Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лансопразол Вір Фарма 15 мг

Капсули гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG і для чого призначений
2. Перед застосуванням Лансопразолу Вір Фарма
3. Як застосовувати Лансопразол Вір Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Вір Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні)
• Лікування синдрому Золінгера–Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Перед застосуванням Лансопразол Вір Фарма

Не приймайте Лансопразол Вір Фарма:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лансопразолу або будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Вір Фарма.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Особлива обережність при застосуванні Лансопразолу Вір Фарма

Повідомте свого лікаря, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар змінить дозу препарату.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження — ендоскопію — для діагностики вашого захворювання та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Вір Фарма у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Вір Фарма спостерігається незначне збільшення ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Вір Фарма разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотиками) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма тривалий час (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичні симптоми та обставини.

Якщо у вас коли-небудь виникла шкірна реакція після застосування препарату, подібного до Лансопразолу Вір Фарма, призначеного для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виникне висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря — можливо, знадобиться припинити лікування Лансопразолом Вір Фарма. Не забудьте згадати про інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

При застосуванні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість суглобів. Про ці симптоми необхідно повідомити лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансопразол Вір Фарма може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата)
• флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Застосування Лансопразолу Вір Фарма разом із їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарат Лансопразол Вір Фарма слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У пацієнтів, які приймають Лансопразол Вір Фарма, іноді можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Ви самі несете відповідальність за рішення, чи ви здатні керувати транспортними засобами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги. Один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати такі дії, — це застосування лікарських засобів, зокрема їхні побічні ефекти.

У наступних розділах міститься опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цій інструкції.

Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів препарату Лансопразол Вір Фарма

Лансопразол Вір Фарма містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні містить 0,118 мг калію на капсулу, що слід враховувати у пацієнтів із нирковою недостатністю або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб не містить глютену.

3. Як застосовувати Лансопразол Вір Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Лансопразолу Вір Фарма, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Проковтніть капсулу цілком, запивши склянкою води. Якщо вам важко проковтнути капсулу, ваш лікар повідомить про інші способи прийому препарату. Не можна дробити чи жувати капсулу або випорожнений вміст капсули, оскільки це може порушити її правильну дію.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма один раз на добу, намагайтеся приймати його щоразу о тій самій годині. Найкращого ефекту можна досягти, якщо приймати Лансопразол Вір Фарма вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Вір Фарма залежить від вашого стану здоров’я. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Вір Фарма для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це лікареві. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-епіфагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-епіфагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Вір Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви проходите антибактеріальне лікування через виразку, виразка, ймовірно, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; далі, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Вір Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Вір Фарма не призначається дітям.

Дотримуйтесь точно інструкцій свого лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Вір Фарма, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Вір Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко. Якщо наступний прийом уже незабаром, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Вір Фарма

Не припиняйте лікування раніше терміну, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувано повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• втому

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтянистою шкірою або очима)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднене дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та втратою шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опору організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Невідома частота:

Якщо ви приймаєте Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, мимовільні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG, особливо більше одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегнової кістки, зап’ястка або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо з білем у суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол Вір Фарма

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Тримати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Лансопразол Вір Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури терміну придатності. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Вір Фарма

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші компоненти: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний без гліадину), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний без гліадину, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, титану діоксид (Е-171) та тальк. Капсула з желатину складається з: желатину та діоксиду титану (Е-171).

Чорнило для друкування капсул містить: шелак, етиловий спирт безводний, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, n-бутиловий спирт, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Вір Фарма 15 мг капсули гастрорезистентні EFG має форму твердих гастрорезистентних капсул, що містять сферичні гастрорезистентні мікрогранули лансопразолу, упакованих у блистер по 28 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza.

Іспанія

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в грудні 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/