Латанопрост Комбикс 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Латанопрост Комбикс 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам или вашему ребёнку индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Латанопрост Комбикс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Латанопрост Комбикс
3. Как применять Латанопрост Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Латанопрост Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Комбикс и для чего его применяют

Латанопрост Комбикс относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.

Латанопрост Комбикс применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и глазная гипертензия, у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое может привести к нарушению зрения.

Латанопрост Комбикс также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Латанопрост Комбикс

Латанопрост Комбикс можно применять у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых пациентов) и у детей с момента рождения до 18 лет. Латанопрост Комбикс не изучался у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не применяйте Латанопрост Комбикс

• если Вы или Ваш ребенок имеете повышенную чувствительность (аллергию) к латанопросту или к любому другому компоненту препарата (см. список компонентов препарата в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний касается Вас или Вашего ребенка, проконсультируйтесь с врачом, лечащим Вашего ребенка врачом или фармацевтом до начала применения Латанопрост Комбикс или до его применения Вашему ребенку:

• если Вы или Ваш ребенок перенесли или планируете перенести хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты);
• если у Вас или Вашего ребенка есть заболевания глаз (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечеткость зрения);
• если у Вас или Вашего ребенка сухость глаз;
• если у Вас или Вашего ребенка тяжелая форма астмы или астма, которая недостаточно контролируется;
• если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять Латанопрост Комбикс, но необходимо соблюдать инструкции, указанные в разделе 3 для пользователей контактных линз;
• если у Вас или Вашего ребенка была или есть вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарственные средства и Латанопрост Комбикс

Латанопрост Комбикс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите Вашему врачу, лечащему врачу ребенка или фармацевту, если Вы или Ваш ребенок принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства (включая глазные капли), даже те, которые приобретены без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не следует применять латанопрост во время беременности или лактации, если только Ваш врач не сочтет это необходимым. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении Латанопрост Комбикс может кратковременно возникать нечеткость зрения. Если это произойдет, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами до восстановления четкости зрения.

Латанопрост Комбикс содержит бензалкония хлорид

Данный препарат содержит 0,500 мг бензалкония хлорида в каждой упаковке, что эквивалентно 0,200 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и надевать их снова только через 15 минут после закапывания. Следуйте инструкциям, приведенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.

Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаз или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Латанопрост Комбикс содержит фосфаты

Данный препарат содержит 15,625 мг фосфатов в каждом флаконе, что эквивалентно 6,250 мг/мл.

Если у Вас или Вашего ребенка имеется серьезное повреждение прозрачного слоя на передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Латанопрост Комбикс

Строго соблюдайте точные указания врача или врача, который лечит вашего ребёнка, по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к врачу или врачу, который лечит вашего ребёнка, или к фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых) и детей — одна капля в поражённый глаз или глаза один раз в день. Препарат предпочтительнее применять вечером.

Не используйте Латанопрост Комбикс более одного раза в день; эффективность лечения может снизиться, если применять препарат чаще.

Применяйте Латанопрост Комбикс так, как указал вам врач или врач, который лечит вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Латанопрост Комбикс. После закапывания Латанопрост Комбикс необходимо подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надевать контактные линзы.

Инструкция по применению

Выполняйте следующие шаги для правильного применения Латанопрост Комбикс:

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
2. Перед первым открытием флакона убедитесь, что колпачок целый.
3. Откройте флакон, откручивая колпачок против часовой стрелки.
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко, образуя кармашек между глазом и веком.
5. Держите флакон вверх дном и аккуратно надавите на центр флакона пальцами — большим и указательным, чтобы в кармашек попала одна капля, как указал ваш врач. Не допускайте, чтобы кончик флакона касался глаза или века. Надавите на слёзный проток в течение 1 минуты (нажмите пальцем на внутренний угол глаза, ближе к носу), закройте глаз/глаза и держите их закрытыми в течение этого времени. Это обеспечит лучшее усвоение капель глазом и, вероятно, уменьшит количество препарата, попадающего из слёзного протока в нос.
6. Повторите шаги 4 и 5 для другого глаза, если ваш врач указал вам это делать.
7. Снова закройте флакон колпачком. Не закручивайте колпачок слишком сильно.

Если вы применяете Латанопрост Комбикс вместе с другими глазными каплями

Подождите не менее 5 минут между закапыванием Латанопрост Комбикс и применением других глазных капель.

Если вы применили Латанопрост Комбикс в большей дозе, чем следовало

Если в глаз было закапано больше капель, чем нужно, возможно появление лёгкого раздражения глаз, покраснение и слезотечение; эти симптомы должны исчезнуть самостоятельно. Однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или врачу, который лечит вашего ребёнка.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок случайно проглотили Латанопрост Комбикс.

В случае передозировки или случайного проглатывания вами или вашим ребёнком Латанопрост Комбикс немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Латанопрост Комбикс

Продолжайте применение следующей дозы в обычное время. Не закапывайте дополнительную каплю, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекращаете лечение Латанопрост Комбикс

Если вы хотите прекратить применение Латанопрост Комбикс, проконсультируйтесь с врачом или врачом, который лечит вашего ребёнка.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты известны при применении Латанопрост Комбикс:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Если у вас глаза смешанного цвета (голубо-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вероятность этого изменения выше, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелеными или коричневыми). Изменение цвета глаз может развиваться в течение многих лет, однако обычно становится заметным уже через 8 месяцев после начала лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более выраженным, если Латанопрост Комбикс применяется только в одном глазу. Изменение цвета глаз, как правило, не связано с развитием каких-либо проблем. Прогрессирование изменения цвета глаз прекращается после отмены лечения Латанопрост Комбикс.

• Покраснение глаза.

• Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль или ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаз, вызывающее чрезмерное слезотечение или заставляющее вас задуматься о прекращении лечения, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотр вашего лечения, чтобы убедиться, что вы получаете подходящую терапию для вашего состояния.

• Постепенное изменение ресниц на обработанном глазу и тонких волосков вокруг него, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление века (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Астма, затрудненное дыхание (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боли в мышцах, боли в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения/нарушения целостности поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), искривление ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в цветной части глаза (киста радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Усиление стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, появление впалого вида глаз (увеличение глубины борозды века).

Побочные эффекты, отмеченные у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа, зуд в носу и лихорадка.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачной передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались помутнения роговицы из-за отложений кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Латанопрост Комбикс

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать.

Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

После первого открытия флакона: хранить при температуре не выше 25°C. Продукт подлежит утилизации через четыре недели после первого вскрытия, даже если он полностью не израсходован.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопрост Комбикс

Действующее вещество: латанопрост 50 мкг/мл.
Одна капля содержит приблизительно 1,5 мкг латанопроста.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Латанопрост Комбикс представляет собой прозрачные бесцветные глазные капли в растворе.

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, что составляет приблизительно 80 капель.

Латанопрост Комбикс выпускается в следующих размерах упаковки:

• 1 флакон-капельница объёмом 2,5 мл
• 3 флакона-капельницы объёмом 2,5 мл
• 6 флаконов-капельниц объёмом 2,5 мл

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U
Улица Бадахос, 2, корпус 2
28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания

Производитель:

Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka
Paiania Attiki 19002
P.O. Box 37
Греция

Наименования препарата в странах ЕЭЗ:

Испания — Латанопрост Комбикс 50 мкг/мл глазные капли в растворе
Польша — Латанопрост Геноптим

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2026 года

Подробная и обновлённая информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/