Лантус Солостар 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лантус Солостар 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

інсулін гларгін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, включаючи Інструкції щодо застосування Лантус Солостар у попередньо заповненому шприц-ручці, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лантус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лантус
3. Як застосовувати Лантус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лантусу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лантус і для чого його застосовують

Лантус містить інсулін гларгін. Це модифікований інсулін, який дуже подібний до людського інсуліну.

Лантус застосовують для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років. Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Інсулін гларгін забезпечує тривалу та постійну дію щодо зниження рівня цукру в крові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лантусу

Не застосовуйте Лантус

Якщо Ви маєте алергію на інсулін гларгін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Лантус у шприц-ручці призначений лише для підшкірного введення (див. також розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам необхідно вводити інсулін іншим способом.

Перед початком застосування Лантусу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Суворо дотримуйтеся інструкцій щодо дозування, контролю (аналізи крові та сечі), дієти та фізичної активності (фізична праця та фізичні вправи), а також техніки введення, які встановив Ваш лікар.

Якщо рівень цукру у Вашій крові занадто низький (гіпоглікемія), дотримуйтесь рекомендацій щодо гіпоглікемії (див. рамку в кінці цієї інструкції).

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін шкіри, таких як вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку шкіри (див. Як застосовувати Лантус). Зверніться до свого лікаря, якщо Ви вводите інсулін у таку ущільнену ділянку, перш ніж починати вводити його в інше місце. Лікар може порадити Вам частіше перевіряти рівень цукру у крові та внести корективи в дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Подорожі

Перед поїздкою проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, Вам знадобиться порада щодо:

• наявності інсуліну в країні, куди Ви їдете,
• запасів інсуліну, голок тощо,
• правильного зберігання інсуліну під час подорожі,
• графіка харчування та введення інсуліну під час подорожі,
• можливих наслідків переїзду в інші часові пояси,
• потенційних ризиків для здоров’я в країнах, які Ви відвідуєте,
• того, що робити в разі надзвичайних ситуацій, коли Ви почуваєте себе погано або захворієте.

Хвороби та травми

Лікування цукрового діабету може вимагати особливого уваги в таких випадках (наприклад, корекція дози інсуліну, аналізи крові та сечі):

• Якщо Ви хворієте або маєте серйозну травму, рівень цукру у крові може підвищитися (гіперглікемія).
  • Якщо Ви недостатньо їсте, рівень цукру у крові може знизитися занадто сильно (гіпоглікемія).

У більшості випадків Вам знадобиться лікар. Переконайтеся, що негайно звернетеся до лікаря.

Якщо у Вас цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний цукровий діабет), не припиняйте введення інсуліну та продовжуйте споживати достатню кількість вуглеводів. Завжди повідомляйте особам, які доглядають за Вами або лікують Вас, що Вам необхідна інсулінотерапія.

Лікування інсуліном може призвести до утворення в організмі антитіл до інсуліну (речовин, що діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідких випадках може знадобитися зміна дози інсуліну.

У деяких пацієнтів із давнім цукровим діабетом 2 типу та наявністю серцево-судинних захворювань або інсульту, які отримували піоглітазон (пероральний цукрознижувальний засіб для лікування цукрового діабету 2 типу) та інсулін, розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набрякання ваги або місцеві набряки (едема).

Діти

Досвід застосування Лантусу у дітей молодше 2 років відсутній.

Застосування Лантусу разом з іншими лікарськими засобами

Деякі ліки можуть впливати на рівень цукру в крові (підвищуючи, знижуючи або й те й інше — залежно від ситуації). У кожному окремому випадку може знадобитися корекція дози інсуліну, щоб уникнути занадто низького або занадто високого рівня цукру в крові. Будьте обережні, коли починаєте приймати новий лікарський засіб, а також коли припиняєте його прийом.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Перш ніж приймати будь-який лікарський засіб, запитайте у лікаря, чи може він вплинути на рівень цукру в крові, і які заходи Вам слід вжити.

До числа ліків, які можуть знижувати рівень цукру в крові (гіпоглікемія), належать:

• всі інші ліки для лікування цукрового діабету,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування деяких захворювань серця або підвищеного артеріального тиску),
• дисопірамід (використовується для лікування деяких захворювань серця),
• флуоксетин (використовується для лікування депресії),
• фібрати (використовуються для зниження підвищеного рівня ліпідів у крові),
• інгібітори моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії),
• пентоксифілін, пропоксифен, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, використовується для зняття болю та зниження температури),
• антибіотики сульфамідної групи.

До числа ліків, які можуть підвищувати рівень цукру в крові (гіперглікемія), належать: кортикостероїди (наприклад, «кортизон», використовуються для лікування запалень),

• даназол (лікарський засіб, що впливає на овуляцію),
• діазоксид (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску),
• діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або надлишкового затримання рідини),
• глюкагон (гормон підшлункової залози, що використовується для лікування тяжкої гіпоглікемії),
• ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу),
• естрогени та прогестагени (наприклад, в оральному контрацептиві для планування вагітності),
• похідні фенотіазину (використовуються для лікування психічних захворювань),
• соматотропін (гормон росту),
• симпатоміметичні засоби (наприклад, епінефрин [адреналін] або сальбутамол, тербуталін для лікування астми),
• тиреоїдні гормони (використовуються для лікування порушень функції щитоподібної залози),
• атипові антипсихотичні засоби (наприклад, клозапін, оланзапін),
• інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ).

Рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися при застосуванні:

• бета-блокаторів (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску),
• клонідину (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску),
• солей літію (використовуються для лікування психічних захворювань).

Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених паразитами) може викликати гіпоглікемію, яка іноді може бути супроводжена наступною гіперглікемією.

Бета-блокатори, як і інші симпатолітичні засоби (наприклад, клонідин, гуанетидин, резерпін), можуть послаблювати або повністю пригнічувати перші симптоми-попередження, які допомагають Вам розпізнати гіпоглікемію.

Якщо Ви не впевнені, чи приймаєте якийсь із цих ліків, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Застосування Лантусу разом з алкоголем

Рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися, якщо Ви вживаєте алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте завагітніти або вже вагітні. Доза інсуліну може потребувати корекції під час вагітності та після пологів. Особливо ретельний контроль за цукровим діабетом та профілактика гіпоглікемії важливі для здоров’я Вашої дитини.

Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність до концентрації або реакції може бути знижена, якщо:

• у Вас гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові),
• у Вас гіперглікемія (високий рівень цукру в крові),
• у Вас є проблеми зі зором.

Звертайте увагу на цю можливу проблему, враховуючи всі ситуації, які можуть створити небезпеку для Вас або інших (наприклад, керування транспортним засобом або робота з механізмами). Зверніться до свого лікаря за порадою щодо можливості керування транспортними засобами, якщо:

• у Вас часто трапляються епізоди гіпоглікемії,
• зменшилися або відсутні перші симптоми-попередження, які допомагають Вам розпізнати гіпоглікемію.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лантусу

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лантус

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Хоча Лантус містить той самий активний компонент, що й Тужео (інсулін гларгін 300 одиниць/мл), ці ліки не є взаємозамінними. Зміна одного виду інсулінової терапії на інший вимагає рецепту, медичного контролю та нагляду за рівнем глюкози в крові. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.

Доза

Залежно від вашого способу життя, результатів контролю рівня цукру (глюкози) у крові та попередньої інсулінової терапії, ваш лікар:

• визначить дозу Лантусу, яка вам потрібна щодня, і час її застосування,
• порадить, коли слід визначати рівень цукру в крові та чи потрібно проводити аналіз сечі,
• повідомить, коли може знадобитися введення більшої або меншої дози Лантусу.

Лантус — це інсулін тривалої дії. Ваш лікар може призначити вам застосовувати його разом з короткодіючим інсуліном або цукрознижувальними таблетками для лікування підвищення рівня цукру в крові.

Багато факторів можуть впливати на рівень цукру в крові. Вам слід знати ці фактори, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігти його надмірному підвищенню або зниженню. Для отримання додаткової інформації див. вставку в кінці цього листка-вкладення.

Застосування у дітей та підлітків

Лантус можна застосовувати у підлітків та дітей віком від 2 років. Застосовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар.

Частота застосування

Вам потрібно щодня робити одну ін'єкцію Лантусу, завжди в той самий час.

Спосіб застосування

Лантус вводиться підшкірно. НЕ вводьте Лантус у вену, оскільки це може змінити його дію та спричинити гіпоглікемію.

Ваш лікар покаже вам, у яку ділянку шкіри слід вводити Лантус. При кожній ін'єкції ви повинні змінювати місце уколу всередині конкретної ділянки шкіри, яку використовуєте.

Як користуватися SoloStar

SoloStar — це одноразова попередньо заповнена ручка, що містить інсулін гларгін. Лантус у попередньо заповненій ручці призначений лише для підшкірного введення. Зверніться до лікаря, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.

Уважно прочитайте «Інструкції щодо застосування Лантус Солостар», які наведені в цьому листку-вкладенні. Ви повинні користуватися ручкою саме так, як описано в цих Інструкціях щодо застосування.

Перед кожним використанням слід встановлювати нову голку. Використовуйте лише ті голки, які схвалені для використання з SoloStar (див. «Інструкції щодо застосування SoloStar»).

Перед кожною ін'єкцією необхідно провести перевірку безпеки.

Перед використанням ручки огляньте картридж. Не використовуйте Лантус Солостар, якщо всередині є частинки. Використовуйте Лантус Солостар лише тоді, коли розчин прозорий, безбарвний і водянистий. Не струшуйте і не змішуйте перед застосуванням.

Щоб запобігти можливій передачі інфекцій, ніколи не передавайте свою ручку іншим особам. Ця ручка призначена виключно для вашого особистого використання.

Переконайтеся, що інсулін не забруднений алкоголем або іншими дезінфектантами, а також іншими речовинами.

Завжди використовуйте нову ручку, якщо ви помітили, що контроль рівня цукру в крові погіршився без видимих причин. Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути проблеми з SoloStar, зверніться до свого медичного працівника.

Порожні ручки не можна наповнювати повторно, їх слід утилізувати безпечно.

Якщо ручка SoloStar пошкоджена або не працює належним чином, її слід утилізувати та використовувати нову ручку SoloStar.

Помилки при застосуванні інсуліну

Перед кожною ін'єкцією ви повинні завжди перевіряти етикетку інсуліну, щоб уникнути плутанини між Лантусом та іншими інсулінами.

Якщо ви застосували більше Лантусу, ніж слід

• Якщо ви ввели надто багато Лантусу, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія).

Часто перевіряйте рівень цукру в крові. Загалом, щоб запобігти гіпоглікемії, слід більше їсти та контролювати рівень цукру в крові. Для отримання додаткової інформації про лікування гіпоглікемії див. вставку в кінці цього листка-вкладення.

Якщо ви забули застосувати Лантус

• Якщо ви забули прийняти дозу Лантусу або ввели недостатню кількість інсуліну, рівень цукру в крові може значно підвищитися (гіперглікемія). Часто перевіряйте рівень цукру в крові. Для отримання додаткової інформації про лікування гіперглікемії див. вставку в кінці цього листка-вкладення.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили застосування Лантусу

Це може призвести до тяжкої гіперглікемії (дуже високий рівень цукру в крові) та кетоацидозу (збільшення кислоти в крові через розщеплення жирів замість цукру). Не припиняйте застосування Лантусу без консультації з лікарем — він порадить вам, що робити.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лантус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили ознаки того, що рівень цукру у вашій крові занадто низький (гіпоглікемія), негайно вжити заходів для підвищення рівня цукру у крові (див. рамку в кінці цієї інструкції). Гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові) може бути дуже серйозною та дуже часто трапляється під час лікування інсуліном (може впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб). Низький рівень цукру у крові означає, що у крові недостатньо цукру. Якщо рівень цукру у крові сильно знижується, ви можете знепритомніти (втратити свідомість). Серйозна гіпоглікемія може призвести до ураження мозку та потенційно бути смертельною. Додаткову інформацію див. у рамці в кінці цієї інструкції.

Серйозні алергічні реакції (рідкісні, можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб) — ознаки можуть включати масштабні шкірні реакції (висипання та свербіж по всьому тілу), сильний набряк шкіри або слизових оболонок (ангіонабряк), утруднення дихання, зниження тиску з прискореним серцебиттям та пітливістю. Серйозні алергічні реакції на інсуліни можуть бути потенційно смертельними. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили ознаки серйозних алергічних реакцій.

• Зміни шкіри у місці ін’єкції:

Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одне і те ж місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) (може впливати до 1 із кожних 100 осіб) або стати товстішою (ліпоіпертрофія) (може впливати до 1 із кожних 10 осіб). Підшкірні вузлики також можуть виникати через накопичення білка, що називається амілоїд (шкірна амілоїдоза; наскільки часто це трапляється — невідомо). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку. Змінюйте місце ін’єкції, щоб запобігти цим змінам шкіри.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Побічні ефекти на шкіру та алергічні реакції у місці ін’єкції

Ознаки можуть включати почервоніння, сильний біль під час ін’єкції (рідко), свербіж, кропив’янку, набряк або запалення. Ці реакції можуть поширюватися навколо місця ін’єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зазвичай зникають через кілька днів або кілька тижнів.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Очні реакції

Помітна зміна (покращення або погіршення) контролю рівня цукру у крові може тимчасово вплинути на ваш зір. Якщо у вас проліферативна ретинопатія (захворювання очей, пов’язане з цукровим діабетом), серйозні напади гіпоглікемії можуть призвести до тимчасової втрати зору.

• Загальні порушення

У рідкісних випадках лікування інсуліном може також спричинити тимчасове затримання рідини в організмі, що супроводжується набряком гомілок та щиколоток.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

У дуже рідкісних випадках може виникнути дисгевзія (порушення смаку) та міалгія (болі в м’язах).

Застосування у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти у дітей та підлітків віком до 18 років подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

У дітей та підлітків віком до 18 років частіше, ніж у дорослих, повідомляли про реакції у місці ін’єкції (реакція у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції) та шкірні реакції (висипання, кропив’янка).

Досвід застосування у дітей молодше 2 років відсутній.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лантусу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці шприц-ручки після надпису CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Шприц-ручки, які не використовуються

Зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожувати та не розміщувати поблизу морозильної камери чи охолоджувального елемента.

Зберігайте шприц-ручку у зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Шприц-ручки, що використовуються

Шприц-ручку, яку використовують, або яку беруть із собою як запасну, можна зберігати не більше 4 тижнів при температурі нижче 30°C, захищаючи від прямого тепла або прямого світла. Шприц-ручку, що використовується, не слід зберігати у холодильнику. Не використовувати після закінчення цього терміну.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лантусу

• Діючою речовиною є інсулін гларгін. Кожен мл розчину містить 100 ОД інсуліну гларгіну (еквівалентно 3,64 мг).
  • Інші складові: цинку хлорид, метакрезол, гліцерол, натрію гідроксид (див. розділ 2 «Важлива інформація щодо деяких складових Лантусу») та хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лантус Солостар 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці — це прозорий безбарвний розчин.

Кожен шприц-ручка містить 3 мл розчину для ін'єкцій (еквівалентно 300 ОД).

Упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 та 10 попередньо заповнених шприц-ручок.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.

Виробник:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію.

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

—————————————————————————————————————

ГІПЕРГЛІКЕМІЯ ТА ГІПОГЛІКЕМІЯ

Завжди носіть із собою щось солодке (щонайменше 20 г цукру).

Носіть із собою інформацію, яка вказує, що ви хворієте діабетом.

ГІПЕРГЛІКЕМІЯ (високий рівень цукру в крові)

Якщо у вас дуже високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), можливо, ви ввели недостатню кількість інсуліну.

Чому виникає гіперглікемія?

Деякі приклади:

• ви не ввели інсулін або ввели недостатню дозу, або його дія зменшилася, наприклад, через неправильне зберігання,
• ваша ручка для інсуліну працює неналежним чином,
• ви менше рухаєтеся, ніж зазвичай, перебуваєте у стані стресу (емоційного напруження, нервозності), або маєте травму, операцію, інфекцію чи гарячку,
• ви приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2, «Застосування Лантусу з іншими ліками»).

Симптоми попередження про гіперглікемію

Сильна спрага, потреба частіше сходити в туалет, втому, сухість шкіри, почервоніння обличчя, втрата апетиту, низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, наявність глюкози та кетонових тіл у сечі. Біль у животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрата свідомості можуть бути ознаками серйозного стану (кетоацидозу), спричиненого нестачею інсуліну.

Що робити при гіперглікемії?

Ви повинні виміряти рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі відразу ж після появи будь-яких із зазначених вище симптомів. Гіперглікемію або важкий кетоацидоз завжди повинен лікувати лікар, зазвичай у лікарні.

ГІПОГЛІКЕМІЯ (низький рівень цукру в крові)

Якщо рівень цукру в крові занадто знизиться, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може призвести до серцевого нападу або ураження мозку і загрожує життю. Зазвичай ви повинні вміти розпізнавати, коли рівень цукру в крові занадто знижується, щоб вчасно вжити заходів.

Чому виникає гіпоглікемія?

Деякі приклади:

• ви ввели надто багато інсуліну,
• пропускаєте або відкладаєте прийом їжі,
• їсте недостатньо або їсте продукти, що містять менше вуглеводів, ніж зазвичай (цукор і подібні речовини називаються вуглеводами; однак, штучні замінники цукру НЕ є вуглеводами),
• втрачаєте вуглеводи через блювання або діарею,
• вживаєте алкоголь, особливо якщо мало їсте,
• робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або інший вид фізичної активності,
• відновлюєтеся після травми, операції або інших видів стресу,
• відновлюєтеся після хвороби або гарячки,
• приймаєте або припинили прийом певних ліків (див. розділ 2, «Застосування Лантусу з іншими ліками»).

Гіпоглікемія також може виникнути з більшою ймовірністю, якщо:

• ви щойно почали лікування інсуліном або перейшли на інший препарат інсуліну (коли ви переходите з попереднього базового інсуліну на Лантус, якщо виникає гіпоглікемія, вона, швидше за все, виникатиме вранці, а не ввечері),
• ваші рівні цукру в крові майже нормальні або нестабільні,
• змінюєте місце на шкірі, куди вводите інсулін (наприклад, зі стегна на верхню частину руки),
• страждаєте на серйозне захворювання нирок або печінки, або іншу хворобу, наприклад, гіпотиреоз.

Симптоми попередження про гіпоглікемію

• У вашому організмі

Приклади, що вказують на те, що рівень цукру в крові занадто низький або швидко знижується: пітливість, волога та липка шкіра, тривожність, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, нерегулярне серцебиття. Ці симптоми часто виникають раніше, ніж симптоми низького рівня цукру в мозку.

• У вашому мозку

Приклади, що вказують на низький рівень цукру в мозку: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювота, втому, сонливість, порушення сну, нервозність, агресивна поведінка, порушення концентрації, змінена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення (іноді — повна втрата мови), порушення зору, тремтіння, параліч, відчуття поколювання (парестезії), оніміння та поколювання в ділянці рота, запаморочення, втрата самоконтролю, відчуття безпорадності, судоми, втрата свідомості.

Перші симптоми попередження про гіпоглікемію («симптоми попередження») можуть змінюватися, послаблюватися або зовсім відсутні, якщо:

• ви похилого віку,
• тривалий час хворієте діабетом,
• страждаєте на певний тип захворювання нервів (діабетична автономна нейропатія),
• недавно пережили епізод гіпоглікемії (наприклад, напередодні), або якщо вона розвивається поступово,
• маєте майже нормальні або значно покращені рівні цукру в крові,
• нещодавно перейшли з тваринного інсуліну на людський інсулін, такий як Лантус,
• приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2, «Застосування Лантусу з іншими ліками»).

У цьому випадку ви можете пережити серйозну гіпоглікемію (або навіть знепритомніти), не встигнувши помітити проблему. Завжди добре знайте свої симптоми попередження. Якщо потрібно, частіше вимірюйте цукор у крові — це може допомогти виявити легкі епізоди гіпоглікемії, які інакше могли б залишитися непоміченими. Якщо ви не впевнені, чи зможете розпізнати свої симптоми попередження, уникайте ситуацій (наприклад, керування автомобілем), які можуть загрожувати вам або іншим особам через гіпоглікемію.

Що робити при гіпоглікемії?

1. Не вводьте інсулін. Негайно вживіть 10–20 г цукру у вигляді глюкози, цукрових кубиків або солодкого напою з цукром. Увага: штучні замінники цукру та продукти зі штучними замінниками цукру замість цукру (наприклад, дієтичні напої) не допомагають у лікуванні гіпоглікемії.
2. Потім з’їжте щось, що довго підвищує рівень цукру в крові (наприклад, хліб або макарони). Цей момент повинен бути обговорений з вами вашим лікарем або медсестрою раніше.

Відновлення після гіпоглікемії може затриматися, оскільки Лантус має тривалу дію.

1. Якщо гіпоглікемія повторюється, знову вживіть 10–20 г цукру.
2. Негайно зверніться до лікаря, якщо не можете контролювати гіпоглікемію або якщо вона повторюється.

Повідомте наступне своїм родичам, друзям та близьким:

Якщо ви не можете ковтати або втратили свідомість, вам знадобиться ін’єкція глюкози або глюкагону (ліки, що підвищують рівень цукру в крові). Ці ін’єкції виправдані навіть тоді, коли ви не впевнені, що маєте гіпоглікемію.

Рекомендується виміряти рівень цукру в крові відразу після прийому глюкози, щоб підтвердити, що дійсно маєте гіпоглікемію.

Лантус Солостар 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці. ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

SoloStar — це попередньо заповнений шприц-ручка для ін’єкції інсуліну. Ваш лікар вирішив, що SoloStar підходить вам, виходячи з вашої здатності керуватися ним. Перш ніж користуватися SoloStar, проконсультуйтеся з медичним працівником щодо правильного способу ін’єкції.

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням вашого SoloStar. Якщо ви не можете самостійно використовувати SoloStar або повністю дотримуватися інструкцій, ви повинні користуватися SoloStar тільки за наявності допомоги особи, яка може повністю дотримуватися інструкцій. Тримайте ручку так, як показано в цьому вкладеному листку. Щоб правильно прочитати дозу, тримайте ручку горизонтально, з голкою, спрямованою ліворуч, а регулятором дози — праворуч, як показано на наступних малюнках.

Ви можете встановити дозу від 1 до 80 одиниць з кроком у 1 одиницю. Кожна ручка містить кілька доз.

Зберігайте цей вкладений листок для подальшого використання.

Якщо у вас є запитання щодо SoloStar або вашого діабету, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри або дзвоніть за номером місцевого представника, який наведений на початку цього вкладеного листка.

Схематична діаграма ручки

Важлива інформація для використання SoloStar:

• Перед кожним використанням завжди встановлюйте нову голку. Використовуйте лише голки, сумісні з Solostar.
• Не встановлюйте дозу і/або не натискайте кнопку ін’єкції без приєднаної голки.
• Перед кожною ін’єкцією завжди виконуйте перевірку безпеки (див. Крок 3).
• Ця ручка призначена виключно для вашого особистого використання. Не користуйтеся нею разом з іншими.
• Якщо ін’єкцію робить інша особа, слід особливо обережно діяти, щоб уникнути нещасних випадків з голкою та передачі інфекцій.
• Ніколи не використовуйте SoloStar, якщо він пошкоджений або якщо ви не впевнені, що він працює належним чином.
• Завжди майте запасний SoloStar на випадок, якщо ваш SoloStar буде втрачений або пошкоджений.

Крок 1. Перевірка інсуліну

1. Перевірте етикетку вашого SoloStar, щоб переконатися, що він містить правильний інсулін. Лантус Солостар — сірий з фіолетовою кнопкою ін’єкції.

2. Зніміть колпачок ручки.

3. Перевірте зовнішній вигляд інсуліну. Лантус — це прозорий інсулін. Не використовуйте SoloStar, якщо інсулін мутний, має колір або містить частинки.

Крок 2. Встановлення голки

Завжди використовуйте нову стерильну голку для кожної ін’єкції. Це допомагає запобігти контамінації та можливим закупоркам голки.

1. Зніміть захисну плівку з нової голки.

2. Вирівняйте голку з ручкою та тримайте її прямо під час встановлення (наверніть або вставте в залежності від типу голки).

• Якщо голку не тримати прямо під час встановлення, гумове ущільнення може пошкодитися, що призведе до витоку або поломки голки.

Крок 3. Перевірка безпеки

Перед кожною ін’єкцією завжди виконуйте перевірку безпеки. Це гарантує, що ви отримаєте точну дозу, оскільки:

• переконується, що ручка та голка працюють належним чином,
• видаляються бульбашки повітря.

1. Встановіть дозу 2 одиниці, обертаючи регулятор дози.

1. Зніміть зовнішній захисний колпачок голки та зберіть його для видалення використаної голки після ін’єкції. Зніміть внутрішній захисний колпачок голки та викиньте його.

1. Тримайте ручку голкою вгору.

2. Легенько постукайте по резервуару з інсуліном, щоб бульбашки повітря піднялися до голки.

3. Повністю натисніть кнопку ін’єкції. Переконайтеся, що інсулін з’явився на кінчику голки.

Ви можете виконувати перевірку безпеки кілька разів, доки не з’явиться інсулін.

• Якщо інсулін не виходить, перевірте наявність бульбашок повітря та повторіть перевірку безпеки ще двічі, щоб їх видалити.
• Якщо інсулін все ще не виходить, голка може бути закупорена. Замініть голку та спробуйте знову.
• Якщо після заміни голки інсулін не виходить, ваш SoloStar може бути пошкоджений. Не використовуйте цей SoloStar.

Крок 4. Встановлення дози

Ви можете встановити дозу з кроком у 1 одиницю, від мінімуму 1 одиниці до максимуму 80 одиниць. Якщо вам потрібна доза понад 80 одиниць, вам слід ввести дві або більше ін’єкцій.

1. Переконайтеся, що у віконці дози після перевірки безпеки з’являється «0».

2. Встановіть свою дозу (у наступному прикладі встановлена доза — 30 одиниць). Якщо ви обернули регулятор дози занадто далеко, ви можете повернути його назад.

• Не натискайте кнопку ін’єкції під час обертання, оскільки інсулін може вийти назовні.

• Ви не зможете обертати регулятор дози, якщо кількість одиниць перевищує залишок у ручці. Не примусово обертаючи регулятор. У цьому випадку ви можете ввести залишок у ручці та доповнити дозу новим SoloStar або використати новий SoloStar для повної дози.

Крок 5. Введення дози

1. Використовуйте метод ін’єкції, який навчив вас ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Введіть голку в шкіру.

1. Введіть дозу, повністю натиснувши кнопку ін’єкції. Число у віконці дози повернеться до «0» під час введення.

1. Тримайте кнопку ін’єкції повністю натиснутою. Повільно порахуйте до 10, перш ніж витягувати голку з шкіри. Це гарантує повне введення дози.

Поршень ручки рухається з кожною дозою. Поршень досягне кінця картриджа, коли буде використано всі 300 одиниць інсуліну.

Крок 6. Знімання та утилізація голки

Після кожної ін’єкції знімайте голку та зберігайте SoloStar без голки.

Це допомагає запобігти:

• контамінації та/або інфекції,
• потраплянню повітря в резервуар з інсуліном та витоку інсуліну, що може призвести до неточної дози.

1. Надіньте зовнішній захисний колпачок на голку та використовуйте його для відкручування голки від ручки. Щоб зменшити ризик нещасних випадків з голкою, ніколи не надягайте внутрішній колпачок.

• Якщо ін’єкцію робить інша особа, або якщо ви вводите ін’єкцію іншій особі, слід особливо обережно діяти під час знімання та утилізації голки. Дотримуйтесь рекомендованих правил безпеки щодо утилізації голки (зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри), щоб зменшити ризик нещасних випадків та передачі інфекційних захворювань.

1. Утилізуйте голку безпечно, як вас навчив ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Завжди після кожної ін’єкції надягайте колпачок ручки та зберігайте ручку до наступної ін’єкції.

Інструкції зберігання:

Див. зворотну сторону цього вкладеного листка, щоб дізнатися, як зберігати SoloStar.

Якщо SoloStar зберігався в холоді, його слід вийняти за 1–2 години до ін’єкції, щоб дати йому нагрітися. Ін’єкція холодного інсуліну більш болюча.

SoloStar слід утилізувати згідно з вказівками місцевих органів влади.

Обслуговування

Захищайте SoloStar від пилу та бруду.

Ви можете протирати зовнішню частину вашого SoloStar вологим рушником.

Не замочуйте, не мийте і не змащуйте ручку — це може пошкодити її.

З ним слід обережно поводитися. Уникайте ситуацій, коли SoloStar може пошкодитися. Якщо ви стурбовані, що ваш SoloStar може бути пошкоджений, використовуйте новий.