Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG і для чого її застосовують

2. Перед застосуванням Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсул твердих шлунокислотостійких EFG

3. Як застосовувати Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсул твердих шлунокислотостійких EFG

6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Тарбіс є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість соляної кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Тарбіс за таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зняття болю або запалення)
• Лікування синдрому Золінгера–Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Тарбіс за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо застосування цього лікарського засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули

Не приймайте Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Тарбіс.
• Якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас важке захворювання печінки. Можливо, лікар змушений буде змінити дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати Ваше захворювання і/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразолом Тарбіс у Вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Тарбіс спостерігалося незначне підвищення ризику інфекційної діареї.

Якщо Ваш лікар призначив Вам Лансопразол Тарбіс разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо Ви приймаєте Лансопразол Тарбіс протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити контроль. Під час візитів до лікаря Вам слід повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Лансопразолу Тарбіс:

• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування ліків, подібних до Лансопразолу Тарбіс, для зниження кислотності шлунка.
• якщо Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Тарбіс. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка та скутість суглобів. Вам слід повідомити про ці симптоми своєму лікареві.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Тарбіс може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для загоєння виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Прийом Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікування Вам слід приймати Лансопразол Тарбіс щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хворі, які приймають Лансопразол Тарбіс, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо Ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки Ваша реакція може бути знижена.

Винятково Ви самі відповідаєте за рішення, чи Ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає високого рівня концентрації. Через можливі побічні ефекти одним із факторів, що можуть зменшити Вашу здатність безпечно виконувати ці дії, є застосування ліків.

У наступних розділах містяться описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цій інструкції.

Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, запитайте у свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсули

Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули

Капсулу приймайте цілою, запиваючи склянкою води. Якщо у вас ускладнення з ковтанням капсули, лікар повідомить вас про інші способи застосування препарату. Не можна дробити чи жувати капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може призвести до того, що препарат не подіє належним чином.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Тарбіс вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Тарбіс залежить від вашого загального стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Тарбіс для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікарю. Якщо симптоми не покращуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції *Helicobacter pylori*: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває щодня протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Тарбіс з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Тарбіс з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антибактеріальне лікування через виразку, виразка, ймовірно, не повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Для досягнення найкращих результатів від ліків приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного лікування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного лікування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: звичайна початкова доза — дві капсули 30 мг на добу; далі, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Тарбіс, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Тарбіс не призначається дітям.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які дав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсул, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Тарбіс, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко.

Якщо час наступної дози вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступні капсули за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсул

Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо симптоми покращилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (відбуваються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, доброякісні поліпи в шлунку
• висипання на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки у лабораторних тестах
• стомлюваність

Наступні побічні ефекти є нечастими (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• лихоманка
• нервозність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• втрата волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість шкіри)
• ниркові проблеми
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми гіперчутливості можуть включати лихоманку, висипання, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції із почервонінням, пухирями, сильним набряком та втратою шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Тарбіс може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження стійкості організму до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція із симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• Висипання на шкірі, можливо, із болями в суглобах.
• Зорові галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити стомлюваність, непроизвольні м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи (наприклад, Лансопразол Тарбіс), особливо протягом більше ніж одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсул

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці, у затемненому місці.

Не застосовуйте Лансопразол Тарбіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Тарбіс 15 мг капсул

Діюча речовина: лансопразол.

Інші складові: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, натрію лаурилсульфат, повідон, натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, титану діоксид, тальк.

Складові капсули: желатин, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Тарбіс 15 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG — це капсули з непрозорими білими кришечкою та корпусом, заповнені бежевими мікропелетами. Капсули марковані чорнилом: на кришечці літера «L», на корпусі — цифра «15».

Упаковки: флакони з HDPE, що містять 28 шлунокислотостійких капсул.

Упаковки: блистери з алюмінію/алюмінію, що містять 28 шлунокислотостійких капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію:

Tarbis Farma, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Барселона

Виробник:

Teva Pharma, S.L.U.
Полігон Мальпіка, вул. С 4.
50016 Сарагоса.

Цей листок-вкладиш затверджено у жовтні 2008 року.

Останнє переглянуто: листопад 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.