Лацидипин Тева 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лацидипин Тева 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

лацидипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если указанный побочный эффект не приведён в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лацидипин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Лацидипина Тева
3. Как принимать Лацидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лацидипина Тева
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лацидипин Тева и для чего он применяется

Лацидипин Тева содержит лекарственное вещество, называемое лацидипин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как «блокаторы кальциевых каналов». Лацидипин Тева способствует расслаблению кровеносных сосудов, расширяя их. Это облегчает ток крови и снижает артериальное давление. Регулярный приём Лацидипина Тева в соответствии с назначением врача помогает снизить артериальное давление (для лечения артериальной гипертензии).

2. Что нужно знать перед началом приема Лацидипин Тева

Не принимайте Лацидипин Тева

• если у вас аллергия на лацидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание сердца — «стеноз аорты». Это сужение клапана сердца, приводящее к снижению кровотока.

Не принимайте Лацидипин Тева, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лацидипин Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Лацидипин Тева, если:

• у вас нерегулярное сердцебиение или другое заболевание сердца;
• у вас есть или ранее были заболевания печени;
• у вас был сердечный приступ в течение последнего месяца или у вас боли в груди (стенокардия).

Дети и подростки

Применение Лацидипин Тева у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Прием Лацидипин Тева с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты. Это связано с тем, что данный препарат может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие Лацидипин Тева.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты для повышения артериального давления;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для контроля сердечного ритма (так называемые «антиаритмические средства»);
• антидепрессанты, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
• препараты от аллергии (напр., терфенадин);
• антибиотики (напр., рифампицин, эритромицин);
• некоторые антипсихотические препараты (лекарства для лечения шизофрении и других психотических заболеваний);
• циметидин — применяется при желудочных расстройствах;
• циклоспорин (иммуносупрессант, применяемый, напр., у пациентов, перенесших трансплантацию);
• кортикостероиды или тетракозактид для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), болезни Крона, артрита и остеоартрита.

Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что Лацидипин Тева может повлиять на результаты анализов, связанные с функцией печени.

Прием Лацидипин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат натощак или во время еды.

Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутовым соком. Во время лечения Лацидипин Тева не употребляйте алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме Лацидипин Тева у вас может возникать головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лацидипин Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лацидипин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Важно принимать правильное количество таблеток в одно и то же время суток.

Взрослым

• Рекомендуемая доза — 2 мг в день, предпочтительно утром, независимо от приёма пищи.
• Через 3–4 недели доза может быть увеличена до 4 мг каждое утро.
• При необходимости доза может быть дополнительно увеличена до 6 мг каждое утро — это максимальная суточная доза.

Способ применения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Лацидипина Тева, чем следовало

Если вы приняли больше этого лекарственного препарата, чем положено, проконсультируйтесь с врачом, немедленно обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Пожалуйста, возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы врач или в больнице знали, какие таблетки вы приняли. Может потребоваться медицинская помощь.

Передозировка может вызвать такие эффекты, как нерегулярное сердцебиение, учащённое и нерегулярное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, ощущение головокружения или обморока, слабость или недомогание.

Если вы забыли принять Лацидипин Тева

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните в тот же день. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

• боль в груди (ангина), включая ухудшение боли в груди (нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 человек);
• ангионевротический отёк (аллергическая реакция, вызывающая отёк лица) (редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• покраснение;
• учащённое (тахикардия) или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение);
• дискомфорт в желудке (тошнота);
• зуд;
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• ощущение слабости (астения);
• отёк, особенно в области лодыжек;
• изменения в результатах анализов крови, связанных с функцией печени.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• низкое кровяное давление (гипотензия);
• обморок;
• воспаление дёсен (гиперплазия дёсен).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• крапивница;
• мышечные судороги.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• дрожание (тремор);
• депрессия.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• дрожание или тики, изменения мышечного тонуса и замедленность движений.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лацидипин Тева

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписей CAD или EXP. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить блистер в картонной упаковке, чтобы защитить от света.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лацидипина Тева

Действующее вещество: лацидипин.

Лацидипин Тева 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.

Вспомогательные вещества:

Ядро: поливидон К-30, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), стеарат магния.

Оболочка: диоксид титана (Е-171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), арабская камедь (Е-414), лактоза моногидрат, тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лацидипин Тева 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой «4» и «LC» на одной стороне, с риской и плоской поверхностью с другой стороны.

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры.

Лацидипин Тева таблетки выпускаются в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Производитель:

TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow

Польша

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov

Чешская Республика

Препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дания: Lacidipin Teva

Словения: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete

Испания: Лацидипин Тева 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film

Нидерланды: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2022 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html

Код QR + URL