Лантус 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Лантус 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Інсулін гларгін
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. Інструкції щодо використання ручки-дозатора для інсуліну надаються окремо разом із вашою ручкою для інсуліну. Ознайомтеся з ними перед застосуванням лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Лантус і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лантус
- Як застосовувати Лантус
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Лантусу
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лантус і для чого його застосовують
Лантус містить інсулін гларгін. Це модифікований інсулін, який дуже схожий на людський інсулін.
Лантус застосовують у лікуванні цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей від 2 років. Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Інсулін гларгін має тривалу та сталу дію щодо зниження рівня цукру в крові.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лантус
Не застосовуйте Лантус
Якщо ви маєте алергію на інсулін гларгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Лантус у картриджах призначений тільки для підшкірного введення за допомогою повторно використовуваної ручки (див. також розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.
Перед застосуванням Лантус проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, контролю (аналізи крові та сечі), дієти та фізичної активності (фізична праця та вправи), які ви встановили разом зі своїм лікарем.
Якщо рівень цукру у вашій крові занадто низький (гіпоглікемія), дотримуйтесь рекомендацій щодо гіпоглікемії (див. рамку в кінці цього листка-вкладення).
Зміни шкіри в місці ін’єкції
Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін у шкірі, таких як вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку шкіри (див. Як застосовувати Лантус). Зверніться до лікаря, якщо ви зараз вводите інсулін у таку ущільнену ділянку, перш ніж починати вводити його в інше місце. Лікар може порадити вам частіше перевіряти рівень цукру у крові та, можливо, змінити дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.
Подорожі
Перед поїздкою проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, вам потрібно буде обговорити:
- наявність вашого інсуліну в країні, яку ви відвідуєте,
- запаси інсуліну, голок тощо,
- правильне зберігання інсуліну під час подорожі,
- графік харчування та введення інсуліну під час подорожі,
- можливий вплив переїзду в інші часові пояси,
- можливі нові ризики для здоров’я в країнах, які ви відвідуєте,
- що робити в разі надзвичайних ситуацій, коли ви почуваєтеся погано або захворіли.
Хвороби та травми
Лікування цукрового діабету може вимагати особливого догляду в таких ситуаціях (наприклад, корекція дози інсуліну, аналізи крові та сечі):
- Якщо ви хворієте або отримали серйозну травму, рівень цукру у крові може підвищитися (гіперглікемія).
- Якщо ви недостатньо їсте, рівень цукру у крові може знизитися занадто сильно (гіпоглікемія).
У більшості випадків вам знадобиться лікар. Обов’язково негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас цукровий діабет 1-го типу (інсулінозалежний цукровий діабет), не припиняйте введення інсуліну та продовжуйте споживати достатню кількість вуглеводів. Завжди повідомляйте особам, які доглядають за вами, що вам потрібен інсулін.
Лікування інсуліном може призвести до утворення в організмі антитіл до інсуліну (речовин, що діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідких випадках може знадобитися зміна дози інсуліну.
Деякі пацієнти з тривалим цукровим діабетом 2-го типу та наявністю серцево-судинних захворювань або інсульту в анамнезі, які отримували піоглітазон (пероральний цукрознижувальний засіб для лікування цукрового діабету 2-го типу) та інсулін, мали розвиток серцевої недостатності. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набування ваги або локальний набряк (едема).
Діти
Досвід застосування Лантус у дітей молодше 2 років відсутній.
Застосування Лантус разом з іншими лікарськими засобами
Деякі ліки можуть впливати на рівень цукру у крові (підвищуючи, знижуючи або і те, і інше — залежно від ситуації). У кожному окремому випадку може знадобитися корекція дози інсуліну, щоб уникнути занадто низького або занадто високого рівня цукру у крові. Будьте обережні, коли починаєте приймати новий лік або припиняєте його прийом.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Перш ніж приймати будь-який лік, запитайте лікаря, чи може він вплинути на рівень цукру у крові та які заходи вам слід вжити.
До ліків, які можуть спричинити зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемію), належать:
- всі інші ліки для лікування діабету,
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску),
- дисопірамід (використовується для лікування певних захворювань серця),
- флуоксетин (використовується для лікування депресії),
- фібрати (використовуються для зниження рівня ліпідів у крові),
- інгібітори моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії),
- пентоксифілін, пропоксіфен, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, використовується для зняття болю та зниження температури),
- антибіотики сульфаніламідної групи.
До ліків, які можуть спричинити підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемію), належать:
- кортикостероїди (наприклад, «кортизон», використовується для лікування запалення),
- даназол (лікарський засіб, що впливає на овуляцію),
- діазоксид (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску),
- діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або надлишкового затримання рідини),
- глюкагон (гормон підшлункової залози, що використовується для лікування тяжкої гіпоглікемії),
- ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу),
- естрогени та прогестагени (наприклад, у протизаплідних засобах для контрацепції),
- похідні фенотіазину (використовуються для лікування психічних захворювань),
- соматотропін (гормон росту),
- симпатоміметичні засоби (наприклад, епінефрин [адреналін], сальбутамол, тербуталін — для лікування астми),
- тиреоїдні гормони (використовуються для лікування порушення функції щитоподібної залози),
- атипові антипсихотичні засоби (наприклад, клозапін, оланзапін),
- інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ).
Рівень цукру у крові може підвищитися або знизитися, якщо ви приймаєте:
- бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску),
- клонідин (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску),
- солі літію (використовуються для лікування психічних захворювань).
Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених паразитами) може спричинити гіпоглікемію, яка іноді може бути супроводжена наступною гіперглікемією.
Бета-блокатори, так само як і інші симпатолітики (наприклад, клонідин, гуанетидин, резерпін), можуть послабити або повністю приглушити перші симптоми попередження, що допомагають вам розпізнати гіпоглікемію.
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви один із цих ліків, запитайте свого лікаря або фармацевта.
Застосування Лантус разом з алкоголем
Рівень цукру у вашій крові може підвищуватися або знижуватися, якщо ви вживаєте алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні. Доза інсуліну може потребувати корекції під час вагітності та після пологів. Особливо ретельний контроль цукрового діабету та запобігання гіпоглікемії важливі для здоров’я вашої дитини.
Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози інсуліну та вашої дієти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваша здатність до концентрації або реакції може знижуватися, якщо:
- у вас гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові),
- у вас гіперглікемія (високий рівень цукру у крові),
- у вас є проблеми зі зором.
Звертайте увагу на цю можливу проблему, враховуючи всі ситуації, які можуть створити небезпеку для вас або інших (наприклад, керування транспортним засобом або робота з механізмами). Зверніться до лікаря за порадою щодо здатності керувати транспортним засобом, якщо:
- у вас часто трапляються епізоди гіпоглікемії,
- симптоми попередження, що допомагають розпізнати гіпоглікемію, зменшилися або зникли.
Важлива інформація щодо деяких компонентів Лантус
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично є «безсольовим».
3. Як застосовувати Лантус
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Хоча Лантус містить ту саму діючу речовину, що й Toujeo (інсулін гларгін 300 одиниць/мл), ці ліки не є взаємозамінними. Зміна одного виду інсулінової терапії на інший вимагає рецепту лікаря, медичного контролю та нагляду за рівнем глюкози в крові. За додатковою інформацією звертайтеся до свого лікаря.
Дозування
Залежно від вашого способу життя, результатів контролю рівня цукру (глюкози) в крові та попередньої інсулінової терапії, ваш лікар:
- визначить дозу Лантусу, яка вам потрібна щодня, і час її введення,
- порадить, коли ви повинні визначати рівень цукру в крові та чи потрібно вам проводити аналіз сечі,
- повідомить, коли вам може знадобитися введення більшої або меншої дози Лантусу.
Лантус — це інсулін тривалої дії. Ваш лікар може призначити вам застосовувати його у поєднанні з інсуліном короткої дії або таблетками для лікування підвищення рівня цукру в крові.
Багато чинників можуть впливати на рівень цукру в крові. Вам слід знати ці чинники, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та уникати його надмірного підвищення або зниження. За додатковою інформацією див. рамку в кінці цього вкладення.
Застосування у дітей та підлітків
Лантус може застосовуватися у підлітків та дітей віком від 2 років і старших. Застосовуйте цей лікарський засіб так, як вам сказав лікар.
Частота застосування
Вам потрібна одна ін’єкція Лантусу щодня, завжди в один і той самий час.
Спосіб застосування
Лантус вводиться під шкіру. НЕ вводьте Лантус у вену, оскільки це змінить його дію і може спричинити гіпоглікемію.
Ваш лікар покаже вам, в яку ділянку шкіри слід вводити Лантус. При кожній ін’єкції ви повинні змінювати місце уколу в межах конкретної ділянки шкіри, яку використовуєте.
Як користуватися картриджами
Лантус у картриджах призначений лише для підшкірного введення за допомогою багаторазової ручки. Зверніться до свого лікаря, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.
Щоб забезпечити отримання точної дози, картриджі Лантус слід використовувати виключно з такими ручками:
- JuniorSTAR, яка випускає дозу кроками по 0,5 одиниці,
- ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar або AllStar PRO, які випускають дозу кроками по 1 одиниці.
У вашій країні можуть бути доступні лише деякі з цих ручок.
Ручку слід використовувати відповідно до рекомендацій, вказаних у інформації від виробника пристрою.
Інструкції виробника щодо використання ручки слід ретельно дотримуватися під час завантаження картриджа, встановлення голки та введення ін’єкції інсуліну.
Перед тим як вставити картридж у ручку, зберігайте його при кімнатній температурі протягом 1–2 годин.
Перед використанням огляньте картридж. Використовуйте його лише тоді, коли розчин прозорий, безбарвний, водянистий і не містить видимих частинок. Не струшуйте і не змішуйте перед використанням.
Після встановлення нового картриджа:
Переконайтеся, що ваша інсулінова ручка працює належним чином, перш ніж вводити першу дозу (див. інструкцію з використання вашої ручки).
Завжди використовуйте новий картридж, якщо раптово погіршився контроль рівня цукру в крові. Це може свідчити про те, що інсулін частково втратив свою ефективність. Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути проблеми з Лантусом, проконсультуйте це з лікарем або фармацевтом.
Особливі застереження перед ін’єкцією
Перед ін’єкцією необхідно видалити бульбашки повітря (див. інструкцію з використання ручки).
Переконайтеся, що інсулін не забруднений спиртом чи іншими дезінфектантами, а також іншими речовинами. Не наповнюйте та не використовуйте повторно порожні картриджі. Не додавайте жодної іншої інсуліну до картриджа. Не змішуйте Лантус з іншою інсуліном чи ліками. Не розбавляйте його. Змішування чи розбавлення може змінити дію Лантусу.
Чи виникають проблеми з інсуліновою ручкою?
Ознайомтеся з інструкціями виробника щодо використання ручки.
Якщо ваша інсулінова ручка пошкоджена або не працює належним чином (через механічні несправності), її слід викинути та використовувати нову інсулінову ручку.
Помилки з інсуліном
Ви повинні завжди перевіряти етикетку інсуліну перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути плутанини між Лантусом та іншими інсулінами.
Якщо ви застосували більше Лантусу, ніж слід
- Якщо ви ввели надто багато Лантусу, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія).
Часто перевіряйте рівень цукру в крові. Загалом, щоб запобігти гіпоглікемії, слід більше їсти і контролювати рівень цукру в крові. За додатковою інформацією щодо лікування гіпоглікемії див. рамку в кінці цього вкладення.
Якщо ви забули застосувати Лантус
- Якщо ви забули прийняти дозу Лантусу або ввели недостатню кількість інсуліну, рівень цукру в крові може значно підвищитися (гіперглікемія). Перевіряйте рівень цукру в крові часто.
За додатковою інформацією щодо лікування гіперглікемії див. рамку в кінці цього вкладення.
- Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Лантусом
Це може призвести до тяжкої гіперглікемії (дуже високий рівень цукру в крові) та кетоацидозу (підвищення рівня кислоти в крові через розщеплення жирів замість цукру). Не припиняйте лікування Лантусом без консультації з лікарем — він порадить, що вам робити.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Лантус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.
Якщо ви помітили ознаки того, що рівень цукру у крові занадто низький (гіпоглікемія), негайно дійте, щоб підвищити його (див. рамку в кінці цієї інструкції). Гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові) може бути дуже серйозною та часто виникає під час лікування інсуліном (може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб). Низький рівень цукру у крові означає, що в крові недостатньо цукру. Якщо рівень цукру у крові сильно знижується, ви можете знепритомніти (втратити свідомість). Серйозна гіпоглікемія може призвести до ураження мозку та потенційно бути смертельною. Додаткову інформацію див. у рамці в кінці цієї інструкції.
Серйозні алергічні реакції (рідкісні, можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб) — ознаки можуть включати масштабні шкірні реакції (висипання та свербіж по всьому тілу), сильний набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання, зниження артеріального тиску з прискореним серцебиттям та пітливістю. Серйозні алергічні реакції на інсуліни можуть бути потенційно смертельними. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили ознаки серйозних алергічних реакцій.
- Зміни шкіри в місці ін’єкції:
Якщо ви надто часто вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) (може впливати до 1 із кожних 100 осіб) або стати товстішою (ліпоїпертрофія) (може впливати до 1 із кожних 10 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, який називається амілоїд (шкірна амілоїдоза; наскільки часто це відбувається — невідомо). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену ділянку. Міняйте місце ін’єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
- Шкірні побічні ефекти та алергічні реакції в місці ін’єкції
Ознаки можуть включати почервоніння, сильний біль під час ін’єкції, свербіж, кропив’янку, набряк або запалення. Ці реакції можуть поширюватися навколо місця ін’єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зазвичай зникають через кілька днів або кілька тижнів.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)
- Очні реакції
Помітна зміна (покращення або погіршення) контролю рівня цукру у крові може тимчасово вплинути на зір. Якщо у вас проліферативна ретинопатія (захворювання очей, пов’язане з діабетом), серйозні напади гіпоглікемії можуть призвести до тимчасової втрати зору.
- Загальні порушення
У рідкісних випадках лікування інсуліном може також спричинити тимчасове затримання рідини в організмі, що призводить до набряку гомілок і щиколоток.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)
У дуже рідкісних випадках може виникнути дісгеузія (порушення смаку) та міалгія (болі в м’язах).
Застосування у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти у дітей та підлітків віком до 18 років подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.
У дітей та підлітків віком до 18 років частіше, ніж у дорослих, повідомляли про реакції в місці ін’єкції (біль у місці ін’єкції, реакція в місці ін’єкції) та шкірні реакції (висипання, кропив’янка).
Досвід застосування у дітей молодше 2 років відсутній.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Лантусу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці картриджу після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
Картриджі, що не відкривали
Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати та не розміщувати поблизу морозильної камери чи охолоджувача. Зберігати картридж у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Картриджі, що використовуються
Картриджі, що використовуються (у ручці для інсуліну) або які беруть із собою як запасні, можна зберігати до 4 тижнів за температури нижче 30 °C, захищаючи від прямого тепла або прямого світла. Картридж, що використовується, у ручці для інсуліну не повинен зберігатися в холодильнику. Не використовувати після закінчення цього терміну.
Не використовувати Лантус, якщо ви помітили наявність частинок усередині. Лантус слід застосовувати лише тоді, коли розчин є прозорим, безбарвним і водянистим.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Лантусу
- Діючою речовиною є інсулін гларгін. Кожен мл розчину містить 100 ОД інсуліну гларгіну (еквівалентно 3,64 мг).
- Інші складові: цинку хлорид, метакрезол, гліцерол, натрію гідроксид (див. розділ 2 «Важлива інформація щодо деяких складових Лантусу») та хлоридна кислота (для регулювання рН) і вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Лантус 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі — це прозорий безбарвний розчин.
Лантус постачається у спеціальному картриджі, призначеному виключно для використання з ручками ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO або JuniorSTAR. Кожен картридж містить 3 мл розчину для ін'єкцій (еквівалентно 300 ОД).
Упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 та 10 картриджів. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.
Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію.
Бельгія Sanofi Belgium Тел.: +32 (0)2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Тел.: +370 5 236 91 40 |
| Люксембург Sanofi Belgium Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія) |
Чехія Sanofi s.r.o. Тел.: +420 233 086 111 | Угорщина SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050 |
Данія Sanofi A/S Тел.: +45 45 16 70 00 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел.: +39 02 39394275 |
Німеччина Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. з-за кордону: +49 69 305 21 131 | Нідерланди Sanofi B.V. Тел.: +31 20 245 4000 |
Естонія Swixx Biopharma OÜ Тел.: +372 640 10 30 | Норвегія sanofi-aventis Norge AS Тел.: +47 67 10 71 00 |
Греція Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE Тел.: +30 210 900 16 00 | Австрія sanofi-aventis GmbH Тел.: +43 1 80 185 – 0 |
Іспанія sanofi-aventis, S.A. Тел.: +34 93 485 94 00 | Польща Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Франція Sanofi Winthrop Industrie Тел.: 0 800 222 555 Дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23 | Португалія Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Тел.: +351 21 35 89 400 |
Хорватія Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +385 1 2078 500 | Румунія Sanofi Romania Тел.: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ірландія sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел.: +353 (0) 1 403 56 00 | Словенія Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +386 1 235 51 00 |
Ісландія Vistor hf. Тел.: +354 535 7000 | Словаччина Swixx Biopharma s.r.o. Тел.: +421 2 208 33 600 |
Італія Sanofi S.r.l. Тел.: 800 13 12 12 (технічні запитання) 800.536389 (інші запитання) | Фінляндія Sanofi Oy Тел.: +358 (0) 201 200 300 |
Кіпр C.A. Papaellinas Ltd. Тел.: +357 22 741741 | Швеція Sanofi AB Тел.: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвія Swixx Biopharma SIA Тел.: +371 6 616 47 50 | Великобританія (Північна Ірландія) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел.: +44 (0) 800 035 2525 |
Дата останнього перегляду цього листка-вкладиша:
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/
ГІПЕРГЛІКЕМІЯ ТА ГІПОГЛІКЕМІЯ
Завжди носіть із собою щось солодке (щонайменше 20 грамів цукру).
Завжди носіть із собою інформацію, що ви — діабетик.
ГІПЕРГЛІКЕМІЯ (високий рівень цукру в крові)
Якщо у вас дуже високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), можливо, ви ввели недостатню кількість інсуліну.
Чому виникає гіперглікемія?
Деякі приклади:
- ви не ввели інсулін або ввели недостатню дозу, або її дія зменшилася, наприклад, через неправильне зберігання,
- ваша ручка для інсуліну працює неналежним чином,
- ви менше рухаєтеся, ніж зазвичай, переживаєте стрес (емоційне перенапруження, нервування), або у вас є травма, операція, інфекція чи лихоманка,
- ви приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2 «Застосування Лантусу з іншими лікарськими засобами»).
Симптоми попередження про гіперглікемію
Прагнення пити, збільшення кількості сечі, втому, сухість шкіри, почервоніння обличчя, відсутність апетиту, низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, наявність глюкози та кетонів у сечі. Біль у животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрата свідомості можуть бути ознаками серйозного стану (кетоацидозу), спричиненого нестачею інсуліну.
Що робити при гіперглікемії?
Необхідно негайно перевірити рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі, як тільки з’являться будь-які з перелічених вище симптомів. Гіперглікемію або тяжкий кетоацидоз завжди повинен лікувати лікар, зазвичай у лікарні.
ГІПОГЛІКЕМІЯ (низький рівень цукру в крові)
Якщо рівень цукру в крові занадто знизиться, ви можете втратити свідомість. Тяжка гіпоглікемія може призвести до серцевого нападу або ураження мозку і загрожує життю. Зазвичай ви повинні вміти розпізнавати, коли рівень цукру в крові занадто знижується, щоб вчасно вжити відповідних заходів.
Чому виникає гіпоглікемія?
Деякі приклади:
- ви ввели надто багато інсуліну,
- пропустили або відтермінували прийом їжі,
- недостатньо їсте або їсте продукти з меншим вмістом вуглеводів, ніж зазвичай (цукор і подібні речовини називаються вуглеводами; однак, штучні замінники цукру НЕ є вуглеводами),
- втрачаєте вуглеводи при блювоті або діареї,
- вживаєте алкоголь, особливо якщо мало їсте,
- робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або займаєтеся іншим видом фізичної активності,
- відновлюєтеся після травми, операції або інших видів стресу,
- відновлюєтеся після хвороби чи лихоманки,
- приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2 «Застосування Лантусу з іншими лікарськими засобами»).
Гіпоглікемія також є більш імовірною, якщо:
- ви тільки почали лікування інсуліном або змінили тип інсуліну (якщо ви переходите з попереднього базального інсуліну на Лантус, гіпоглікемія, якщо вона виникає, найімовірніше, буде вранці, а не вночі),
- ваш рівень цукру в крові майже нормальний або нестабільний,
- ви змінили місце введення інсуліну (наприклад, зі стегна на верхню частину руки),
- у вас важке захворювання нирок або печінки, або інші захворювання, такі як гіпотиреоз.
Симптоми попередження про гіпоглікемію
- У вашому організмі
Приклади, що вказують на швидке або сильне зниження рівня цукру в крові: пітливість, волога та липка шкіра, тривожність, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, аритмія. Ці симптоми часто виникають раніше, ніж симптоми низького рівня цукру в мозку.
- У вашому мозку
Приклади, що вказують на низький рівень цукру в мозку: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювота, втому, сонливість, порушення сну, тривожність, агресивна поведінка, порушення концентрації уваги, змінена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення (іноді — повна втрата мови), порушення зору, тремтіння, параліч, відчуття поколювання (парестезії), відчуття оніміння та поколювання навколо рота, запаморочення, втрата самоконтролю, відчуття безпорадності, судоми, втрата свідомості.
Перші симптоми попередження про гіпоглікемію («симптоми попередження») можуть змінюватися, послаблюватися або зовсім відсутні, якщо:
- ви похилого віку,
- ви тривалий час хворієте діабетом,
- у вас певний тип захворювання нервової системи (діабетична автономна нейропатія),
- нещодавно пережили епізод гіпоглікемії (наприклад, напередодні) або якщо вона розвивається поступово,
- у вас майже нормальний або значно покращений рівень цукру в крові,
- ви нещодавно перейшли з тваринного інсуліну на людський інсулін, такий як Лантус,
- ви приймаєте або приймали певні ліки (див. розділ 2 «Застосування Лантусу з іншими лікарськими засобами»).
У такому разі ви можете пережити тяжку гіпоглікемію (або навіть втратити свідомість), навіть не помітивши проблеми. Завжди добре знайте свої симптоми попередження. Якщо необхідно, частіше вимірюйте рівень цукру в крові — це може допомогти виявити легкі епізоди гіпоглікемії, які інакше можуть залишитися непоміченими. Якщо ви не впевнені, чи зможете розпізнати свої симптоми попередження, уникайте ситуацій (наприклад, керування автомобілем), які можуть загрожувати вам або іншим особам через гіпоглікемію.
Що робити при гіпоглікемії?
- Не вводьте інсулін. Негайно вживіть 10–20 г цукру у вигляді глюкози, цукрових кубиків або напою, солодженого цукром. Увага: штучні замінники цукру та продукти зі штучними замінниками цукру замість цукру (наприклад, дієтичні напої) не допомагають при лікуванні гіпоглікемії.
- Потім з’їжте щось, що довго підвищує рівень цукру в крові (наприклад, хліб або макаронні вироби). Цей момент повинен бути обговорений з вами лікарем або медсестрою.
Одужання від гіпоглікемії може затримуватися, оскільки Лантус має тривалу дію.
- Якщо гіпоглікемія повторюється, знову вживіть 10–20 г цукру.
- Негайно зверніться до лікаря, якщо не можете контролювати гіпоглікемію або якщо вона повторюється.
Повідомте про наступне своїм близьким, друзям та оточуючим:
Якщо ви не можете ковтати або втрачаєте свідомість, вам знадобиться ін’єкція глюкози або глюкагону (ліки, що підвищують рівень цукру в крові). Ці ін’єкції виправдані навіть тоді, коли ви не впевнені, що у вас гіпоглікемія.
Рекомендовано негайно перевірити рівень цукру в крові після прийому глюкози, щоб підтвердити, що у вас дійсно була гіпоглікемія.
