Латанопрост Вір 50 мкг/мл очні краплі розчин

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Латанопрост Вір 50 мкг/мл очні краплі розчин

Латанопрост

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Латанопрост Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Латанопрост Вір
3. Як застосовувати Латанопрост Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Латанопрост Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Латанопрост Вір і для чого його застосовують

Латанопрост Вір — це очні краплі, які застосовуються пацієнтам, які страждають від захворювання, відомого як відкритокутовий глаукома, що спричиняє підвищення тиску всередині ока.

Діючою речовиною Латанопрост Вір є речовина, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як простагландини.

Латанопрост Вір — це лікарський засіб, що знижує внутрішньоочний тиск шляхом підвищення природного дренування рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.

Латанопрост Вір також використовують для лікування підвищення тиску всередині ока та глаукоми у дітей та немовлят усіх вікових груп.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Латанопрост Вір

Латанопрост Вір можна застосовувати у дорослих чоловіків і жінок (включаючи людей похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Латанопрост Вір не досліджувався у недоношених дітей (менше 36 тижнів гестації).

Не застосовуйте Латанопрост Вір

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
• Якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, лікарем, який лікує Вашу дитину, або з фармацевтом перед початком застосування Латанопрост Вір або перед його застосуванням Вашій дитині, якщо Ви вважаєте, що на Вас або на Вашу дитину впливає одна з наведених нижче ситуацій:

• Якщо Ви або Ваша дитина перенесли або маєте бути піддані очній операції (включаючи операцію з приводу катаракти).
• Якщо Ви або Ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення, розмите зору).
• Якщо Ви або Ваша дитина маєте сухість у очах.
• Якщо Ви або Ваша дитина маєте тяжкий астматичний стан або астму, яка недостатньо контролюється.
• Якщо Ви або Ваша дитина користуєтеся контактними лінзами. Ви можете продовжувати застосовувати Латанопрост Вір, але повинні дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо Ви перенесли або перебуваєте під час вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом простого герпесу (ВПГ).

Застосування Латанопрост Вір з іншими лікарськими засобами

Латанопрост Вір може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте свого лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або фармацевта, якщо Ви або Ваша дитина застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки (або очні краплі), навіть ті, що придбані без рецепта.

Латанопрост Вір може впливати на дію простагландинів або похідних простагландинів (які використовуються при очному тиску). Не рекомендується поєднувати їх з Латанопрост Вір, оскільки це може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може впливати на плід. Латанопрост Вір не слід застосовувати, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Як і при застосуванні інших очних крапель, якщо у Вас виникає розмите зору після закапування крапель, почекайте, доки зір не стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Латанопрост Вір

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення очей через наявність бензалконію хлориду. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Якщо Ви або Ваша дитина користуєтеся контактними лінзами, їх слід знімати перед застосуванням крапель і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити. Бензалконію хлорид може змінювати колір м’яких контактних лінз.

3. Як застосовувати Латанопрост Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або лікар, що лікує вашу дитину. Зверніться до свого лікаря, лікаря, що лікує вашу дитину, або до фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Дозування

Звичайна доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей — одна крапля в уражене око або очі один раз на добу.

Найкраще застосовувати її ввечері. Не застосовуйте Латанопрост Вір більше одного разу на добу; ефективність лікування може зменшитися, якщо застосовувати препарат частіше.

Застосовуйте Латанопрост Вір так, як вказав вам ваш лікар або лікар, що лікує вашу дитину, доки він не скаже припинити застосування.

Спосіб застосування

Щоб правильно застосувати Латанопрост Вір, дотримуйтесь таких кроків:

1. Вимийте руки та зручно сядьте або стійте.
2. Відкрутіть ковпачок.
3. Акуратно відтягніть нижнє повіко лікуваного ока, використовуючи палець.

1. Піднесіть кінчик флакона близько до ока, але не торкайтеся його.
2. Обережно стисніть флакон, щоб в око потрапила лише одна крапля. Відпустіть палець від нижнього повіка.
3. Натисніть пальцем на зовнішній куток ураженого ока біля носа. Тримайте тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.
4. Повторіть процедуру в іншому оці, якщо це вказав ваш лікар.
5. Знову закрийте флакон ковпачком.

Якщо ви застосували більше Латанопрост Вір, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше крапель у око, ніж слід, може виникнути легке подразнення ока, а також очі можуть почервоніти і сльозитися; цей стан має пройти самостійно, але якщо він вас турбує, зверніться до свого лікаря або лікаря, що лікує вашу дитину.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули Латанопрост Вір.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Латанопрост Вір

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули нанести краплі в звичайний час, дочекайтеся наступного запланованого часу для наступної дози.

Не застосовуйте додаткову краплю в око, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Латанопрост Вір

Не припиняйте лікування, якщо цього не порадив вам ваш лікар або лікар, що лікує вашу дитину.

Якщо ви носите контактні лінзи

Латанопрост Вір містить бензалконію хлорид як консервант, який може змінити колір м’яких контактних лінз.

Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Латанопрост Вір. Не надягайте їх знову раніше, ніж через 15 хвилин після застосування Латанопрост Вір.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Латанопрост Вір 50 мкг/мл очні краплі розчин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота їх появи класифікується таким чином:

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти:

• Зміна кольору очей (вони темнішають і стають більш каштановими).
• Червоні та сльозливі очі, відчуття печіння, свербіж, зуд і біль у очах; може здаватися, ніби в оці є стороннє тіло.
• Потемніння, ущільнення, подовження або збільшення кількості вій і волося на повіках.

Поширені побічні ефекти:

• Запалення країв повік.
• Біль у очах.

Нечасті побічні ефекти:

• Пухир повік.
• Сухість очей.
• Запалення рогівки.
• Нечітке бачення.
• Кон’юнктивіт.
• Висип на шкірі.
• Нудота.
• Блювота.

Рідкісні побічні ефекти:

• Певні форми запалення очей (ірит, увеїт).
• Пухир і ушкодження рогівки (корнеальний набряк).
• Пухир сітківки (макулярний набряк).
• Пухир навколо очної орбіти (периорбітальний набряк), вії, що загинаються всередину, що іноді можуть спричиняти подразнення очей (нечасто).
• Раптове відчуття тиску в грудях, спричинене м’язовими спазмами та запаленням слизових оболонок дихальних шляхів, часто з кашлем і виділенням слизу (астма); погіршення астми та утруднення дихання (диспнея).
• Висип на повіках.
• Потемніння шкіри повік.

Дуже рідкісні побічні ефекти:

• Біль у грудях.
• Погіршення відчуття тиску в грудях (стенокардія), якщо вона вже була раніше.

Після виходу латанопросту на ринок повідомлялися й інші побічні ефекти (частота невідома):

• Головний біль.
• Запаморочення.
• Серцебиття.
• Біль у м’язах і суглобах.
• Накопичення рідини в кольоровій частині ока (кіста райдужної оболонки).
• Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (ВГП).

Побічні ефекти, що спостерігалися у дітей частіше, ніж у дорослих: виділення з носа, свербіж у носі та лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Латанопрост Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці та флаконі після НАД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Флакон Латанопрост Вір до відкриття зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Після першого відкриття флакона:

Не зберігайте при температурі вище 25°C і використовуйте протягом чотирьох тижнів після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Латанопрост Вір

• Діюча речовина — латанопрост

1 мл очних крапель розчину містить 50 мкг латанопросту.

Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.

• Інші складові (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат дигідрат безводний, натрію хлорид, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Латанопрост Вір 50 мкг/мл очні краплі розчин — прозорий безбарвний розчин, у флаконі з поліетилену низької щільності (LDPE) з крапельницею з поліетилену низької щільності (LDPE) та гвинтовою кришкою з індикатором першого відкриття з поліетилену високої щільності (HDPE).

Кожен флакон містить 2,5 мл офтальмологічного розчину, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.

Латанопрост Вір доступний у упаковках по 1 флакон.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid) Іспанія

Виробник

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30

03086 Martin

Словацька Республіка

або

Pharma Stulln GmbH Werkstrasse 3

92551 Stulln

Німеччина

або

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Svilno, 20

51000 (Rijeka)

Хорватія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/