Лансопразол Цинфамед 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Цинфамед 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Цинфамед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Лансопразола Цинфамед
3. Как принимать Лансопразол Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Цинфамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол Цинфамед и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Цинфамед по следующим показаниям у взрослых:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другой схеме или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Строго соблюдайте рекомендации врача по применению этого лекарственного средства.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Цинфамед

Не принимайте Лансопразол Цинфамед

• Если у вас аллергия на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить или уже назначил вам дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для обезболивания или лечения ревматических заболеваний, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Приём ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам о риске развития остеопороза (например, при приёме стероидов).

Если вы принимаете лансопразол длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма лансопразола:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого и вы будете принимать лансопразол длительное время. Как и все лекарственные средства, снижающие содержание кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
• Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
• Если у вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственного средства, аналогичного лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма лансопразола. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете наблюдать, например, боль в суставах.
• Сообщались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с приёмом лансопразола (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). Прекратите приём лансопразола и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на тяжёлые кожные реакции.
• При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Сообщите о таких симптомах врачу.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используется для лечения тромбозов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Приём Лансопразол Цинфамед с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте лансопразол как минимум за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что лансопразол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Только вы сами несёте ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств.

Ниже приведены описания таких эффектов.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лансопразол Цинфамед содержит сахарозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Лансопразол Цинфамед содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Цинфамед

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое опустошённой капсулы, поскольку это может привести к нарушению их правильного действия.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать этот препарат утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции, вызванной Helicobacter pylori: рекомендуемая доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Рекомендуемая продолжительность лечения — 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразола Цинфамед с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Цинфамед с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: рекомендуемая начальная доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол не следует назначать детям.

Если вы случайно приняли Лансопразол Цинфамед в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Цинфамед

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Цинфамед

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием лансопразола и обратитесь к врачу:

• кольцевые или «мишень-подобные» высыпания слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• головная боль, головокружение;
• диарея, запор, боли в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле;
• кожная сыпь, зуд;
• изменения показателей функции печени;
• усталость;
• доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• депрессия;
• боль в суставах или мышцах;
• задержка жидкости или отеки;
• изменения в показателях количества клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

• лихорадка;
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит);
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, кровоподтеки, покраснение и чрезмерное потоотделение;
• повышенная чувствительность к свету;
• выпадение волос;
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание;
• анемия (бледность);
• проблемы с почками;
• панкреатит;
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз);
• отек груди у мужчин, импотенция;
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки);
• ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления;
• воспаление полости рта (стоматит);
• колит (воспаление кишечника);
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов;
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отеком и, в очень редких случаях, потерей кожи. Лансопразол может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначено исследование крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах;
• зрительные галлюцинации;
• если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния;
• низкий уровень натрия в крови. Обычные симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Цинфамед

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Цинфамед

• Действующее вещество — лансопразол. Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Прочие компоненты: сахарные гранулы (содержащие сахарозу и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), натрия фосфат двенадцативодный, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Капсула из желатина состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171).

Чернила для маркировки капсул содержат шеллак, этанол безводный, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Цинфамед 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ — это твёрдые капсулы из белого непрозрачного желатина с крышечкой и корпусом. Капсулы маркированы чёрными чернилами: буква «L» на крышечке и цифра «30» на корпусе.

Упаковки по 14 или 28 кишечнорастворимых капсул в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Упаковки по 14 или 28 кишечнорастворимых капсул в блистерах из алюминия/алюминия.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza.

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66350/P_66350.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66350/P_66350.html