Лантус 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лантус 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже

Инсулин гларгин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас. Инструкция по применению ручки-дозатора для инъекций инсулина поставляется отдельно вместе с вашей ручкой-дозатором. Ознакомьтесь с ней перед использованием препарата.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лантус и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Лантуса
3. Как применять Лантус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лантуса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лантус и для чего он применяется

Лантус содержит гларгининсулин. Это модифицированный инсулин, по своему составу очень близкий к человеческому инсулину.

Лантус применяется в лечении сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет. Сахарный диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Гларгининсулин обеспечивает продолжительное и стабильное снижение уровня сахара в крови.

2. Что необходимо знать перед началом применения Лантуса

Не используйте Лантус

Если у вас аллергия на инсулин гларгин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Лантус в картриджах предназначен только для подкожного введения с помощью многоразового шприц-ручки (см. также раздел 3). Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Лантуса.

Строго соблюдайте инструкции по дозировке, контролю (анализы крови и мочи), диете и физической активности (физическая работа и занятия спортом), которые вам дал врач.

Если уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия), следуйте рекомендациям по гипогликемии (см. рамку в конце данной инструкции).

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует менять, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Эффективность инсулина может снизиться, если вводить его в уплотнённый участок кожи (см. раздел «Как применять Лантус»). Обратитесь к врачу, если вы вводите инсулин в уплотнённый участок, прежде чем начать вводить его в другое место. Врач может порекомендовать более тщательно контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов.

Поездки

Перед поездкой проконсультируйтесь с врачом. Возможно, вам потребуется обсудить следующие вопросы:

• доступность вашего препарата инсулина в стране назначения,
• запас инсулина, игл и т.д.,
• правильные условия хранения инсулина во время поездки,
• режим приёма пищи и введения инсулина во время поездки,
• возможное влияние смены часовых поясов,
• возможные новые риски для здоровья в странах, которые вы посещаете,
• что делать в экстренных ситуациях, если вы почувствуете себя плохо или заболеете.

Болезни и травмы

Лечение сахарного диабета может потребовать особого внимания в следующих ситуациях (например, корректировка дозы инсулина, анализов крови и мочи):

• При заболевании или серьёзной травме уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия).
• Если вы недостаточно питаетесь, уровень сахара в крови может снизиться слишком сильно (гипогликемия).

В большинстве случаев необходимо обратиться к врачу. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас сахарный диабет 1-го типа (инсулинзависимый сахарный диабет), не прекращайте введение инсулина и приём достаточного количества углеводов. Всегда сообщайте медицинскому персоналу, что вы нуждаетесь в инсулине.

Лечение инсулином может привести к образованию в организме антител к инсулину (вещества, действующие против инсулина). Однако крайне редко может потребоваться изменение дозы инсулина.

У некоторых пациентов с длительно существующим сахарным диабетом 2-го типа и с сердечно-сосудистыми заболеваниями или перенесённым инсультом, получавших пиоглитазон (пероральный противодиабетический препарат, применяемый при сахарном диабете 2-го типа) и инсулин, наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, быстрый набор веса или локальные отёки (отёк).

Дети

Опыт применения Лантуса у детей младше 2 лет отсутствует.

Применение Лантуса с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты могут вызывать изменения уровня сахара в крови (повышение, понижение или и то, и другое — в зависимости от ситуации). В каждом случае может потребоваться корректировка дозы инсулина, чтобы избежать слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови. Будьте особенно внимательны при начале приёма другого препарата, а также при его отмене.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Перед приёмом любого препарата проконсультируйтесь с врачом, может ли он повлиять на уровень сахара в крови и какие меры вам следует предпринять.

К препаратам, которые могут вызвать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), относятся:

• все другие препараты для лечения диабета,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении некоторых сердечных заболеваний или повышенного артериального давления),
• дисопирамид (применяется при лечении некоторых сердечных заболеваний),
• флуоксетин (применяется при лечении депрессии),
• фибраты (применяются для снижения уровня липидов в крови),
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (применяются при лечении депрессии),
• пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота, применяемая для облегчения боли и снижения температуры),
• антибиотики сульфаниламидной группы.

К препаратам, которые могут вызвать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), относятся:

• кортикостероиды (например, «кортизон», применяемые для лечения воспалений),
• даназол (препарат, влияющий на овуляцию),
• диазоксид (применяется при лечении высокого артериального давления),
• диуретики (применяются при лечении высокого артериального давления или избыточного задержания жидкости),
• глюкагон (панкреатический гормон, применяемый при лечении тяжёлой гипогликемии),
• изониазид (применяется при лечении туберкулёза),
• эстрогены и прогестагены (например, в оральных контрацептивах для планирования семьи),
• производные фенотиазина (применяются при лечении психических заболеваний),
• соматотропин (гормон роста),
• симпатомиметические препараты (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин — при лечении астмы),
• тиреоидные гормоны (применяются при лечении нарушений функции щитовидной железы),
• атипичные антипсихотики (например, клозапин, оланзапин),
• ингибиторы протеазы (применяются при лечении ВИЧ).

Уровень сахара в крови может повыситься или понизиться при приёме:

• бета-блокаторов (применяются при лечении высокого артериального давления),
• клонидина (применяется при лечении высокого артериального давления),
• солей лития (применяются при лечении психических заболеваний).

Пентамидин (применяется при лечении некоторых паразитарных инфекций) может вызвать гипогликемию, которая иногда может сменяться гипергликемией.

Бета-блокаторы, а также другие симпатолитические препараты (например, клонидин, гуанетидин и резерпин) могут ослабить или полностью подавить первые симптомы предупреждения, которые помогают распознать гипогликемию.

Если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Лантуса с алкоголем

Уровень сахара в крови может повыситься или понизиться при употреблении алкоголя.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы планируете беременность или уже беременны. Доза инсулина может потребовать коррекции во время беременности и после родов. Особенно тщательный контроль диабета и профилактика гипогликемии важны для здоровья вашего ребёнка.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Вождение и управление механизмами

Ваша способность концентрироваться или реагировать может снизиться, если:

• у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови),
• у вас гипергликемия (высокий уровень сахара в крови),
• у вас нарушения зрения.

Учитывайте эту возможную проблему и все ситуации, которые могут представлять опасность для вас или других (например, вождение транспортных средств или работа с механизмами). Обратитесь к врачу за советом относительно возможности вождения, если:

• у вас часто возникают эпизоды гипогликемии,
• ослаблены или отсутствуют первые симптомы предупреждения, помогающие распознать гипогликемию.

Важная информация о некоторых компонентах Лантуса

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как использовать Лантус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Хотя Лантус содержит тот же активный ингредиент, что и Тоуджео (инсулин гларгин 300 ЕД/мл), эти препараты не являются взаимозаменяемыми. Переход с одного лечения инсулином на другое требует назначения врача, медицинского наблюдения и контроля уровня глюкозы в крови. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу.

Дозировка

В зависимости от вашего образа жизни, результатов контроля уровня сахара (глюкозы) в крови и предыдущего лечения инсулином, ваш врач:

• определит необходимую вам ежедневную дозу Лантуса и время её введения,
• укажет, когда вы должны проверять уровень сахара в крови и, при необходимости, проводить анализ мочи,
• сообщит, когда вам может понадобиться ввести более высокую или более низкую дозу Лантуса.

Лантус — это инсулин длительного действия. Ваш врач может назначить вам применение Лантуса в сочетании с инсулином короткого действия или таблетками для снижения уровня сахара в крови.

На уровень сахара в крови влияет множество факторов. Вам следует знать эти факторы, чтобы правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и избегать его чрезмерного повышения или понижения. За дополнительной информацией см. рамку в конце инструкции.

Применение у детей и подростков

Лантус может применяться у подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше. Применяйте этот препарат строго по указанию врача.

Частота применения

Вам необходима одна инъекция Лантуса каждый день, всегда в одно и то же время.

Способ введения

Лантус вводится подкожно. НЕ вводите Лантус внутривенно, так как это изменит его действие и может вызвать гипогликемию.

Ваш врач укажет, в какую область кожи следует вводить Лантус. При каждой инъекции меняйте место укола внутри выбранной области кожи.

Как обращаться с картриджами

Картриджи с Лантусом предназначены только для подкожного введения с помощью многоразового инсулинового ручного шприца (ручки). Обратитесь к врачу, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Для обеспечения точной дозировки картриджи с Лантусом следует использовать исключительно с следующими ручками:

• JuniorSTAR, дозирующая инсулин с шагом 0,5 ЕД;
• ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar или AllStar PRO, дозирующие инсулин с шагом 1 ЕД.

В вашей стране может быть доступен только часть из перечисленных ручек.

Ручка должна использоваться строго в соответствии с рекомендациями производителя устройства.

Необходимо тщательно соблюдать инструкции производителя по использованию ручки при установке картриджа, введении иглы и введении инъекции инсулина.

Перед установкой картриджа в ручку держите его при комнатной температуре в течение 1–2 часов.

Перед использованием осмотрите картридж. Используйте его только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный, водянистый и не содержит видимых частиц. Не взбалтывайте и не смешивайте перед использованием.

После установки нового картриджа:

Перед первой инъекцией необходимо убедиться, что ваша инсулиновая ручка работает правильно (см. инструкцию по применению вашей ручки).

Всегда используйте новый картридж, если вы заметили неожиданное ухудшение контроля уровня сахара в крови. Это может быть связано с тем, что инсулин частично утратил свою эффективность. Если вы считаете, что у вас могут быть проблемы с Лантусом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Особые меры предосторожности перед инъекцией

Перед инъекцией необходимо удалить пузырьки воздуха (см. инструкцию по применению ручки).

Убедитесь, что инсулин не загрязнён спиртом или другими дезинфицирующими средствами, а также другими веществами. Не наполняйте и не используйте повторно пустые картриджи. Не добавляйте в картридж никакой другой инсулин. Не смешивайте Лантус с другими инсулинами или лекарственными средствами. Не разбавляйте его. Смешивание или разбавление могут изменить действие Лантуса.

Возникли проблемы с инсулиновой ручкой?

Ознакомьтесь с инструкцией производителя по применению ручки.

Если ваша инсулиновая ручка повреждена или не работает должным образом (из-за механических неисправностей), её необходимо утилизировать и использовать новую инсулиновую ручку.

Перепутывание инсулинов

Перед каждой инъекцией обязательно проверяйте этикетку с инсулином, чтобы избежать путаницы между Лантусом и другими инсулинами.

Если вы применили Лантус в дозе, превышающей рекомендованную

• Если вы ввели слишком много Лантуса, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия).

Проверяйте уровень сахара в крови часто. Как правило, для профилактики гипогликемии необходимо больше употреблять пищи и контролировать уровень сахара в крови. За дополнительной информацией о лечении гипогликемии см. рамку в конце инструкции.

Если вы забыли применить Лантус

• Если вы пропустили дозу Лантуса или ввели недостаточное количество инсулина, уровень сахара в крови может сильно повыситься (гипергликемия). Проверяйте уровень сахара в крови часто.

За дополнительной информацией о лечении гипергликемии см. рамку в конце инструкции.

• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лантусом

Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокий уровень сахара в крови) и кетоацидозу (повышение кислотности крови из-за распада жиров вместо сахара). Не прекращайте лечение Лантусом без консультации с врачом — он подскажет, что вам следует делать.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лантус может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (см. рамку в конце данной инструкции). Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень тяжелой и часто возникает при лечении инсулином (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов). Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови недостаточно глюкозы. При сильном снижении уровня сахара в крови может наступить обморок (потеря сознания). Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению головного мозга и потенциально быть смертельной. Подробную информацию см. в рамке в конце данной инструкции.

Тяжелые аллергические реакции (редкие, могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов) — симптомы могут включать обширные кожные реакции (сыпь и зуд по всему телу), сильный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание, снижение артериального давления с учащенным сердцебиением и потливость. Тяжелые аллергические реакции на инсулин могут быть потенциально смертельными. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили признаки тяжелых аллергических реакций.

• Изменения кожи в месте инъекции:

Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшаться (липоатрофия) (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов) или уплотняться (липоидная гипертрофия) (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов). Под кожей также могут появляться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Эффективность инсулина может снижаться, если он вводится в уплотнённый участок кожи. Меняйте место инъекции, чтобы предотвратить эти изменения кожи.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Побочные эффекты на коже и аллергические реакции в месте инъекции

Симптомы могут включать покраснение, сильную боль при инъекции, зуд, крапивницу, отек или воспаление. Эти реакции могут распространяться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Реакции со стороны глаз

Значительное изменение (улучшение или ухудшение) контроля уровня сахара в крови может временно повлиять на зрение. При пролиферативной ретинопатии (заболевание глаз, связанное с сахарным диабетом) тяжелые приступы гипогликемии могут вызвать временную потерю зрения.

• Общие расстройства

В редких случаях лечение инсулином может также вызывать временное задержание жидкости в организме, проявляющееся отеками голеней и лодыжек.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

В очень редких случаях может возникать дисгевзия (нарушение вкуса) и миалгия (мышечные боли).

Применение у детей и подростков

В целом, побочные эффекты у детей и подростков в возрасте до 18 лет схожи с таковыми у взрослых.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет по сравнению со взрослыми чаще сообщали о реакциях в месте инъекции (боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции) и кожных реакциях (сыпь, крапивница).

Опыт применения у детей младше 2 лет отсутствует.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лантус

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и на этикетке картриджа после обозначения CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Картриджи, не вскрытые

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать и не помещать вблизи морозильной камеры или аккумулятора холода. Хранить картридж в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Картриджи в использовании

Картриджи, находящиеся в использовании (в ручке-инъекторе) или предназначенные для ношения с собой в качестве запасных, могут храниться не более 4 недель при температуре ниже 30 °С, защищёнными от прямого тепла и прямого света. Картридж, используемый в ручке-инъекторе, не должен храниться в холодильнике. По истечении этого срока препарат использовать нельзя.

Не следует применять Лантус, если вы обнаружили в нём какие-либо частицы. Препарат Лантус можно использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и водянистый.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лантуса

• Действующее вещество — инсулин гларгин. Каждый мл раствора содержит 100 ЕД инсулина гларгина (эквивалентно 3,64 мг).
• Вспомогательные вещества: хлорид цинка, метакрезол, глицерол, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Важная информация о некоторых компонентах Лантуса») и соляная кислота (для доведения pH до нужного значения), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лантус 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже — прозрачный бесцветный раствор.

Лантус выпускается в специальном картридже, предназначенном исключительно для использования с ручками-инъекторами ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO или JuniorSTAR. Каждый картридж содержит 3 мл раствора для инъекций (эквивалентно 300 единицам).

Упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 картриджей. Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Франкфурт-на-Майне, Германия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия Sanofi Belgium Тел.: +32 (0)2 710 54 00	Литва Swixx Biopharma UAB Тел.: +370 5 236 91 40
	Люксембург Sanofi Belgium Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгия)
Чехия Sanofi s.r.o. Тел.: +420 233 086 111	Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050
Дания Sanofi A/S Тел.: +45 45 16 70 00	Мальта Sanofi S.r.l. Тел.: +39 02 39394275
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. из-за границы: +49 69 305 21 131	Нидерланды Sanofi B.V. Тел.: +31 20 245 4000
Эстония Swixx Biopharma OÜ Тел.: +372 640 10 30	Норвегия sanofi-aventis Norge AS Тел.: +47 67 10 71 00
Греция Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE Тел.: +30 210 900 16 00	Австрия sanofi-aventis GmbH Тел.: +43 1 80 185 – 0
Испания sanofi-aventis, S.A. Тел.: +34 93 485 94 00	Польша Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00
Франция Sanofi Winthrop Industrie Тел.: 0 800 222 555 Из-за границы: +33 1 57 63 23 23	Португалия Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Тел.: +351 21 35 89 400
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +385 1 2078 500	Румыния Sanofi Romania Тел.: +40 (0) 21 317 31 36
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел.: +353 (0) 1 403 56 00	Словения Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +386 1 235 51 00
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000	Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел.: +421 2 208 33 600
Италия Sanofi S.r.l. Тел.: 800 13 12 12 (технические вопросы) 800.536389 (другие вопросы)	Финляндия Sanofi Oy Тел.: +358 (0) 201 200 300
Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел.: +357 22 741741	Швеция Sanofi AB Тел.: +46 (0)8 634 50 00
Латвия Swixx Biopharma SIA Тел.: +371 6 616 47 50	Великобритания (Северная Ирландия) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел.: +44 (0) 800 035 2525

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ

Всегда носите с собой что-нибудь сладкое (не менее 20 граммов сахара).

Всегда имейте при себе информацию, указывающую на то, что вы больны диабетом.

ГИПЕРГЛИКЕМИЯ (повышенный уровень сахара в крови)

Если уровень сахара в вашей крови слишком высок (гипергликемия), возможно, вы ввели недостаточную дозу инсулина.

Почему возникает гипергликемия?

Некоторые примеры:

• вы не ввели инсулин или ввели недостаточную дозу, либо его действие ослабло, например, из-за неправильного хранения,
• ваша инсулиновая ручка работает неправильно,
• вы занимаетесь меньшей физической активностью, чем обычно, испытываете стресс (эмоциональное напряжение, нервозность), травму, перенесли операцию, инфекцию или у вас повышенная температура,
• вы принимаете или принимали определённые лекарственные препараты (см. раздел 2 «Применение Лантуса с другими лекарственными средствами»).

Симптомы, предупреждающие о гипергликемии

Жажда, повышенная частота мочеиспускания, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, учащённое сердцебиение, наличие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боли в животе, глубокое и учащённое дыхание, сонливость или даже потеря сознания могут быть признаками тяжёлого состояния (кетоацидоза), вызванного недостатком инсулина.

Что делать при гипергликемии?

Необходимо немедленно измерить уровень сахара в крови и содержание ацетона в моче при появлении любых из вышеуказанных симптомов. Гипергликемия или тяжёлый кетоацидоз всегда должны лечиться врачом, как правило, в стационаре.

ГИПОГЛИКЕМИЯ (сниженный уровень сахара в крови)

Если уровень сахара в крови слишком сильно понизится, вы можете потерять сознание. Тяжёлая гипогликемия может привести к сердечному приступу или повреждению головного мозга и угрожать жизни. Обычно вы должны сами замечать, когда уровень сахара в крови начинает слишком сильно падать, чтобы своевременно принять необходимые меры.

Почему возникает гипогликемия?

Некоторые примеры:

• вы ввели слишком много инсулина,
• пропустили приём пищи или отложили его,
• недостаточно поели или употребили продукты с меньшим содержанием углеводов, чем обычно (сахар и схожие с ним вещества называются углеводами; однако искусственные подсластители НЕ являются углеводами),
• потеряли углеводы из-за рвоты или диареи,
• употребляете алкоголь, особенно если при этом мало едите,
• занимаетесь более интенсивной физической нагрузкой, чем обычно, или выполняете другой вид физической активности,
• восстанавливаетесь после травмы, операции или других стрессовых состояний,
• восстанавливаетесь после болезни или лихорадки,
• вы принимаете или прекратили приём определённых лекарственных препаратов (см. раздел 2 «Применение Лантуса с другими лекарственными средствами»).

Также гипогликемия может возникнуть с большей вероятностью, если:

• вы только начали лечение инсулином или перешли на другой препарат инсулина (при переходе с предыдущего базального инсулина на Лантус гипогликемия чаще возникает утром, чем вечером),
• ваш уровень сахара в крови почти нормален или нестабилен,
• вы изменили место инъекции инсулина (например, с бедра на верхнюю часть руки),
• у вас тяжёлое заболевание почек или печени, либо другое заболевание, например, гипотиреоз.

Симптомы, предупреждающие о гипогликемии

• В организме

Примеры симптомов, указывающих на резкое или быстрое снижение уровня сахара в крови: потливость, влажная и липкая кожа, тревожность, учащёненное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение и нерегулярный ритм сердца. Эти симптомы часто появляются раньше, чем симптомы, связанные с низким уровнем сахара в головном мозге.

• В головном мозге

Примеры симптомов, указывающих на низкий уровень сахара в головном мозге: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивное поведение, нарушение концентрации внимания, изменённая реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи (иногда — полная потеря речи), нарушение зрения, дрожь, паралич, ощущение покалывания (парестезии), онемение и покалывание в области рта, головокружение, потеря самоконтроля, чувство беспомощности, судороги, потеря сознания.

Первые симптомы предупреждения гипогликемии («предупредительные симптомы») могут изменяться, ослабевать или полностью отсутствовать, если:

• вы пожилой человек,
• у вас давно диагностирован диабет,
• у вас определённый тип нервного заболевания (автономная диабетическая нейропатия),
• вы недавно перенесли эпизод гипогликемии (например, накануне) или если она развивается постепенно,
• у вас уровень сахара в крови почти нормальный или значительно улучшенный,
• вы недавно перешли с животного инсулина на человеческий инсулин, такой как Лантус,
• вы принимаете или принимали определённые лекарственные препараты (см. раздел 2 «Применение Лантуса с другими лекарственными средствами»).

В таких случаях тяжёлая гипогликемия (или даже обморок) может наступить до того, как вы осознаете проблему. Всегда помните о своих предупредительных симптомах. При необходимости более частое измерение уровня сахара в крови может помочь выявить лёгкие эпизоды гипогликемии, которые иначе могли бы остаться незамеченными. Если вы не уверены, что можете распознать свои предупредительные симптомы, избегайте ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут поставить под угрозу вас или других людей в случае развития гипогликемии.

Что делать при гипогликемии?

1. Не вводите инсулин. Немедленно примите 10–20 г сахара в виде глюкозы, кусочков сахара или напитка, подслащённого сахаром. Внимание: искусственные подсластители и продукты с искусственными подсластителями вместо сахара (например, диетические напитки) не помогают при лечении гипогликемии.
2. Затем съешьте что-нибудь, что повысит уровень сахара в крови на более длительный срок (например, хлеб или макароны). Ваш врач или медсестра должны были заранее обсудить с вами этот вопрос.

Восстановление после гипогликемии может затягиваться, поскольку Лантус обладает продолжительным действием.

1. Если гипогликемия повторяется, снова примите 10–20 г сахара.
2. Немедленно обратитесь к врачу, если вы не можете контролировать гипогликемию или если она повторяется.

Объясните следующее своим родственникам, друзьям и близким:

Если вы не можете глотать или потеряли сознание, вам потребуется инъекция глюкозы или глюкагона (препарата, повышающего уровень сахара в крови). Такие инъекции оправданы даже в том случае, если вы не уверены в наличии гипогликемии.

Рекомендуется немедленно измерить уровень сахара в крови после приёма глюкозы, чтобы подтвердить, действительно ли имела место гипогликемия.