Lantus 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w naczyniu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lantus 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w naczyniu do wstrzykiwarek strzałkowych

Insulina glargina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Instrukcje dotyczące stosowania pióra do insulinoterapii są dostarczane razem z Twoim piórem do insulinoterapii. Zapoznaj się z nimi przed użyciem leku.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lantus i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lantus
3. Jak stosować Lantus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lantus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lantus i do czego służy

Lantus zawiera insulinę glarginę. Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do ludzkiej insuliny.

Lantus stosuje się w leczeniu cukrzycy typu mellitus u dorosłych pacjentów, u dorastających oraz u dzieci od 2. roku życia. Cukrzyca typu mellitus to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Insulina glargina wykazuje długotrwałe i stałe działanie obniżające poziom glukozy we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lantus

Nie należy stosować Lantus

Jeśli jest Pan/Pani uczulony na insulinę glarginę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lantus w kartuszach przeznaczony jest wyłącznie do podskórnej iniekcji za pomocą wielokrotnego użytkowania pióra do insuliny (zobacz również punkt 3). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podawanie insuliny inną metodą.

Przed zastosowaniem Lantus należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczące dawki, kontroli (badania krwi i moczu), diety oraz aktywności fizycznej (praca i ćwiczenia).

Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia), należy postępować zgodnie z instrukcją dotyczącą hipoglikemii (zobacz ramkę na końcu tego ulotnika).

Zmiany w skórze w miejscu iniekcji

Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania, aby uniknąć zmian w skórze, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z zgrubieniem (zobacz Jak stosować Lantus). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli aktualnie wstrzykuje się insulina w miejsce z zgrubieniem, zanim zaczniesz robić to w innym miejscu. Lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Podróże

Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem. Może być konieczna konsultacja w kwestiach:

• dostępności insuliny w kraju, do którego się udajesz,
• zapasów insuliny, igieł itp.,
• odpowiedniego przechowywania insuliny podczas podróży,
• harmonogramu posiłków i podawania insuliny podczas podróży,
• możliwych skutków przemieszczenia się do stref o innym czasie,
• możliwych nowych zagrożeń zdrowotnych w odwiedzanych krajach,
• co należy zrobić w sytuacji nagłego zagrożenia zdrowia lub choroby.

Choroby i urazy

Leczenie cukrzycy może wymagać szczególnej uwagi w następujących sytuacjach (np. dostosowanie dawki insuliny, badania krwi i moczu):

• Jeśli jesteś chory lub doznałeś poważnego urazu, może wzrosnąć poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• Jeśli nie spożywasz wystarczającej ilości pokarmu, poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia).

W większości przypadków konieczna będzie pomoc lekarza. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jeśli chorujesz na cukrzycę typu 1 (cukrzycę insulinozależną), nie przestawaj stosować insuliny i kontynuuj spożywanie odpowiedniej ilości węglowodanów. Zawsze informuj osoby zajmujące się Twoim leczeniem, że potrzebujesz insuliny.

Leczenie insuliną może spowodować, że organizm zacznie wytwarzać przeciwciała przeciwko insuline (substancje działające przeciwko insuline). Jednakże tylko bardzo rzadko może być konieczna zmiana dawki insuliny.

Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub udarem mózgu w wywiadzie, którzy byli leczeni pioglitazonem (lekiem przeciwcukrzycowym doustnym stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2) i insulina, doznali niewydolności serca. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy brak tchu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (edema).

Dzieci

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Lantus u dzieci poniżej 2. roku życia.

Stosowanie Lantus z innymi lekami

Niektóre leki mogą powodować zmiany poziomu cukru we krwi (wzrost, spadek lub oba efekty, w zależności od sytuacji). W każdym przypadku może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, aby uniknąć zbyt niskiego lub zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi. Należy zachować ostrożność przy rozpoczęciu stosowania innego leku, a także przy jego odstawianiu.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków. Zapytaj lekarza, zanim zaczniesz przyjmować nowy lek, czy może on wpływać na poziom cukru we krwi i jakie działania należy podjąć.

Do leków, które mogą powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), należą:

• wszystkie inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia),
• disopirydama (stosowana w leczeniu niektórych chorób serca),
• fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
• fibraty (stosowane do obniżania poziomu lipidów we krwi),
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji),
• pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany (np. kwas acetylosalicylowy, stosowany do łagodzenia bólu i obniżania gorączki),
• antybiotyki z grupy sulfonamidów.

Do leków, które mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), należą:

• kortykosteroidy (np. „kortyzon”, stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
• danazol (lek wpływający na owulację),
• diazoksyd (stosowany w leczeniu nadciśnienia),
• diuretyki (stosowane w leczeniu nadciśnienia lub nadmiernego zatrzymania płynów),
• glukagon (hormon trzustkowy stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii),
• izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy),
• estrogeny i progestageny (np. w tabletkach antykoncepcyjnych stosowanych do kontroli płodności),
• pochodne fenantazyny (stosowane w leczeniu chorób psychicznych),
• somatotropina (hormon wzrostu),
• leki sympatykomimetyczne (np. adrenalina [epinefryna], salbutamol, terbutamina – stosowane w leczeniu astmy),
• hormony tarczycy (stosowane w leczeniu zaburzeń funkcji tarczycy),
• atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina, olanzapina),
• inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu HIV).

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść, jeśli przyjmuje się:

• blokery beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia),
• klonidynę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia),
• sole litu (stosowane w leczeniu chorób psychicznych).

Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji pasożytniczych) może powodować hipoglikemię, która czasem może być następowana przez hiperglikemię.

Blokery beta, podobnie jak inne leki sympatykolityczne (np. klonidyna, guanetydyna, rezerpina) mogą osłabić lub całkowicie zahamować pierwsze objawy ostrzegawcze, które pomagają rozpoznać hipoglikemię.

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmujesz któryś z tych leków, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie Lantus z alkoholem

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść po spożyciu alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub jesteś już w ciąży. Dawka insuliny może wymagać zmiany w czasie ciąży i po porodzie. Szczególnie staranne monitorowanie cukrzycy oraz zapobieganie hipoglikemii są ważne dla zdrowia dziecka.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki insuliny i diety.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona, jeśli:

• występuje hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi),
• występuje hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi),
• występują zaburzenia wzroku.

Zwróć uwagę na to możliwe zagrożenie, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Powinieneś poprosić lekarza o poradę dotyczącą zdolności do prowadzenia pojazdów, jeśli:

• występują częste przypadki hipoglikemii,
• zmniejszyły się lub nie występują pierwsze objawy ostrzegawcze, które pomagają rozpoznać hipoglikemię.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Lantus

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lantus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Chociaż Lantus zawiera ten sam substancję czynną co Toujeo (insulina glargina 300 jednostek/ml), leki te nie są wzajemnie zamiennikami. Zmiana terapii insulinowej wymaga recepty lekarskiej, nadzoru medycznego oraz kontroli poziomu glukozy we krwi. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem.

Dawka

W zależności od stylu życia, wyników kontroli poziomu cukru (glukozy) we krwi oraz wcześniejszego leczenia insuliną, lekarz:

• ustali dawkę Lantus potrzebną codziennie i godzinę podania,
• wskazze, kiedy należy sprawdzać poziom cukru we krwi oraz czy konieczne są badania moczu,
• poinformuje, kiedy może być potrzebna wyższa lub niższa dawka Lantus.

Lantus to insulina o długim działaniu. Lekarz może zalecić stosowanie jej w połączeniu z insuliną krótkodziałającą lub tabletkami obniżającymi poziom cukru we krwi.

Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi. Należy znać te czynniki, aby odpowiednio reagować na zmiany poziomu glukozy we krwi i uniknąć jej nadmiernego wzrostu lub spadku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz ramkę na końcu ulotki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lantus może być stosowany u dzieci od 2. roku życia i u młodzieży. Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Częstotliwość podania

Potrzebujesz jednej iniekcji Lantus codziennie, zawsze o tej samej porze.

Sposób podania

Lantus wstrzykuje się pod skórę. NIE wstrzykuj Lantus do żyły, ponieważ może to zmienić działanie leku i spowodować hipoglikemię.

Lekarz wskaże Ci miejsce skóry, w które należy wstrzykiwać Lantus. Przy każdej iniekcji należy zmieniać miejsce wkłucia w obrębie wyznaczonego obszaru skóry.

Obsługa wkładow

Wkłady Lantus są przeznaczone wyłącznie do podania podskórnego za pomocą pióra wielokrotnego użytku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą.

Aby zapewnić dokładne dawkowanie, wkłady Lantus należy stosować wyłącznie z następującymi piórami:

• JuniorSTAR, które dozują dawkę krokami po 0,5 jednostki,
• ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar lub AllStar PRO, które dozują dawkę krokami po 1 jednostce.

W Twoim kraju niektóre z tych piór mogą być niedostępne.

Pióro należy używać zgodnie z zaleceniami producenta urządzenia.

Instrukcje producenta dotyczące użytkowania pióra należy dokładnie przestrzegać podczas wkładania wkładu, montowania igły i podawania iniekcji insuliny.

Przed założeniem wkładu do pióra należy przechowywać go w temperaturze pokojowej przez 1–2 godziny.

Przed użyciem należy sprawdzić wkład. Należy go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny, wodnisty i nie zawiera widocznych cząsteczek. Nie wstrzącać ani nie mieszać przed użyciem.

Po włożeniu nowego wkładu:

Przed pierwszym podaniem dawki należy sprawdzić, czy pióro do insuliny działa poprawnie (zobacz instrukcje użytkowania Twojego pióra).

Zawsze używaj nowego wkładu, jeśli zauważysz nagłe pogorszenie kontroli poziomu cukru we krwi. Może to wynikać z utraty skuteczności insuliny. Jeśli podejrzewasz problem z Lantus, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Specjalne środki ostrożności przed iniekcją

Przed iniekcją należy usunąć pęcherzyki powietrza (zobacz instrukcje użytkowania pióra).

Upewnij się, że insulina nie zostanie zanieczyszczona alkoholem ani innymi środkami odkażającymi ani innymi substancjami. Nie napełniaj ponownie ani nie używaj ponownie opróżnionych wkładów. Nie dodawaj żadnej innej insuliny do wkładu. Nie mieszać Lantus z innymi insulinami ani lekami. Nie rozcieńczaj. Mieszanie lub rozcieńczanie może zmienić działanie Lantus.

Problemy z piórem do insuliny?

Zapoznaj się z instrukcjami użytkowania producenta pióra.

Jeśli Twoje pióro do insuliny jest uszkodzone lub nie działa poprawnie (z powodu problemów mechanicznych), należy je wyrzucić i użyć nowego pióra do insuliny.

Pomylenie insuliny

Zawsze przed iniekcją sprawdzaj etykietę insuliny, aby uniknąć pomylenia Lantus z innymi insulinami.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Lantus

• Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużą dawkę Lantus, poziom cukru we krwi może spaść bardzo nisko (hipoglikemia).

Sprawdzaj poziom cukru we krwi często. Ogólnie, aby zapobiec hipoglikemii, należy jeść więcej i kontrolować poziom glukozy we krwi. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia hipoglikemii, zobacz ramkę na końcu ulotki.

Jeśli zapomniałeś podać Lantus

• Jeśli zapomniałeś o dawce Lantus lub wstrzyknąłeś zbyt mało insuliny, poziom cukru we krwi może bardzo wzrosnąć (hiperglikemia). Sprawdzaj poziom cukru we krwi często.

Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii, zobacz ramkę na końcu ulotki.

• Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lantus

Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększenie ilości kwasu we krwi z powodu rozkładu tłuszczów zamiast cukru). Nie przerywaj leczenia Lantus bez konsultacji z lekarzem – on powie Ci, co należy zrobić.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lantus może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli zauważysz objawy zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), natychmiast podnieś poziom cukru we krwi (zobacz ramkę na końcu tego ulotki). Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) może być bardzo poważna i jest bardzo częsta podczas leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Niski poziom cukru we krwi oznacza, że we krwi znajduje się zbyt mało glukozy. Jeśli poziom cukru we krwi obniży się bardzo znacznie, możesz stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu i może być potencjalnie śmiertelna. Więcej informacji zawiera ramka na końcu tego ulotki.

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) – objawy mogą obejmować rozległe objawy skórne (wysypkę i świąd po całym ciele), silne obrzęki skóry lub błon śluzowych (nawroty angioobrzęki), trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia krwi towarzyszone przyspieszonym tętnem i potliwością. Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą być potencjalnie śmiertelne. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy ciężkich reakcji alergicznych.

• Zmiany w skórze w miejscu wstrzyknięcia:

Jeśli insulinę wstrzykujesz zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może ulec zanikowi (lipodystrofia) (może dotyczyć do 1 na 100 osób) lub stanie się grubsza (lipohipertrofia) (może dotyczyć do 1 na 10 osób). Pod skórą mogą również pojawić się guzki spowodowane odkładaniem się białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często występuje). Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z widocznym guzkiem. Zmieniaj miejsce wstrzykiwania, aby zapobiec tym zmianom skórnym.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Działania niepożądane skórne i reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia

Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, silny ból podczas wstrzyknięcia (rzadki), świąd, pokrzywkę, obrzęk lub stan zapalny. Reakcje te mogą rozprzestrzenić się wokół miejsca wstrzyknięcia. Lekkie reakcje na insulinę zwykle ustępują po kilku dniach lub kilku tygodniach.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia oczne

Istotna zmiana (ulepszenie lub pogorszenie) w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi może chwilowo wpływać na wzrok. Jeśli cierpisz na proliferacyjną retinopatię (chorobę oka związaną z cukrzycą), ciężkie napady hipoglikemii mogą prowadzić do tymczasowej utraty wzroku.

• Zaburzenia ogólne

W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może również prowadzić do tymczasowego zatrzymania wody w organizmie, powodując obrzęki łydek i kostek.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić dysgeuzja (zaburzenia smaku) i mialgia (bóle mięśni).

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane u dzieci i nastolatków w wieku do 18 lat są podobne jak u dorosłych.

Częściej zgłaszane są reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) u dzieci i nastolatków w wieku do 18 lat niż u dorosłych.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Lantus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie kartusza po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Kartusze nieotwarte

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażarki czy chłodniczki. Kartusze należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Kartusze w użyciu

Kartusze w użyciu (w strzykawce insulinowej) lub przeznaczone do noszenia jako zapasowe mogą być przechowywane przez maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 30°C i w chronionym przed bezpośrednim ciepłem lub światłem. Kartusza w użyciu nie należy przechowywać w lodówce. Nie należy stosować po upływie tego okresu.

Nie należy stosować Lantus, jeśli zaobserwuje się obecność jakichkolwiek cząsteczek w roztworze. Lantus należy stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i wodnisty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lantus

• Substancją czynną jest insulina glargina. Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glarginy (równowartość 3,64 mg).
• Pozostałe składniki to: chlorek cynku, metakrezol, gliceryna, wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2 „Ważne informacje dotyczące niektórych składników Lantus”) oraz kwas solny (do dostosowania pH) i woda do sporządzania środków strzykawanych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lantus 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwania w kartuszu to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Lantus jest dostarczany w specjalnym kartuszu przeznaczonym wyłącznie do użycia z długami ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO lub JuniorSTAR. Każdy kartusz zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwania (równowartość 300 jednostek).

Opakowania zawierające 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 kartuszy. Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Frankfurt am Main, Niemcy.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLIKEMIA I HIPOGIKEMIA

Zawsze nos z sobą coś słodkiego (co najmniej 20 gramów cukru).

Zawsze nos z sobą dokument potwierdzający, że jesteś chory na cukrzycę.

HIPERGLIKEMIA (wysoki poziom cukru we krwi)

Jeśli poziom cukru we krwi jest bardzo wysoki (hiperglikemia), może to oznaczać, że zaaplikowałeś zbyt mało insuliny.

Dlaczego występuje hiperglikemia?

Przykłady:

• nie zaaplikowałeś insuliny lub zaaplikowałeś niewystarczającą dawkę, lub jej działanie osłabło, np. z powodu niewłaściwego przechowywania,
• Twój dozownik insuliny nie działa prawidłowo,
• wykonujesz mniej aktywności fizycznej niż zwykle, przeżywasz stres (niepokój emocjonalny, pobudzenie), lub dolega Ci uraz, operacja, infekcja lub gorączka,
• przyjmujesz lub przyjmowałeś pewne leki (zobacz punkt 2, „Stosowanie Lantus z innymi lekami”).

Objawy ostrzegawcze hiperglikemii

Pragnienie, częstsze oddawanie moczu, zmęczenie, sucha skóra, zaczerwienienie twarzy, brak apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone tętno oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu. Ból brzucha, głębokie i szybkie oddychanie, senność lub nawet utrata przytomności mogą być objawami ciężkiego stanu (kwasicy ketonowej) spowodowanego niedoborem insuliny.

Co należy zrobić w przypadku wystąpienia hiperglikemii?

Należy natychmiast sprawdzić poziom cukru we krwi i poziom acetonu w moczu, gdy wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Hiperglikemia lub ciężka kwasica ketonowa zawsze wymagają leczenia medycznego, zazwyczaj w szpitalu.

HIPOGLIKEMIA (niski poziom cukru we krwi)

Jeśli poziom cukru we krwi obniży się zbyt silnie, możesz stracić przytomność. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może zagrozić życiu. Zazwyczaj powinieneś być w stanie rozpoznać, kiedy poziom cukru we krwi zbyt szybko spada, aby podjąć odpowiednie działania.

Dlaczego występuje hipoglikemia?

Przykłady:

• zaaplikowałeś zbyt dużą dawkę insuliny,
• opuszcasz posiłki lub opóźniasz ich spożycie,
• nie jesz wystarczająco dużo lub spożywasz pokarmy o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle (cukier i substancje podobne do cukru nazywane są węglowodanami; jednak sztuczne słodziki NIE są węglowodanami),
• tracisz węglowodany w wyniku wymiotów lub biegunki,
• pijesz alkohol, szczególnie jeśli nie jesz dużo,
• wykonujesz więcej aktywności fizycznej niż zwykle lub inny rodzaj aktywności,
• odzyskujesz siły po urazie, operacji lub innym rodzaju stresu,
• odzyskujesz siły po chorobie lub gorączce,
• przyjmujesz lub przestałeś przyjmować pewne leki (zobacz punkt 2, „Stosowanie Lantus z innymi lekami”).

Hipoglikemia jest również bardziej prawdopodobna, jeśli:

• dopiero zacząłeś leczenie insuliny lub zmieniłeś rodzaj insuliny (gdy zmieniasz poprzednią insulina bazalną na Lantus, jeśli wystąpi hipoglikemia, jest ona bardziej prawdopodobna rano niż wieczorem),
• Twój poziom cukru we krwi jest prawie normalny lub niestabilny,
• zmieniłeś miejsce wstrzykiwania insuliny (np. z uda na górę ramienia),
• cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby, lub inną chorobę, taką jak niedoczynność tarczycy.

Objawy ostrzegawcze hipoglikemii

• W organizmie

Przykłady wskazujące, że poziom cukru we krwi gwałtownie spada: potliwość, wilgotna i lepka skóra, niepokój, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca i nieregularne rytm serca. Objawy te pojawiają się często wcześniej niż objawy związane z niskim poziomem cukru w mózgu.

• W mózgu

Przykłady wskazujące na niski poziom cukru w mózgu: bóle głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, zachowanie agresywne, trudności koncentracji, zmienione reakcje, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata mowy), zaburzenia wzroku, drżenie, porażenie, uczucie mrowienia (parestezje), uczucie drętwienia i mrowienia w okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, uczucie bezradności, drgawki, utrata przytomności.

Pierwsze objawy ostrzegawcze hipoglikemii („objawy ostrzegawcze”) mogą się zmieniać, być osłabione lub całkowicie brakować, jeśli:

• jesteś osobą starszą,
• chorujesz na cukrzycę przez długi czas,
• cierpisz na pewien rodzaj choroby nerwów (autonomiczna neuropatia cukrzycowa),
• niedawno doświadczyłeś epizodu hipoglikemii (np. dzień wcześniej) lub jeśli rozwija się ona stopniowo,
• Twój poziom cukru we krwi jest prawie normalny lub znacznie poprawiony,
• niedawno zmieniłeś insuliny zwierzęcej na insuline ludzką, taką jak Lantus,
• przyjmujesz lub przyjmowałeś pewne leki (zobacz punkt 2, „Stosowanie Lantus z innymi lekami”).

W takim przypadku możesz doświadczyć ciężkiej hipoglikemii (nawet utraty przytomności), zanim zauważysz problem. Zawsze dobrze znaj swoje objawy ostrzegawcze. Jeśli konieczne, częstsze badanie poziomu cukru we krwi może pomóc w wykryciu łagodnych epizodów hipoglikemii, które inaczej mogłyby przejść niezauważone. Jeśli nie jesteś pewien, czy potrafisz rozpoznać swoje objawy ostrzegawcze, unikaj sytuacji (np. prowadzenia samochodu), które mogą stanowić zagrożenie dla Ciebie lub innych osób w przypadku wystąpienia hipoglikemii.

Co należy zrobić w przypadku wystąpienia hipoglikemii?

1. Nie zastrzykuj insuliny. Natychmiast przyjmij 10–20 g cukru w postaci glukozy, kostek cukru lub napoju słodzonego cukrem. Uwaga: sztuczne słodziki i produkty spożywcze zawierające sztuczne słodziki zamiast cukru (np. napoje dietetyczne) nie pomagają w leczeniu hipoglikemii.
2. Następnie zjedz coś, co długotrwale podniesie poziom cukru we krwi (np. chleb lub makaron). Twój lekarz lub pielęgniarka powinni już omówić ten temat z Tobą.

Odbudowa po hipoglikemii może być opóźniona, ponieważ Lantus działa długotrwałe.

1. Jeśli hipoglikemia powtarza się, ponownie przyjmij kolejne 10–20 g cukru.
2. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie możesz kontrolować hipoglikemii lub jeśli powtarza się ona.

Poinformuj o tym swoich członków rodziny, przyjaciół i osoby bliskie:

Jeśli nie możesz połykać lub tracisz przytomność, będziesz potrzebować zastrzyku glukozy lub glukagonu (lek, który podnosi poziom cukru we krwi). Takie zastrzyki są uzasadnione nawet wtedy, gdy nie masz pewności, czy wystąpiła hipoglikemia.

Zaleca się natychmiastowe sprawdzenie poziomu cukru we krwi po podaniu glukozy, aby potwierdzić rzeczywiste wystąpienie hipoglikemii.