Ceca

Questo medicinale è registrato negli Stati membri dello SEE con i seguenti nomi:

Danimarca: Lacidipin Teva

Slovenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Spagna: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Italia: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Paesi Bassi: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

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