Лансопразол Вир Фарма 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Вир Фарма 15 мг

Капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

Что такое Лансопразол Вир Фарма и для чего он применяется
Перед приёмом Лансопразола Вир Фарма
Как принимать Лансопразол Вир Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Лансопразола Вир Фарма
Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Вир Фарма и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Вир Фарма для следующих показаний:

Лечение дуоденальной и желудочной язвы
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Профилактика рефлюкс-эзофагита
Лечение изжоги и кислой регургитации
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления)
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Вир Фарма по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Перед приемом Лансопразол Вир Фарма

Не принимайте Лансопразол Вир Фарма:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Вир Фарма.
Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Особая осторожность при применении Лансопразол Вир Фарма

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Вир Фарма у вас появилась диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку применение Лансопразол Вир Фарма ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Вир Фарма в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма длительное время (более 1 года), вероятно, врач будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Если ранее у вас была кожная реакция после приема лекарства, схожего с Лансопразол Вир Фарма, предназначенного для снижения кислотности желудка, сообщите об этом врачу.

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Вир Фарма. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Вир Фарма может повлиять на их действие:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
сукральфат (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразол Вир Фарма с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Вир Фарма не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Вир Фарма, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомление и нарушения зрения. При появлении этих симптомов следует соблюдать осторожность, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

Описание таких эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразол Вир Фарма

Лансопразол Вир Фарма содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Лансопразол Вир Фарма 15 мг капсулы кишечнорастворимые содержит 0,118 мг калия в одной капсуле, что необходимо учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

Этот препарат не содержит глютен.

3. Как принимать Лансопразол Вир Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Лансопразол Вир Фарма, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансопразол Вир Фарма утром.

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Вир Фарма зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы для взрослых. Врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лансопразол Вир Фарма с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
30 мг Лансопразол Вир Фарма с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 15 мг один раз в день; врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Вир Фарма, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Вир Фарма не следует назначать детям.

Следуйте точно указаниям врача. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразол Вир Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше Лансопразол Вир Фарма, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Вир Фарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только время следующего приёма не приближается. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Вир Фарма досрочно

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают более чем у 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
кожная сыпь, зуд
изменения показателей функции печени
усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в суставах или мышцах
задержка жидкости или отёки
изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

повышение температуры
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтёки, покраснение и повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
ощущение покалывания (парестезия), дрожь
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
отёк груди у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и отслоением кожи
в очень редких случаях Лансопразол Вир Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению защиты организма от инфекций. Если у вас возникла инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или температура с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна:

Если вы принимаете Лансопразол Вир Фарма более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Вир Фарма, особенно в течение более чем одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Вир Фарма

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Лансопразол Вир Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры срока годности. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразол Вир Фарма

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный без глютена), натрия карбоксиметилкрахмал (из картофеля без глютена), лаурилсульфат натрия, повидон, додекагидрат фосфата натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171) и тальк. Капсула из желатина состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171).

Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, безводный этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачный гидроксид, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Вир Фарма 15 мг капсулы кишечнорастворимые выпускаются в виде твёрдых кишечнорастворимых капсул, содержащих сферические кишечнорастворимые микрогранулы лансопразола, в упаковке по 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.
Промышленная зона Мальпики, улица С, 4
50016 Сарагоса
Испания

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в декабре 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/