Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжёлым, или если вы отмечаете любой побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы и для чего он применяется

2. Перед приёмом капсул Лансопразол Тарбис 15 мг

3. Как принимать капсулы Лансопразол Тарбис 15 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение капсул Лансопразол Тарбис 15 мг

6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол Тарбис является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают выработку соляной кислоты в желудке.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Тарбис для следующих показаний:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Тарбис по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Не принимайте Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы:

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Тарбис.
• Если вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Особая осторожность при приеме Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы поставить диагноз и/или исключить рак.

Если во время лечения Лансопразол Тарбис у вас появилась диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приеме Лансопразол Тарбис отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Тарбис в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лансопразол Тарбис:

• если ранее у вас возникала кожная реакция после лечения препаратами, схожими с Лансопразол Тарбис, предназначенными для снижения кислотности желудка;
• если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Тарбис. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Тарбис может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
• теофиллин (используется для лечения астмы);
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата);
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации);
• сукральфат (используется для заживления язв);
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием Лансопразол Тарбис 15 мг капсул с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Тарбис не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Тарбис, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, действуйте осторожно, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами несете ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, который может снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию из данной инструкции.

Если у вас есть вопросы, спросите у врача, медсестры или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить правильное действие препарата.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучших результатов можно достичь, если принимать Лансопразол Тарбис утром.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Тарбис зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразола Тарбис для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразола Тарбис с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Тарбис с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Тарбис, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Тарбис не следует применять у детей.

Соблюдайте точно указания врача по применению препарата. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо сомнения.

Если вы приняли больше Лансопразола Тарбис 15 мг капсул, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразола Тарбис, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко.

Если время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите принимать Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вернуться, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лансопразол Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются у более чем 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле, доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёк
• изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Тарбис может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
• Зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Тарбис, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять Лансопразол Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры срока годности. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Действующее вещество: лансопразол.

Вспомогательные вещества: шарики из сахара (сахароза и крахмал кукурузный), карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, лаурилсульфат натрия, повидон, додекагидрат фосфата натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы кишечнорастворимые — это капсулы с непрозрачными белыми крышечкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. На крышечке капсулы черными чернилами нанесена буква «L», а на корпусе — цифра «15».

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 28 кишечнорастворимых капсул.

Упаковки: блистеры алюминий/алюминий, содержащие 28 кишечнорастворимых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Мальпица, улица С, 4

50016 Сарагоса

Настоящая инструкция была одобрена в октябре 2008 года.

Последняя редакция — ноябрь 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.