Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG і для чого застосовується
2. Перед застосуванням Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG
3. Як застосовувати Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG
   2. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Вір Фарма для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зняття болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Вір Фарма з іншою метою або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Перед прийомом Лансопразол Вір Фарма

Не приймайте Лансопразол Вір Фарма:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Вір Фарма.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте особливо обережні при застосуванні Лансопразол Вір Фарма

Повідомте свого лікаря, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар повинен буде скоригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразол Вір Фарма у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразол Вір Фарма спостерігалося незначне підвищення ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Вір Фарма разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря повідомляйте йому про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Якщо коли-небудь у вас виникала шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Лансопразол Вір Фарма, що знижує кислотність шлунка.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразол Вір Фарма. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання, скованість суглобів. Вам слід повідомити про ці симптоми свого лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансопразол Вір Фарма може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого ступеня депресії)

Прийом Лансопразол Вір Фарма разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікарського засобу, Лансопразол Вір Фарма слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хворі, які приймають Лансопразол Вір Фарма, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі несете відповідальність за рішення щодо того, чи ви перебуваєте в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає підвищеної концентрації уваги. Через можливі побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування лікарських засобів.

У наступних розділах містяться описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цій інструкції.

Якщо у вас виникнуть будь-які питання, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лансопразол Вір Фарма

Лансопразол Вір Фарма містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні містить 0,118 мг калію на капсулу, що слід враховувати у пацієнтів із нирковою недостатністю або пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб не містить глютен.

3. Як застосовувати Лансопразол Вір Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Лансопразолу Вір Фарма, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші способи прийому цього лікарського засобу. Не розжовуйте і не подрібнюйте капсули або вміст вивільненої капсули, оскільки це може призвести до того, що препарат не подіє належним чином.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Вір Фарма вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма двічі на добу, то першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Вір Фарма залежить від вашого загального стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Вір Фарма для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це свого лікаря. Якщо стан не поліпшиться протягом 4 тижнів, проконсультуйтесь з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома іншими антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо вам призначено антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; надалі, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Вір Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Вір Фарма не призначають дітям.

Дотримуйтесь точно інструкцій свого лікаря. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір Фарма, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Вір Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко. Якщо час наступного прийому вже близько, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Вір Фарма

Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (відбуваються у більш ніж 1 із кожних 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• втому

Наступні побічні ефекти є нечастими (відбуваються у менш ніж 1 із кожних 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіжу під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та втратою шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опору організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Невідома частота:

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з білем у суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол Вір Фарма

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Тримати у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.

Не застосовуйте Лансопразол Вір Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури терміну придатності. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, потримайте в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Вір Фарма

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші компоненти: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний без глютену), натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі без глютену, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію фосфат додекагідрат, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, діоксид титану (Е-171) та тальк. Капсула з желатину складається з: желатину та діоксиду титану (Е-171).

Чорнило для друкування капсул містить: шелак, етиловий безводний спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, n-бутиловий спирт, аміачний гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Вір Фарма 30 мг капсули гастрорезистентні EFG має форму твердих гастрорезистентних капсул, що містять сферичні гастрорезистентні мікрогранули лансопразолу, упаковані в блистерні упаковки по 14 та 28 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полігон Промисловий URTINSA II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharma, S.L.U.

Полігон Мальпіка, вулиця C, 4

50016 Сарагоса

Іспанія

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полігон Промисловий URTINSA II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено в грудні 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/