Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин

Латанопрост

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено вам або вашій дитині, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Латанопрост Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Латанопрост Комбікс
3. Як застосовувати Латанопрост Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Латанопросту Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Латанопрост Комбікс і для чого його застосовують

Латанопрост Комбікс належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Він діє, збільшуючи природний відтік рідини з ока в кровотік.

Латанопрост Комбікс застосовується для лікування захворювань, відомих як відкритокутовий глаукома та очне підвищення тиску, у дорослих. Обидва захворювання пов’язані з підвищеним тиском всередині ока, що може вплинути на зір.

Латанопрост Комбікс також застосовується для лікування підвищеного тиску всередині ока та глаукоми у дітей та немовлят усіх вікових груп.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин

Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин може застосовуватися у чоловіків та жінок дорослого віку (включаючи людей похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин не досліджувався у недоношених дітей (менше 36 тижнів гестації).

Не застосовуйте Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів препарату (див. перелік компонентів у розділі 6)

Попередження та застереження

Якщо Ви вважаєте, що одна з наведених нижче ситуацій стосується Вас або Вашої дитини, проконсультуйтесь з лікарем, лікарем, який лікує Вашу дитину, або з фармацевтом перед застосуванням Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин або перед його застосуванням дитині:

• якщо Ви або Ваша дитина перенесли або маєте перенести хірургічне втручання на оці (включаючи операцію з приводу катаракти).
• якщо Ви або Ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення, розмите зору)
• якщо Ви або Ваша дитина маєте сухість очей
• якщо Ви або Ваша дитина маєте важку форму астми або астму, яка недостатньо контролюється.
• Якщо Ви або Ваша дитина користуєтеся контактними лінзами. Ви можете продовжувати застосовувати Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин, але повинні дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо Ви перенесли або перебуваєте під час вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом простого герпесу (ВПГ)

Інші лікарські засоби та Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин

Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікарю, лікарю, який лікує Вашу дитину, або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки (або краплі для очей), навіть ті, що придбані без рецепта. Зокрема, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви знаєте, що приймаєте простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів.

Вагітність та годування груддю

Вам не слід застосовувати латанопрост під час вагітності або годування груддю, якщо Ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час застосування Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин може тимчасово виникнути розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь інструментами чи механізмами, доки Ваш зір знову не стане чітким.

Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,500 мг бензалконію хлориду в кожному флаконі, що відповідає 0,200 мг/мл.

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Перед застосуванням цього препарату слід зняти контактні лінзи та зачекати 15 хвилин перед їх повторним надіванням. Дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі 3 для користувачів контактних лінз.

Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо Ви маєте сухість очей або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтесь з лікарем, якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин містить фосфати

Цей лікарський засіб містить 15,625 мг фосфатів у кожному флаконі, що відповідає 6,250 мг/мл.

Якщо у Вас є серйозне пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти утворення плям у рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Латанопрост Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або лікар, що лікує вашу дитину. Зверніться до свого лікаря, лікаря дитини або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей — одна крапля в уражене око або очі один раз на добу. Краще застосовувати ввечері.

Не застосовуйте Латанопрост Комбікс більше одного разу на добу; ефективність лікування може зменшитися, якщо застосовувати препарат частіше.

Застосовуйте Латанопрост Комбікс так, як сказав вам ваш лікар або лікар дитини, доки він не скаже припинити.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Латанопросту Комбікс. Після закапування Латанопросту Комбікс слід зачекати щонайменше 15 хвилин, перш ніж знову вставляти контактні лінзи.

Інструкція з застосування

Дотримуйтесь таких кроків для правильного застосування Латанопросту Комбікс:

1. Вимийте руки та зручно сядьте.
2. Перед першим відкриттям флакона переконайтеся, що кришка ціла.
3. Відкрийте флакон, відкрутивши кришку вліво.
4. Нахиліть голову назад і обережно відтягніть нижнє повіко, утворивши між очима і повікою мішечок.
5. Тримайте флакон угору дном і обережно натисніть пальцями (великим і вказівним) у центрі, щоб випала одна крапля в мішечок, як сказав вам лікар. Не доторкайтеся кінчиком флакона до ока або повіка. Натисніть на слізний каналець під час 1 хвилини (натисніть пальцем на зовнішній кут ока, ближче до носа), закрийте око/очі і тримайте їх закритими цей час. Це забезпечує краще всмоктування краплі очима і, ймовірно, зменшує кількість ліків, що потрапляють із слізного каналця в ніс.
6. Повторіть кроки 4 і 5 у другому оці, якщо це рекомендував ваш лікар.
7. Знову закрийте флакон кришкою. Не закручуйте кришку дуже міцно.

Якщо ви застосовуєте Латанопрост Комбікс разом з іншими краплями для очей

Зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Латанопросту Комбікс та інших крапель для очей.

Якщо ви застосували більше Латанопросту Комбікс, ніж слід

Якщо ви закапали в око більше крапель, ніж слід, може виникнути легке подразнення ока, очі можуть почервоніти і сльозитися; це має пройти самостійно, але якщо вас це турбує, зверніться до лікаря або лікаря дитини.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули Латанопрост Комбікс.

У разі передозування або випадкового проковтування вами або вашою дитиною Латанопросту Комбікс негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку проковтнули.

Якщо ви забули застосувати Латанопрост Комбікс

Продовжуйте застосовувати наступну дозу звичайним чином. Не застосовуйте додаткову краплю в око, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Латанопростом Комбікс

Якщо ви хочете припинити застосування Латанопросту Комбікс, проконсультуйтесь з лікарем або лікарем дитини.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Нижче наведені відомі побічні ефекти, що виникають під час застосування Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка. Якщо у вас очі змішаного кольору (блакитно-коричневі, сіро-коричневі, жовто-коричневі або зелено-коричневі), ймовірність такої зміни вища, ніж у тих, у кого очі однокольорові (блакитні, сірі, зелені або коричневі). Зміна кольору очей може розвиватися протягом багатьох років, хоча зазвичай її можна помітити вже через 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш вираженою, якщо Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин застосовується лише в одному оці. Ця зміна кольору ока не пов’язана з розвитком будь-яких проблем. Зміна кольору ока не прогресує після припинення лікування Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин.

• Покрасніння ока.

• Офтальмічна іритація (відчуття печіння, відчуття піску в оці, свербіж, біль або відчуття стороннього тіла в оці). Якщо ви відчуваєте сильну офтальмічну іритацію, що призводить до надмірного сльозовиділення або змушує вас розглянути можливість припинення лікування, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри (протягом тижня). Можливо, знадобиться перегляд вашого лікування, щоб переконатися, що ви отримуєте відповідну терапію для вашого стану.

• Поступова зміна вій у лікованому оці та тонкого волосся навколо лікованого ока, що спостерігається у більшості пацієнтів японського походження. Ці зміни включають потемніння кольору, подовження, потовщення та збільшення кількості вій.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Іритація або ерозія поверхні ока, запалення повіки (блефарит), біль у оці, світлобоязнь (фотофобія), кон’юнктивіт.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Набряк повік, сухість очей, запалення або іритація поверхні ока (кератит), розмите зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк).
• Висип на шкірі.
• Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (палітації).
• Астма, утруднене дихання (диспнея).
• Біль у грудях.
• Головний біль, запаморочення.
• Біль у м’язах, біль у суглобах.
• Нудота, блювота.

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми набряку або пошкодження поверхні ока, набряк навколо ока (периорбітальний набряк), викривлені вії або додатковий ряд вій, рубцювання поверхні ока, накопичення рідини в кольоровій частині ока (кіста райдужної оболонки).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильний свербіж шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом простого герпесу (ВПГ).

Надзвичайно рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають серцеві захворювання, вигляд запалих очей (збільшення глибини складки повіки).

Побічні ефекти, що спостерігалися у дітей частіше, ніж у дорослих: виділення з носа, свербіж у носі та підвищення температури.

У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням передньої прозорої частини ока (рогівки) під час лікування виникали помутніння рогівки через відкладення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очного розчину

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконі. Термін придатності закінчується останнього дня відповідного місяця.

Зберігати у холодильнику (від 2°C до 8°C). Не заморожувати.

Флакон зберігати в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Після першого відкриття флакона: не зберігати при температурі вище 25°C. Продукт слід утилізувати через чотири тижні після першого відкриття, навіть якщо він повністю не використаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Латанопросту Комбікс

Діючою речовиною є латанопрост 50 мкг/мл. Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.

Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат дигідрат, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота для коригування рН, вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин випускається у формі прозорого безбарвного розчину для очей.

Кожен флакон містить 2,5 мл очного розчину, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.

Латанопрост Комбікс доступний в таких розмірах упаковки:

1 флакон-крапельниця об'ємом 2,5 мл

3 флакони-крапельниці по 2,5 мл

6 флаконів-крапельниць по 2,5 мл

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Combix, S.L.U

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Rafarm S.A.

Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka

Паянія Аттіка 19002

P.O. Box 37

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія Латанопрост Комбікс 50 мкг/мл очний розчин

Польща Латанопрост Геноптим

Ця інструкція була переглянута у січні 2026 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/