Іларіс 150 мг/мл розчин для ін'єкцій

Вкладиш: Інформація для пацієнта

Вступ

Вкладиш: інформація для пацієнта

Іларіс 150 мг/мл розчин для ін'єкцій

канакінумаб

Уважно прочитайте весь вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей вкладиш, оскільки може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладиші. Див. розділ 4.

Крім цього вкладиша, вам буде видана картка пацієнта, що містить важливу інформацію щодо безпеки, яку вам необхідно знати до початку та під час лікування препаратом Іларіс.

Зміст вкладиша

1. Що таке Іларіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Іларіс
3. Як застосовувати Іларіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іларісу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іларіс і для чого його застосовують

Що таке Іларіс

Іларіс містить діючу речовину канакінумаб, моноклональне антитіло, яке належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами інтерлейкінів. У організмі воно блокує дію речовини, відому як інтерлейкін-1 бета (IL-1 бета), рівень якої підвищений при запальних захворюваннях.

Для чого застосовують Іларіс

Іларіс застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Синдроми періодичної лихоманки:

• періодичні синдроми, пов’язані з кріопірином (CAPS*)

• періодичний синдром, пов’язаний із рецептором фактора некрозу пухлини (TRAPS*)

• синдром гіперімуноглобулінемії D (HIDS*)/недостатність мевалонаткінази (MKD*)

• сімейна середземноморська лихоманка (FMF).

• Хвороба Стілла, включаючи хворобу Стілла у дорослих (ESA) та системну ювенільну ідіопатичну артриту (AIJS)

• Подагричний артрит

(*) за скороченнями англійською мовою

Нижче наведено додаткову інформацію про ці захворювання.

Синдроми періодичної лихоманки

Іларіс застосовують у дорослих і дітей від 2 років для лікування таких захворювань:

• Періодичні синдроми, пов’язані з кріопірином (CAPS) — це група автоінфляторних захворювань, які включають:

• синдром Мак-Велса (MWS)

• неонатальну мультисистемну інфляторну хворобу (NOMID), також відому як хронічний інфляторний неврологічний, шкірний і артикулярний синдром у дітей (CINCA)

• тяжкі прояви сімейного автоінфляторного синдрому, індукованого холодом (FCAS) / сімейну холодову кропив’янку (FCU), що супроводжуються симптомами, що виходять за межі висипання на шкірі у вигляді холодової кропив’янки.

• Періодичний синдром, пов’язаний із рецептором фактора некрозу пухлини (TRAPS)

• Синдром гіперімуноглобулінемії D (HIDS)/недостатність мевалонаткінази (MKD)

• Сімейна середземноморська лихоманка (FMF): Іларіс застосовують для лікування FMF. Іларіс може застосовуватися разом із колхіцином, якщо це доцільно.

У пацієнтів із синдромами періодичної лихоманки (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD та FMF) організм виробляє надмірну кількість IL-1 бета. Це може призводити до лихоманки, головного болю, втому, висипань на шкірі або болю в суглобах і м’язах. Блокуючи дію IL-1 бета, Іларіс може полегшити ці симптоми.

Хвороба Стілла

Іларіс застосовують у дорослих, підлітків і дітей від 2 років для лікування активної хвороби Стілла, включаючи хворобу Стілла у дорослих (ESA) та системну ювенільну ідіопатичну артриту (AIJS), коли інші методи лікування не дали достатнього ефекту. Іларіс може застосовуватися самостійно або в поєднанні з метотрексатом.

Хвороба Стілла, включаючи AIJS та ESA, — це запальне захворювання, яке може спричиняти біль, набряк і запалення одного або декількох суглобів, а також висипання та лихоманку. Протизапальний білок IL-1бета відіграє важливу роль у запаленні при хворобі Стілла. Іларіс може полегшити ознаки та симптоми хвороби Стілла шляхом блокування дії IL-1бета.

Подагричний артрит

Іларіс застосовують у дорослих для лікування симптомів частих нападів подагричного артриту, якщо інші методи лікування не дали достатнього ефекту.

Подагричний артрит спричиняється утворенням кристалів урату. Ці кристали урату призводять до надмірного вироблення IL-1 бета, що, у свою чергу, може викликати раптовий сильний біль, почервоніння, підвищення температури та набряк суглобів (відоме як напад подагри). Блокуючи IL-1 бета, Іларіс може допомогти полегшити ці симптоми.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Іларіс

Не застосовуйте Іларіс

• якщо Ви маєте алергію на канакінумаб або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо у Вас є або Ви підозрюєте наявність серйозної та активної інфекції

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Іларіс, якщо Ви перебуваєте в одній із таких ситуацій:

• якщо Ви зараз маєте інфекцію або у Вас були повторювані інфекції, або Ви маєте захворювання, таке як низький рівень білих кров’яних тілець, що робить Вас більш вразливим до інфекцій
• якщо Ви маєте або колись мали туберкульоз або мали безпосередній контакт з особою, яка має активну форму туберкульозу. Ваш лікар може перевірити наявність туберкульозу за допомогою спеціального тесту
• якщо Ви маєте ознаки захворювання печінки, такі як жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі та білуватий колір калу
• якщо Вам потрібно зробити будь-яку вакцинацію. Рекомендується уникати вакцинації вакцинами певного типу (так звані ослаблені вакцини) під час застосування Іларіс (див. також «Застосування Іларіс разом з іншими лікарськими засобами»).
• Цей лікарський засіб містить 0,4 мг полісорбату 80 в кожному 1 мл розчину для ін’єкцій. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікарю, якщо Ви або Ваша дитина маєте відому алергію.

Негайно зверніться до лікаря

• якщо Ви коли-небудь мали загальну атипову висипку або шкірне відшарування після застосування Іларіс.

У рідких випадках повідомлялося про серйозну шкірну реакцію — DRESS (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами), пов’язану з лікуванням Іларіс, особливо у пацієнтів з ювенільним системним ідіопатичним артритом (ЮСІА). Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите загальну атипову висипку, яка може супроводжуватися високою температурою та збільшенням лімфатичних вузлів.

Хвороба Стілла

• Пацієнти з хворобою Стілла можуть розвинути захворювання, відоме як синдром активації макрофагів (САМ), яке може призвести до летального наслідку. Ваш лікар буде спостерігати за можливими провокуючими факторами САМ, до яких належать інфекції та реактивація хвороби Стілла (погіршення стану).

Відстеження

Щоразу, коли Ви/Ваша дитина отримуєте новий упаковку Іларіс, важливо записувати назву лікарського засобу та дату введення разом з номером партії та зберігати цю інформацію в безпечному місці.

Діти та підлітки

• CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF та ЮСІА: Іларіс можна застосовувати у дітей від 2 років.
• Подагричний артрит: Іларіс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Іларіс

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо згодом застосуєте інші лікарські засоби.

• Ослаблені вакцини: рекомендується уникати вакцинації ослабленими вакцинами під час лікування Іларіс. Можливо, Ваш лікар перевірить Вашу історію вакцинації та введе відсутні вакцини до початку лікування Іларіс. Якщо Вам необхідно ввести ослаблену вакцину після початку лікування Іларіс, обговоріть це з лікарем. Ослаблену вакцину зазвичай вводять не раніше ніж через 3 місяці після останньої ін’єкції Іларіс і за 3 місяці до наступної.
• Лікарські засоби, відомі як інгібітори фактора некрозу пухлини (ФНП), такі як етанерцепт, адалимумаб або інфліксімаб. Їх застосовують переважно при ревматичних та аутоімунних захворюваннях. Їх не слід застосовувати разом з Іларіс, оскільки це може збільшити ризик інфекцій.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вам слід уникати вагітності, і рекомендується використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування Іларіс та принаймні три місяці після останнього введення. Важливо повідомити лікарю, якщо Ви вагітні, можливо вагітні або плануєте мати дитину. Лікар повідомить Вам про потенційний ризик застосування Іларіс під час вагітності.
• Якщо Ви отримуєте канакінумаб під час вагітності, важливо повідомити педіатра або медсестру, перш ніж Вашій дитині введуть будь-яку вакцину. Ваша дитина не повинна отримувати живі вакцини принаймні 16 тижнів після останньої дози канакінумабу, введеної перед пологами.
• Невідомо, чи проникає Іларіс у грудне молоко. Лікар повідомить Вам про потенційні ризики застосування Іларіс перед годуванням грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікування Іларіс може спричинити відчуття обертання навколо себе (запаморочення або вертиго) або сильну втому (астенію). Це слід враховувати при оцінці Вашої здатності виконувати завдання, що вимагають уваги або моторних навичок. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сильну втому, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки не почуєтеся краще.

3. Як застосовувати Іларіс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Повідомляйте свого лікаря про стан своєї хвороби та будь-які симптоми перед початком застосування або введенням Іларісу (див. розділ 2). Ваш лікар може вирішити відкласти або припинити ваше лікування, якщо це буде необхідно.

Іларіс призначається для підшкірного введення. Це означає, що його вводять короткою голкою в жирову тканину під шкірою.

Якщо у вас подагричний артрит, ваше лікування буде контролювати лікар із відповідною спеціалізацією. Іларіс повинен вводитися лише медичним працівником.

Якщо у вас CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF або хвороба Стілла (ESA або AIJS), ви можете самостійно вводити собі Іларіс після отримання відповідної підготовки, або це може зробити опікун.

Скільки Іларісу слід застосовувати

Періодичні синдроми, пов’язані з кріопірином (CAPS)

Рекомендована початкова доза Іларісу залежить від маси тіла:

• Дорослі та діти віком 4 роки або старші

• 150 мг для пацієнтів із масою тіла понад 40 кг

• 2 мг/кг для пацієнтів із масою тіла від 15 кг до 40 кг

• 4 мг/кг для пацієнтів із масою тіла від 7,5 кг до менше ніж 15 кг

• Діти віком 2 або 3 роки

• 4 мг/кг для пацієнтів із масою тіла 7,5 кг або більше

Іларіс вводять кожні 8 тижнів як одну ін’єкцію.

• Якщо відповідь на лікування недостатня протягом 7 днів, ваш лікар може призначити ще одну дозу 150 мг або 2 мг/кг.
• Якщо відповідь на лікування достатня після другої дози, лікування продовжують дозою 300 мг або 4 мг/кг кожні 8 тижнів.
• Якщо відповідь на лікування після другої дози недостатня, може бути введена третя доза Іларісу — 300 мг або 4 мг/кг.
• Якщо відповідь на лікування після третьої дози достатня, лікування продовжують дозою 600 мг або 8 мг/кг кожні 8 тижнів.

У дітей, які почали лікування з початкової дози 4 мг/кг і не відповіли на лікування достатньо протягом 7 днів, лікар може призначити другу дозу 4 мг/кг. Якщо дитина відповідає на лікування достатньо, лікування можна продовжити дозою 8 мг/кг кожні 8 тижнів.

Періодичний синдром, пов’язаний з рецептором фактора некрозу пухлини (TRAPS), синдром гіперімуноглобулінемії D (HIDS)/недостатність мевалонаткінази (MKD) та сімейна середземноморська лихоманка (FMF)

Рекомендована початкова доза Іларісу залежить від маси тіла:

• Дорослі та діти віком 2 роки або старші

• 150 мг для пацієнтів із масою тіла понад 40 кг

• 2 мг/кг для пацієнтів із масою тіла від 7,5 кг до менше ніж 40 кг

Іларіс вводять кожні 4 тижні як одну ін’єкцію.

• Якщо відповідь на лікування недостатня протягом 7 днів, ваш лікар може призначити ще одну дозу 150 мг або 2 мг/кг.
• Якщо відповідь на лікування достатня після цієї дози, лікування продовжують дозою 300 мг або 4 мг/кг кожні 4 тижні.

Хвороба Стілла (AIJS та ESA)

Рекомендована доза Іларісу для пацієнтів із хворобою Стілла, маса тіла яких становить 7,5 кг або більше, становить 4 мг/кг (до максимальної дози 300 мг). Іларіс вводять кожні 4 тижні як одну дозу.

Подагричний артрит

Ваш лікар обговорить з вами необхідність початку або корекції лікування препаратами, що знижують рівень сечової кислоти, для зменшення рівня сечової кислоти в крові.

Рекомендована доза Іларісу для дорослих пацієнтів із подагрою становить 150 мг, яку вводять як одну дозу під час нападу подагричного артриту.

Якщо вам потрібне повторне лікування Іларісом і після останньої дози ви відчули полегшення, ви повинні почекати щонайменше 12 тижнів перед наступною дозою.

Самостійне введення Іларісу або введення Іларісу пацієнту

Якщо ви пацієнт із CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF або хворобою Стілла (ESA або AIJS), або опікун пацієнта з однією з цих хвороб, ви можете самостійно вводити ін’єкції Іларісу після отримання відповідної підготовки щодо техніки введення.

• Пацієнт або опікун і лікар вирішать, хто буде вводити ін’єкції Іларісу.

• Ваш лікар або медсестра навчать вас, як вводити ін’єкції Іларісу.

• Не намагайтеся вводити ін’єкцію самостійно, якщо ви не отримали необхідної підготовки або не впевнені, як це робити.

• Іларіс 150 мг/мл розчин для ін'єкцій постачається у флаконі одноразового застосування для індивідуального використання.

• Не використовуйте повторно залишки розчину.

Для отримання додаткової інформації про те, як вводити ін’єкції Іларісу, див. розділ «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Тривалість лікування Іларісом

• CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF або хвороба Стілла (ESA або AIJS): ви повинні продовжувати застосовувати Іларіс протягом часу, який рекомендує ваш лікар.
• Подагричний артрит: якщо у вас напад подагричного артриту, вам введуть одну дозу Іларісу. Якщо ви відчуваєте новий напад, ваш лікар може розглянути можливість повторного введення Іларісу, але не раніше ніж через 12 тижнів після попередньої дози.

Якщо ви застосували більше Іларісу, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели більше Іларісу, ніж рекомендовано, це, ймовірно, не буде серйозним, але ви повинні якнайшвидше повідомити про це своєму лікареві, фармацевту або медсестрі.

Якщо ви забули застосувати Іларіс

Якщо у вас CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF або хвороба Стілла (ESA або AIJS) і ви забули ввести собі дозу Іларісу, наступну дозу слід ввести якнайшвидше після того, як ви згадаєте. Потім проконсультуйтеся з лікарем, щоб домовитися, коли вводити наступну дозу. Після цього слід продовжувати введення ін’єкцій через рекомендовані інтервали, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Іларісом

Припинення лікування Іларісом може призвести до погіршення вашої хвороби. Не припиняйте лікування Іларісом, якщо цього не радить ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Підвищення температури, що триває більше 3 днів, або будь-які симптоми, які можуть свідчити про серйозну інфекцію. До них належать тремтіння, озноб, погане самопочуття, втрата апетиту, болі в тілі, як правило, пов’язані з раптовим початком захворювання, біль у горлі або виразки в роті, кашель, мокротиння, біль у грудях, утруднене дихання, біль у вусі, тривалий головний біль, а також почервоніння, підвищення температури та набряк у місці шкіри або запалення сполучної тканини (флегмона). Ці симптоми можуть бути пов’язані з серйозною інфекцією, незвичною інфекцією (опортуністичною інфекцією) або низьким рівнем білих кров’яних тілець (називається лейкопенією та нейтропенією). Якщо це необхідно, ваш лікар може регулярно проводити аналізи крові.

• Алергічні реакції з висипом, свербінням, а також можливо кропив’янкою, утрудненим диханням або ковтанням, запамороченням, незвичайним відчуттям серцебиття (серцебиття) та зниженим артеріальним тиском.

Інші побічні ефекти Іларісу включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб):

• Інфекції будь-якого типу. До них можуть належати:

• Респіраторні інфекції, такі як інфекція в грудях, грип, запалення горла, виділення з носа, закладеність носа, чхання, відчуття тиску або болю в щоках або на лобі з або без підвищення температури (пневмонія, бронхіт, грипоподібні симптоми, синусит, риніт, фарингіт, тонзиліт (ангіна), назофарингіт, інфекція верхніх дихальних шляхів).

• Інші інфекції, такі як інфекція вуха, інфекція шкіри (флегмона), біль у животі та гастроентерит, а також біль та потреба часто сходити в туалет з або без підвищення температури (інфекція сечових шляхів).

• Біль у верхній частині живота.

• Біль у суглобах (артралгія).

• Зниження рівня білих кров’яних тілець (лейкопенія).

• Порушення функції нирок (зниження кліренсу нирок, протеїнурія).

• Реакції в місці ін’єкції (наприклад, почервоніння, набряк, підвищення температури та свербіння).

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

• Кандидоз — грибкова інфекція піхви (вульвовагінальний кандидоз).
• Почуття запаморочення, відчуття, що все крутиться (запаморочення або вертиго).
• Біль у спині або м’язах.
• Відчуття слабкості або сильного втомлення (астенія, втома).
• Зниження рівня білих кров’яних тілець, які допомагають запобігти інфекції (нейтропенія).
• Аномальні рівні тригліцеридів у крові (порушення ліпідного обміну).
• Аномальні результати тесту функції печінки (підвищені трансамінази) або підвищений рівень білірубіну в крові, з або без жовтяниці шкіри та очей (гіпербілірубінемія).

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

• Печія (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба).
• Зниження рівня кров’яних клітин, які допомагають запобігти кровотечі (тромбоцити).

Негайно повідомте свого лікаря або лікаря вашої дитини, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іларісу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

• Зберігати в холодильнику (від 2 °С до 8 °С). Не заморожувати.

• Зберігати флакон у транспортувальному футлярі для захисту від світла.

• Розчин слід використовувати одразу після першого проколу пробки флакона для підготовки ін'єкції.

• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено, що розчин не є від прозорого до опалесцентного або містить частинки.

• Усі не використані лікарські засоби слід утилізувати після введення дози.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іларіса

• Діючою речовиною є канакінумаб. Кожен флакон містить 150 мг канакінумабу в 1 мл розчину.

• Інші компоненти: манітол, гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, полісорбат 80 (див. розділ 2), вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Іларіс постачається у вигляді розчину для ін'єкцій у скляному флаконі об'ємом 2 мл.

• Розчин є рідиною від прозорої до опалесцентної, від безбарвної до трохи жовтувато-бурої. Не застосовуйте препарат, якщо рідина містить добре помітні частинки, є каламутною або має коричневий колір.

• Іларіс доступний у упаковках, що містять один флакон.

Власник дозволу на введення в обіг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Дублін 4

Ірландія

Виробник

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova Ulica 57

1526 Любляна

Словенія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання розчину для ін'єкцій Іларіс

Уважно прочитайте ці інструкції перед ін'єкцією.

• Дуже важливо, щоб ви не намагалися вводити її самостійно, доки вас не проінструктував медичний працівник.
• Також зверніться до розділу 3 «Самостійне введення Іларіс або введення Іларіс пацієнту».

Основні підготовчі заходи:

• Знайдіть чисте місце, де можна підготуватися та самостійно ввести ін'єкцію.
• Вимийте руки з милом і водою, потім висуште їх чистим рушником.
• Після виймання флакона з холодильника перевірте термін придатності на флаконі. Не використовуйте після дати, зазначеної на етикетці та упаковці. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Залиште флакон, що не відкривався, на 10 хвилин, щоб вмістом нагрівся до кімнатної температури. Не намагайтеся самостійно нагрівати флакон. Дайте йому нагрітися самостійно.
• Завжди використовуйте нові шприци та голки, які знаходяться в закритих упаковках. Не торкайтеся голок або пробки флакона.

Підготуйте всі необхідні матеріали:

У комплекті з упаковкою

• флакон розчину для ін'єкцій Іларіс (зберігати в холодильнику).

Не входять до комплекту упаковки

• шприц на 1,0 мл
• голка (наприклад, 18 G або 21 G × 2 дюйми або подібна, залежно від доступності на ринку) для відбирання розчину з флакона («голка для відбирання»)
• голка 27 G × 0,5 дюйма (або подібна, залежно від доступності на ринку) для ін'єкції («голка для ін'єкції»)
• салфетки зі спиртом
• чиста суха вата
• лейкопластир
• відповідна ємність для утилізації використаних голок, шприца та флакона (контейнер для відходів)

Підготовка ін'єкції

Застосування ін'єкції

Після ін'єкції