Лаприста 10 мг/мл сироп EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лаприста 10 мг/мл сироп EFG

лакозамід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лаприста сироп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лаприста сироп
3. Як застосовувати Лаприста сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лаприста сиропу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лаприста 10 мг/мл сироп EFG і для чого його застосовують

Що таке Лаприста 10 мг/мл сироп EFG

Лаприста 10 мг/мл сироп EFG містить лакосамід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «протиепілептичні засоби». Ці ліки використовуються для лікування епілепсії.

• Вам призначили цей лікарський засіб, щоб зменшити кількість нападів, які ви маєте.

Для чого застосовують Лаприста 10 мг/мл сироп EFG

• Лаприста 10 мг/мл сироп EFG застосовують:

• самостійно або разом з іншими протиепілептичними засобами у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років для лікування певного типу епілепсії, що характеризується парціальними нападами з вторинною генералізацією або без неї. При цьому типі епілепсії напади виникають лише в одній частині мозку. Проте вони можуть поширюватися на більші ділянки обох півкуль мозку;

• разом з іншими протиепілептичними засобами у дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років для лікування первинно-генералізованих тоніко-клонічних нападів (великих нападів із втратою свідомості) у пацієнтів із ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, який, як вважається, має генетичне походження).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування сиропу Лаприста

Не приймайте сироп Лаприста

• якщо ви маєте алергію на лакосамід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Якщо ви не впевнені, чи є в вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо у вас є порушення серцевого ритму, таке як атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування сиропу Лаприста, якщо:

• у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство. У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні засоби, такі як лакосамід, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
• у вас є захворювання серця, яке впливає на серцевий ритм, і часто пульс є особливо повільним, швидким або нерегулярним (наприклад, атріовентрикулярна блокада, фібриляція передсердь, тріпотіння передсердь).
• у вас є серйозне захворювання серця, таке як серцева недостатність, або ви перенесли інфаркт міокарда.
• ви часто відчуваєте запаморочення або падаєте. Цей лікарський засіб може викликати запаморочення, що може підвищувати ризик випадкових травм або падінь. Це означає, що вам слід бути обережним, доки ви не звикнете до дії цього лікарського засобу.

Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте лакосамід і виникають симптоми порушення серцевого ритму (наприклад, повільний, швидкий або нерегулярний серцевий ритм, серцебиття, задиха (ускладнення дихання), відчуття запаморочення, втрати свідомості), негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4).

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям віком до 2 років з епілепсією, що характеризується фокальними нападами, і не рекомендовано дітям віком до 4 років з первинно-генералізованими тоніко-клонічними нападами. Це пов’язано з тим, що ще невідомо, чи є він ефективним і безпечним для дітей цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та сироп Лаприста

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, що впливають на серце, оскільки лакосамід також може впливати на серце:

• лікарські засоби для лікування захворювань серця;
• лікарські засоби, які можуть збільшувати «інтервал PR» при дослідженні серця (ЕКГ або електрокардіограма), наприклад, ліки від епілепсії або болю, такі як карбамазепін, ламотриджин або прегабалін;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування певних типів аритмії або серцевої недостатності.

Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, оскільки вони можуть збільшити або зменшити дію лакосаміду в організмі:

• ліки від грибкових інфекцій, такі як флуконазол, ітраконазол або кетоконазол;
• ліки від ВІЛ, такі як ритонавір;
• ліки від бактеріальних інфекцій, такі як кларитроміцин або рифампіцин;
• рослинний засіб, що використовується для лікування тривоги та легкого депресивного стану, — звіробій.

Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування сиропу Лаприста разом з алкоголем

Як заходи безпеки не приймайте цей лікарський засіб разом з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати лакосамід під час вагітності або годування грудьми, оскільки невідомо, який вплив цей лікарський засіб має на вагітність, плід або новонародженого. Крім того, невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко. Негайно зверніться за порадою до лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Він допоможе вам вирішити, чи слід приймати цей лікарський засіб чи ні.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може спричинити збільшення нападів (судом). Погіршення стану хвороби також може шкодити плоду.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ви не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді, використовувати інструменти або механізми, доки не знатимете, чи впливає на вас цей лікарський засіб. Причина в тому, що цей лікарський засіб може викликати запаморочення або розмите зору.

Сироп Лаприста містить сорбітол (Е 420), пропіленгліколь (Е 1520), натрій, натрію метилгідроксибензоат (Е 219), аспартам (Е 951) та калій.

• Сорбітол (Е 420): цей лікарський засіб містить 280 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар діагностував у вас (або у вашої дитини) непереносимість певних цукрів або виявив спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або заставте проконсультуватися вашу дитину) перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

• Пропіленгліколь (Е 1520): цей лікарський засіб містить 40,5 мг пропіленгліколю в кожному мл.

• Натрій: цей лікарський засіб містить 4,64 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному мл. Це становить 0,2 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

• Натрію метилгідроксибензоат (Е 219): може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

• Аспартам (Е 951): цей лікарський засіб містить 0,4 мг аспартаму в кожному мл. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

• Калій: цей лікарський засіб містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на 60 мл, що фактично є «безкалієвим».

3. Як приймати Лаприста 10 мг/мл сироп EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийом сиропу Лаприста

• Приймайте цей лікарський засіб двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
• Намагайтеся приймати його приблизно о тій самій годині щодня.
• Цей лікарський засіб можна приймати як натще, так і під час їжі.

Зазвичай лікування розпочинають із низької добової дози, яку лікар поступово збільшує протягом декількох тижнів. Коли буде досягнуто дозу, яка добре діє у вашому випадку (так звана «підтримувальна доза»), ви будете приймати однакову кількість кожного дня. Якщо потрібну дозу не можна досягти за допомогою дозувального пристрою за один прийом, її слід досягти шляхом кількох прийомів (наприклад, для дози 300 мг (30 мл) із використанням дозувального стакана на 25 мл: один стакан по 25 мл + один стакан по 5 мл).

Сироп Лаприста призначається для довготривалого лікування. Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Яку кількість приймати

Нижче наведено звичайні рекомендовані дози лакосаміду для різних вікових груп та вагових категорій.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, ваш лікар може призначити іншу дозу.

Використовуйте пероральну шприц-дозатор на 10 мл або мірний стакан на 25 мл, який входить до зовнішньої упаковки, залежно від необхідної дози. Див. інструкцію з використання нижче.

Підлітки та діти вагою 50 кг і більше та дорослі

• Використовуйте мірний стакан, що входить до комплекту.

Коли ви приймаєте сироп Лаприста окремо:

Звичайна початкова доза — 50 мг (5 мл), двічі на добу.

Ваш лікар може призначити початкову дозу 100 мг (10 мл) цього лікарського засобу двічі на добу.

Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 50 мг (5 мл) кожного тижня, доки не буде досягнуто підтримувальної дози від 100 мг (10 мл) до 300 мг (30 мл) двічі на добу.

Коли ви приймаєте сироп Лаприста разом з іншими протисудомними засобами:

Звичайна початкова доза — 50 мг (5 мл) двічі на добу.

Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 50 мг (5 мл) кожного тижня, доки не буде досягнуто підтримувальної дози від 100 мг (10 мл) до 200 мг (20 мл) двічі на добу.

Якщо ваша вага становить 50 кг або більше, ваш лікар може вирішити розпочати лікування лакосамідом із одноразової «навантажувальної» дози 200 мг (20 мл). Потім ви розпочнете прийом постійної підтримувальної дози через 12 годин.

Діти та підлітки з вагою менше 50 кг

• При лікуванні часткових нападів: зверніть увагу, що цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей віком молодше 2 років.
• При лікуванні первинно-генералізованих тоніко-клонічних нападів: зверніть увагу, що цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей віком молодше 4 років.

Коли ви приймаєте сироп Лаприста окремо:

• Ваш лікар визначить дозу лакосаміду залежно від вашої маси тіла.
• Звичайна початкова доза — 1 мг (0,1 мл) на кілограм (кг) маси тіла, двічі на добу.
• Ваш лікар може збільшувати дозу, яку ви приймаєте двічі на добу, на 1 мг (0,1 мл) на кожен кг маси тіла кожного тижня, доки не буде досягнуто підтримувальної дози.
• Нижче наведено таблиці дозування з максимальною рекомендованою дозою.
• Ці дози наведено лише для інформації. Ваш лікар розрахує правильну дозу саме для вас.

Доза для прийому двічі на добу, для дітей віком від 2 років з вагою від 10 до менше 40 кг

Приймати двічі на добу дітям і підліткам з масою тіла від 40 кг до менше ніж 50 кг

Коли ви приймаєте Лаприста сироп разом з іншими протисудорожними ліками

• Ваш лікар визначить дозу лакосаміду відповідно до вашої маси тіла.
• Зазвичай початкова доза становить 1 мг (0,1 мл) на кілограм (кг) маси тіла двічі на добу.
• Нижче наведені таблиці дозування з максимальною рекомендованою дозою.
• Ці дози носять виключно інформаційний характер. Ваш лікар розрахує правильну дозу саме для вас.

Доза для прийому двічі на добу, для дітей віком від 2 років, які важать від 10 кг до менш ніж 20 кг

Приймати двічі на день для підлітків та дітей з масою тіла від 20 кг до менше ніж 30 кг:

Приймати двічі на день для підлітків та дітей з масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг:

Інструкції щодо застосування

Дуже важливо використовувати правильний пристрій для вимірювання дози. Ваш лікар або фармацевт підкажуть, який пристрій слід використовувати, залежно від дози, яку вам призначено.

Інструкції щодо застосування: мірний стаканчик

1. Добре струсіть флакон перед використанням.
2. Наповніть мірний стаканчик до мітки в мілілітрах (мл), яку вказав ваш лікар.
3. Проковтніть дозу сиропу.
4. Потім випийте трохи води.

Інструкції щодо застосування: шприц для перорального застосування

Ваш лікар покаже вам, як користуватися шприцем для перорального застосування, перш ніж ви вперше його використаєте. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки, які важать менше 50 кг

• Використовуйте шприц для перорального застосування та адаптер, що входять до комплекту.

Добре струсіть флакон перед використанням.

Відкрийте флакон, натискаючи на кришку та обертаючи її проти годинникової стрілки (малюнок 1).

Виконуйте наступні кроки вперше, коли приймаєте сироп Лаприста:

• Вийміть адаптер для шприца для перорального застосування (малюнок 2).
• Встановіть адаптер на верхню частину флакона (малюнок 3). Переконайтеся, що він міцно зафіксований. Адаптер не потрібно вилучати після кожного використання.

Виконуйте наступні кроки щоразу, коли приймаєте цей лікарський засіб:

• Встановіть шприц для перорального застосування в отвір адаптера (малюнок 4).
• Переверніть флакон догори дном (малюнок 5).

• Тримайте флакон перевернутим однією рукою та іншою наповніть шприц для перорального застосування.
• Потягніть поршень униз, щоб наповнити шприц для перорального застосування невеликою кількістю розчину (малюнок 6).
• Натисніть на поршень угору, щоб видалити можливі бульбашки повітря (малюнок 7).
• Потягніть поршень униз до мітки дози, що відповідає кількості мілілітрів (мл), яку вам призначив лікар (малюнок 8).

• Поверніть флакон у правильне положення (малюнок 9).
• Вийміть шприц для перорального застосування з адаптера (малюнок 10).

Є два способи, якими ви можете обрати прийом ліків:

• Випустіть вміст шприца для перорального застосування в трохи води, натиснувши поршень до кінця шприца (малюнок 11) — у цьому випадку вам потрібно випити всю воду (додайте саме стільки води, щоб було зручніше пити) або
• Прийміть розчин безпосередньо зі шприца для перорального застосування без води (малюнок 12) — випийте весь вміст шприца для перорального застосування.

• Закрийте флакон гвинтовою пластиковою кришкою (не потрібно вилучати адаптер).
• Промийте шприц для перорального застосування тільки водою (малюнок 13).

Якщо ви прийняли більше сиропу Лаприста, ніж слід

Якщо ви прийняли більше лакосаміду, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Не намагайтеся керувати транспортним засобом.

Можливі такі симптоми:

• Запаморочення.
• Нудота або блювота.
• Припадки (судоми), порушення серцевого ритму, такі як повільний, прискорений або нерегулярний пульс, кома або зниження артеріального тиску з тахікардією та пітливістю.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти сироп Лаприста

• Якщо ви забули прийняти дозу протягом 6 годин після запланованого часу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу після закінчення 6 годин після запланованого часу, не приймайте пропущену дозу. Натомість прийміть лакосамід у наступний звичайний час.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування сиропом Лаприста

• Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, оскільки епілепсія може знову з’явитися або погіршитися.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування цим препаратом, вам дадуть інструкції щодо поступового зниження дози.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти з боку нервової системи, такі як запаморочення, можуть бути сильнішими після одноразової дози «навантаження».

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ефектів:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

• Головний біль;
• Почуття запаморочення або нудоти;
• Подвійне зору (диплопія).

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

• Проблеми з утриманням рівноваги, тремтіння, оніміння (парестезія) або м’язові спазми, схильність до падіння та синці;
• Проблеми з пам’яттю, утруднення мислення або підбору слів, сплутаність свідомості;
• Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм);
• Розмите зору;
• Почуття запаморочення (вертиго), відчуття сп’яніння;
• Запаморочення (блювота), сухість у роті, запор, нерозар, надмірне виділення газів у шлунку або кишечнику, діарея;
• Зниження чутливості, утруднення вимови слів, порушення уваги;
• Шум у вухах, такий як дзижчання, свист або писк;
• Роздратування, проблеми зі сном, депресія;
• Сонливість, втому або слабкість (астенія);
• Свербіж, висип.

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

• Зниження частоти серцевих скорочень, серцебиття, нерегулярний пульс або інші зміни електричної активності серця (порушення провідності);
• Перевибачене почуття добробуту, бачення і/або чуття речей, яких немає;
• Алергічна реакція на прийом препарату, висип;
• Аналізи крові можуть показувати порушення функції печінки, ураження печінки;
• Думки про самопошкодження або самогубство або спроба самогубства: негайно повідомте лікареві;
• Почуття злості або нервозності, незвичайні думки та/або втрата відчуття реальності;
• Серйозні алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, горла, рук, ніг, щиколоток або нижніх частин ніг;
• Втрату свідомості;
• Утруднення координації рухів або ходьби.

Невідома частота: не може бути оцінена на підставі наявних даних

• Незвичайно швидке серцебиття (тахіаритмія шлуночків);
• Біль у горлі, підвищена температура та частіші інфекції, ніж зазвичай. Аналізи крові можуть показувати серйозне зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
• Серйозна шкірна реакція, яка може включати підвищену температуру та інші симптоми, схожі на грип, висип на обличчі, загальний висип із збільшенням лімфатичних вузлів (лімфаденопатія). Аналізи крові можуть показувати підвищення рівнів печінкових ферментів і збільшення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія);
• Загальний висип із пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а також більш тяжка форма, що призводить до шелушіння шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза);
• Судоми.

Інші побічні ефекти у дітей

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися у дітей: лихоманка (пірексія), риніт (насофарингіт), біль у горлі (фарингіт), знижений апетит, зміни в поведінці, відхилення від звичної поведінки (незвичайна поведінка) та відчуття слабкості (летаргія). Почуття сонливості (сонливість) — дуже частий побічний ефект у дітей і може виникати у більше ніж 1 із 10 дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання сиропу Лаприста

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі, після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати в холодильнику.

Після відкриття флакона з сиропом не використовуйте його більше ніж 2 місяці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Уточніть у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад сиропу Лаприста

• Діючою речовиною є лакосамід. 1 мл цього лікарського засобу містить 10 мг лакосаміду.
• Інші складові: сорбітол рідкий 70 % (некристалізуючий) (Е 420), гліцерол, пропіленгліколь (Е 1520), макрогол 4000, натрію хлорид, кармелоза натрію, ацесульфам калію (Е950), лимонна кислота безводна, натрію мета-гідроксибензоат (Е219), смакова добавка «полуниця» (містить пропіленгліколь (Е 1520)), аспартам (Е951) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Лаприста 10 мг/мл сироп — прозора, безбарвна, трохи в'язка рідина.
• Цей лікарський засіб постачається у флаконі об’ємом 200 мл.

Упаковка сиропу Лаприста містить вимірювальний стаканчик об’ємом 25 мл з градуюванням та пероральну шприц-дозатор об’ємом 10 мл.

• Вимірювальний стаканчик призначений для доз, що перевищують 20 мл.

Вимірювальний стаканчик має три різні нелінійні шкали на трьох різних сторонах, що дозволяє точно дозувати різні об’єми. Кожна поділка супроводжується позначенням відповідного об’єму в мл. Мінімальний об’єм, який можна відміряти, становить 2 мл — це 20 мг лакосаміду. Максимальний об’єм, який можна відміряти, — 25 мл, що відповідає 250 мг лакосаміду.

• Пероральний шприц-дозатор об’ємом 10 мл призначений для дозування від 1 мл до 20 мл. Повністю заповнений пероральний шприц-дозатор об’ємом 10 мл відповідає 100 мг лакосаміду. Мінімальний об’єм, який можна відміряти, — 1 мл, що відповідає 10 мг лакосаміду. Кожна поділка шкали (0,25 мл) відповідає 2,5 мг лакосаміду (наприклад, 4 поділки відповідають 10 мг).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69,

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Іспанія

Виробник

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Strasse 23

40764 Langenfeld

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Італія: Laprysta

Іспанія: Лаприста 10 мг/мл сироп EFG

Дата останнього перегляду цього вкладки: липень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.