Латанопрост Вир 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Латанопрост Вир 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, лечащему вашего ребёнка, или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Вир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Латанопрост Вир
3. Как применять Латанопрост Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Латанопрост Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Вир и для чего он применяется

Латанопрост Вир — это глазные капли, применяемые пациентам, страдающим от заболевания, известного как открытоугольная форма глаукомы, которая вызывает повышение внутриглазного давления.

Действующее вещество Латанопрост Вир относится к группе лекарственных средств, известных как простагландины.

Латанопрост Вир — это препарат, снижающий внутриглазное давление за счёт усиления естественного оттока жидкости из глаза в кровеносное русло.

Латанопрост Вир также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что нужно знать перед началом применения Латанопрост Вир

Латанопрост Вир можно применять у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых) и у детей с рождения до 18 лет. Препарат Латанопрост Вир не изучался у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не применяйте Латанопрост Вир

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к латанопросту или к любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы беременны или планируете забеременеть.
• Если вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, лечащим вашего ребёнка врачом или с фармацевтом перед началом применения Латанопрост Вир или перед его применением у ребёнка, если у вас или у ребёнка имеет место одно из следующих состояний:

• Если вы или ваш ребёнок перенесли или собираетесь перенести хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты).
• Если у вас или у вашего ребёнка имеются заболевания глаз (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение).
• Если у вас или у вашего ребёнка сухость глаз.
• Если у вас или у вашего ребёнка тяжёлый приступ астмы или астма, течение которой плохо контролируется.
• Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять Латанопрост Вир, но должны соблюдать инструкции, указанные в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если у вас ранее была или имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Применение Латанопрост Вир с другими лекарственными средствами

Латанопрост Вир может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу, лечащему вашего ребёнка врачу или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете или недавно принимали другие лекарства (включая глазные капли), даже те, которые приобретены без рецепта.

Латанопрост Вир может влиять на действие простагландинов или производных простагландинов (используемых при повышенном внутриглазном давлении). Не рекомендуется их совместное применение с Латанопрост Вир, поскольку это может привести к повышению внутриглазного давления.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат может оказать воздействие на плод. Применение Латанопрост Вир при беременности или в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других глазных капель, если после закапывания у вас возникает нечёткое зрение, подождите, пока зрение не восстановится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Латанопрост Вир

Данный препарат может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит бензалкония хлорид. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их следует снять перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторной установкой. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

3. Как применять Латанопрост Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата, которые он дал вам или врачу, наблюдающему вашего ребёнка. Обратитесь к врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Дозировка

Обычная доза для взрослых (включая пожилых) и детей — одна капля в поражённый глаз или глаза один раз в сутки.

Препарат лучше применять вечером. Не используйте Латанопрост Вир более одного раза в сутки; эффективность лечения может снизиться, если применять его чаще.

Применяйте Латанопрост Вир так, как назначил вам врач или врач, наблюдающий вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить лечение.

Способ применения

Чтобы правильно закапать Латанопрост Вир, выполните следующие шаги:

1. Вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
2. Отвинтите колпачок.
3. Аккуратно потяните вниз нижнее веко глаза, который нужно обработать, с помощью пальца.

1. Поднесите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь глаза.
2. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Отпустите нижнее веко.
3. Надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза (ближе к носу). Удерживайте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
4. Повторите процедуру в другом глазу, если этого требует указание врача.
5. Снова закрутите колпачок на флакон.

Если вы применили Латанопрост Вир в большей дозе, чем нужно

Если вы закапали в глаз больше капель, чем положено, может появиться лёгкое раздражение глаза, покраснение и слезотечение; эти симптомы обычно проходят самостоятельно. Однако если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или к врачу, наблюдающему вашего ребёнка.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок случайно проглотили Латанопрост Вир.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Латанопрост Вир

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли закапать капли в назначенное время, дождитесь следующего указанного времени для очередной дозы.

Не закапывайте дополнительную каплю, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Латанопрост Вир

Не прекращайте лечение, если только этого не сказал ваш врач или врач, наблюдающий вашего ребёнка.

Если вы носите контактные линзы

Латанопрост Вир содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может изменить цвет мягких контактных линз.

Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, снимите их перед применением Латанопрост Вир. Не надевайте линзы снова в течение 15 минут после закапывания препарата.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Латанопрост Вир может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Сообщались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты:

• Изменение цвета глаз (затемнение, переход в более коричневый оттенок).
• Покраснение и слезотечение глаз, ощущение жжения, зуда, зуда в глазах и боли в глазах; может казаться, что в глазу или глазах находится инородное тело.
• Потемнение, утолщение, удлинение или увеличение количества ресниц и рост волос на веках.

Частые побочные эффекты:

• Воспаление краёв век.
• Боль в глазах.

Нечастые побочные эффекты:

• Отёк век.
• Сухость глаз.
• Воспаление роговицы.
• Расплывчатое зрение.
• Конъюнктивит.
• Кожная сыпь.
• Тошнота.
• Рвота.

Редкие побочные эффекты:

• Определённые формы воспаления глаз (ирит, увеит).
• Отёк и повреждение роговицы (отёк роговицы).
• Отёк сетчатки (макулярный отёк).
• Отёк вокруг глазницы (периорбитальный отёк), заворот ресниц внутрь, что время от времени может вызывать раздражение глаз (нечасто).
• Внезапная одышка, вызванная мышечными спазмами и воспалением слизистых оболочек дыхательных путей, часто сопровождающаяся кашлем и выделением мокроты (астма); ухудшение астмы и затруднение дыхания (одышка).
• Кожная сыпь на веках.
• Потемнение кожи век.

Очень редкие побочные эффекты:

• Боль в груди.
• Ухудшение одышки (стенокардия), если ранее уже имелась.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся после выхода латанопроста на рынок (частота неизвестна):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Учащённое сердцебиение.
• Боли в мышцах и суставах.
• Накопление жидкости в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей чаще, чем у взрослых: насморк, зуд в носу и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Латанопрост Вир

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Неоткрытый флакон с Латанопрост Вир хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Флакон следует держать в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия флакона:

Хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение четырёх недель после открытия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопрост Вир

• Действующее вещество: латанопрост

1 мл глазных капель в растворе содержит 50 мкг латанопроста.

Одна капля содержит приблизительно 1,5 мкг латанопроста.

• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Латанопрост Вир представляет собой прозрачный бесцветный раствор для глаз. Препарат выпускается во флаконе из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и винтовой крышкой с индикатором вскрытия из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, что соответствует приблизительно 80 каплям раствора.

Латанопрост Вир выпускается в упаковках по 1 флакону.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid) España

Производитель

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30

03086 Martin

Словакия

или

Pharma Stulln GmbH Werkstrasse 3

92551 Stulln

Германия

или

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Svilno, 20

51000 (Rijeka)

Хорватия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/