Lacidypin Teva 4 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lacidipino Teva 4 mg tabletki powlekane filmowe EFG

lacidipino

Przed zacząciem stosowania tego leku proszę koniecznie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili zechcieć ponownie się z nią zapoznać.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lacidipino Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lacidipino Teva
3. Jak stosować Lacidipino Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lacidipino Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacidipino Teva i kiedy jest stosowany

Lacidipino Teva zawiera lek zwany lacidipiną. Należy on do grupy leków zwanej „blokerami kanałów wapniowych”. Lacidipino Teva pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu stają się one bardziej rozszerzone. Ułatwia to przepływ krwi i obniża ciśnienie tętnicze. Regularne stosowanie Lacidipino Teva zgodnie z zaleceniem lekarza pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacidipino Teva

Nie przyjmuj Lacidipino Teva

• Jeśli jesteś uczulony na lacidipinę, inne blokery kanałów wapniowych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na poważny problem serca zwany „stenozą aortalną”. Oznacza to zwężenie zastawki serca, które ogranicza przepływ krwi.

Nie przyjmuj Lacidipino Teva, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacidipino Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Lacidipino, jeśli:

• masz nieregularne bicie serca lub jakikolwiek inny problem serca.
• masz lub miałeś problem wątrobowy.
• miałeś zawał serca w ciągu ostatniego miesiąca lub masz bóle w klatce piersiowej (anginę).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Lacidipino Teva u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Lacidipino Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ ten lek może wpływać na działanie innych leków, a także inne leki mogą wpływać na działanie Lacidipino Teva.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki podnoszące ciśnienie tętnicze.
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• leki kontrolujące rytm serca (tzw. „antyarytmiki”).
• leki stosowane w depresji, zwane „antydepresantami trójpierścieniowymi”.
• leki na alergie (np. terfenadyna).
• antybiotyki (np. ryfampicyna, erytromycyna).
• niektóre leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu schizofrenii i innych chorób psychicznych).
• cyklosporynę (immunosupresor stosowany np. u biorców przeszczepów).
• kortykosteroidy lub tetrakosaktyd w leczeniu chorób zapalnych jelit (IBD), choroby Crohna, reumatoidalnego zapalenia stawów i osteoarthrytu.

Jeśli masz wykonywany badanie krwi, poinformuj o przyjmowaniu tego leku. Lacidipino Teva może bowiem wpływać na wyniki badań dotyczących wątroby.

Stosowanie Lacidipino Teva z pokarmami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek na pusty żołądek lub podczas posiłku.

Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym. Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Lacidipino Teva. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Lacidipino Teva zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę: co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lacidipino Teva

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby przyjmować odpowiednią liczbę tabletek o tej samej porze dnia.

Dorośli

• Zalecana dawka to 2 mg dziennie, najlepiej rano, z posiłkiem lub bez niego.
• Po 3–4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 4 mg każdego ranka.
• W razie potrzeby dawkę można ponownie zwiększyć do 6 mg każdego ranka – jest to maksymalna dawka dzienna.

Sposób stosowania

• Tabletki należy połknąć całe wraz z wodą.
• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
• Nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lacidipino Teva

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, udaj się bezpośrednio do szpitala lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20. Proszę zabrać ten ulotkę, wszystkie pozostałe tabletki oraz opakowanie, aby lekarz lub personel szpitalny wiedzieli, jakie tabletki zostały przyjęte. Może być konieczne leczenie medyczne.

Przedawkowanie może powodować objawy takie jak nieregularne bicie serca, szybki i nieregularny oddech, niskie ciśnienie krwi, zimna i wilgotna skóra, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, osłabienie lub chorobę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lacidipino Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz w tym samym dniu. Jeśli jednak jest już prawie pora na następną dawkę, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie w normalny sposób. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:

• ból w klatce piersiowej (angina), w tym pogarszający się ból w klatce piersiowej (nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób).
• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy) (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy.
• zawroty głowy
• zaczerwienienie
• przyspieszone (tachykardia) lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• dolegliwości żołądka (nudności).
• świąd
• zwiększenie ilości oddawanej moczu (poliuria)
• uczucie osłabienia (astenia)
• obrzęki, szczególnie w okolicach kostek
• zmiany wyników badań krwi związanych z wątrobą.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
• omdlenie
• obrzęk dziąseł (hiperplazja dziąseł)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• pokrzywka
• skurcze mięśni

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• drżenie
• depresja

Nieznane (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• drżenie lub tiki, zmiany tonusu mięśniowego i spowolnienie ruchów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lacidipinum Teva

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Blister należy przechowywać w tece w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lacidipino Teva

Substancją czynną jest lacidipino.

Lacidipino Teva 4 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 4 mg lacidipinu.

Pozostałe składniki to:

Jądro: povidon K-30, laktoza bezwodna, skrobia glikolowa sodowa typ A (pochodząca z ziemniaków), stearynian magnezu.

Powłoka: dwutlenek tytanu (E-171), hydroksypropylometyloceluloza (E-464), gumę arabską (E-414), laktozę jednowodną, talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lacidipino Teva 4 mg tabletki powlekane: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, oznaczone „4”, podzielone na pół i oznaczone „LC” z jednej strony, z drugiej strony płaskie.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe.

Lacidipino Teva tabletki dostępne są w blisterach po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holandia

lub

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

Republika Czeska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Lacidipin Teva

Słowenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG

Włochy: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Holandia: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Kod QR + URL