Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Цінфамед 30 мг капсули знешкідливі EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Лансопразол Цінфамед і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лансопразолу Цінфамед
Як застосовувати Лансопразол Цінфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання Лансопразолу Цінфамед
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Цінфамед і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Цінфамед за таких показань у дорослих:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт)
Профілактика рефлюксного езофагіту
Лікування печії та кислої регургітації
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні)
Лікування синдрому Золінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам лансопразол для іншого застосування або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Слідуйте точно вказівкам щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лансопразол Цінфамед

Не приймайте Лансопразол Цінфамед

Якщо ви маєте алергію на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар повинен буде підібрати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити злоякісне захворювання.

Якщо під час лікування лансопразолом у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки лансопразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам лансопразол разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як лансопразол, особливо протягом періоду більше року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребців. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо лікар сказав, що ви піддаєтеся ризику розвитку остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).

Якщо ви приймаєте лансопразол протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому лансопразолу:

Якщо у вас знижені запаси вітаміну В12 в організмі або є фактори ризику цього і ви довгий час приймаєте лансопразол. Як і всі ліки, що зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.
Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування лікарського засобу, подібного до лансопразолу, для зниження кислотності шлунка.
Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування лансопразолом. Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.
Повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лансопразолу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)). Припиніть застосування лансопразолу та негайно зателефонуйте лікарю, якщо виникнуть симптоми, пов’язані з серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
При застосуванні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка та суглобовий біль. Вам необхідно повідомити лікаря про ці симптоми.

Інші лікарські засоби та Лансопразол Цінфамед

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки лансопразол може впливати на їх дію:

інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань і раку)
кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
варфарин (використовується для лікування тромбів)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для лікування виразок)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Застосування Лансопразол Цінфамед разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікування, лансопразол слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що лансопразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ви самі несете відповідальність за рішення щодо того, чи ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає підвищеної концентрації уваги. Через побічні ефекти або реакції, однією з причин, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, є застосування ліків.

У наступних розділах наведено опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього вкладення.

Якщо у вас виникли запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Лансопразол Цінфамед містить сахарозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лансопразол Цінфамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Капсулу потрібно приймати цілком, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші альтернативні способи прийому препарату. Не можна дробити чи жувати капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може призвести до того, що препарат не подіє належним чином.

Якщо ви приймаєте лансопразол один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати цей препарат вранці.

Якщо ви приймаєте лансопразол двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Доза лансопразолу залежить від вашого загального стану. Рекомендовані дози лансопразолу для дорослих наведені нижче. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, зверніться до свого лікаря.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може скоригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: рекомендована доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Рекомендований курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

30 мг Лансопразол Цінфамед разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг Лансопразол Цінфамед разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Для досягнення найкращого ефекту від ліків приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може скоригувати дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова рекомендована доза — дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування лансопразолом, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Застосування у дітей

Лансопразол Цінфамед не призначається дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразол Цінфамед, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Цінфамед

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки час прийому наступної дози ще не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Лансопразол Цінфамед

Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом лансопразолу та зв’яжіться з лікарем:

кільцеві або мішеньоподібні плями трохи червонуватого кольору на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
загальний висип, підвищення температури тіла та лімфаденопатія (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у животі, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
висипання на шкірі, свербіж
зміни показників функціональних проб печінки
втому
доброкачливі поліпи в шлунку

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

депресія
біль у суглобах або м’язах
затримка рідини або набряки
зміни в кількості клітин крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

лихоманка
тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як відчуття печіння або сверблячості, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
світлочутливість
випадіння волосся
відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
анемія (блідість)
ниркові проблеми
панкреатит
запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникли симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висипання, набряки та іноді зниження артеріального тиску
запалення ротової порожнини (стоматит)
коліт (запалення кишечника)
зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирцями, сильним набряком та втратою шкіри; у дуже рідкісних випадках лансопразол може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності організму до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

шкірний висип, можливо з болем у суглобах
зорові галюцинації
якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричиняти втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію
низький рівень натрію в крові. Типові симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність свідомості, м’язову слабкість або спазми, дратівливість, судоми, кому.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Цінфамед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Цінфамед

Діюча речовина — лансопразол. Кожна знешкідлива тверда капсула містить 30 мг лансопразолу.
Інші компоненти: цукрові кульки (що містять сахарозу та крохмаль кукурудзяний), лаурилсульфат натрію, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Капсула з желатину складається з: желатину та діоксиду титану (Е-171).

Чорнило для друкування на капсулах містить: шелак, безводний етиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутиловий спирт, амонієву основу, калієву основу, оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Цінфамед 30 мг капсули знешкідливі EFG — це тверді желатинові капсули з непрозорими білими кришечкою та корпусом. Капсули позначені чорним чорнилом: літера «L» на кришечці та цифра «30» на корпусі.

Упаковки у флаконах із HDPE по 14 або 28 знешкідливих капсул.

Упаковки у блистерах із алюмінію/алюмінію по 14 або 28 знешкідливих капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza.

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Можна отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у вкладенні та на картонній упаковці. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66350/P_66350.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66350/P_66350.html