Лансопразол Вир Фарма 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Вир Фарма 30 мг

Капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен именно Вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Лансопразол Вир Фарма и для чего он применяется
Перед приёмом Лансопразола Вир Фарма
Как принимать Лансопразол Вир Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Лансопразола Вир Фарма
Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Вир Фарма и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Вир Фарма по следующим показаниям:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении)
Лечение или профилактика синдрома Золлингера — Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Вир Фарма по другой показании или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Перед приёмом Лансопразол Вир Фарма

Не принимайте Лансопразол Вир Фарма:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому из других компонентов препарата Лансопразол Вир Фарма;
если вы принимаете другой лекарственный препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

С осторожностью принимайте Лансопразол Вир Фарма

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу препарата.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Вир Фарма у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём препарата Лансопразол Вир Фарма связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Вир Фарма в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Если ранее у вас уже была кожная реакция после приёма препарата, аналогичного Лансопразол Вир Фарма, предназначенного для снижения кислотности желудка, сообщите об этом врачу.

Если у вас появится сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Лансопразол Вир Фарма. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

При приёме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о появлении этих симптомов врачу.

Применение других лекарственных препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Вир Фарма может повлиять на их действие:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
теофиллин (используется для лечения астмы);
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
сукральфат (используется для лечения язв);
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Приём Лансопразол Вир Фарма с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Вир Фарма не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Вир Фарма, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами несёте ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных препаратов, включая их побочные эффекты или нежелательные реакции.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразол Вир Фарма

Лансопразол Вир Фарма содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Лансопразол Вир Фарма 15 мг кишечнорастворимые капсулы содержат 0,118 мг калия в одной капсуле, что необходимо учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

Этот препарат не содержит глютен.

3. Как принимать Лансопразол Вир Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Лансопразол Вир Фарма, данным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить правильное действие препарата.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансопразол Вир Фарма утром.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Вир Фарма зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя различными антибиотиками. Обычный курс лечения — 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразол Вир Фарма с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразол Вир Фарма с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Вир Фарма, врач определит оптимальную дозу для вас.

Лансопразол Вир Фарма не предназначен для применения у детей.

Следуйте точно указаниям врача. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразол Вир Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразол Вир Фарма, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Вир Фарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Лансопразол Вир Фарма раньше срока

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожание
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
увеличение груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
в очень редких случаях Лансопразол Вир Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна:

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Вир Фарма, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Вир Фарма

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте Лансопразол Вир Фарма после даты, указанной на упаковке, после сокращения срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразол Вир Фарма

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный без глютена), карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля без глютена, лаурилсульфат натрия, повидон, додекагидрат фосфата натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171) и тальк. Капсула из желатина состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171).

Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, безводный этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачный гидроксид, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Лансопразол Вир Фарма 30 мг капсулы кишечнорастворимые выпускаются в виде твёрдых кишечнорастворимых капсул, содержащих сферические микрогранулы кишечнорастворимые с лансопразолом, в упаковках по 14 и 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza

Испания

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Настоящая инструкция по применению утверждена в декабре 2022 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/