Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цей вкладений лист, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладеному листі. Див. розділ 4.

Зміст вкладеного листа

1. Що таке Лансопразол Пенса і для чого він застосовується

2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Лансопразол Пенса

3. Як застосовувати Лансопразол Пенса

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Лансопразолу Пенса

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лансопразол Пенса і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Пенса є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Пенса для таких показань у дорослих:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печіння в шлунку та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Пенса для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо прийому цього лікувального засобу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 14 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Пенса

Не приймайте Лансопразол Пенса

• якщо Ви алергічно реагуєте на лансопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати прийом Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG:

• Якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, ваш лікар повинен буде скоригувати дозу.

• Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити злоякісне захворювання.

• Якщо у вас розвинеться діарея під час лікування Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG. Негайно зверніться до свого лікаря, оскільки прийом Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

• Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (наприклад, антибіотиками) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

• Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу). Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребців. Повідомте свого лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу).

  • Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря повідомляйте йому про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.
  • Якщо у вас знижений запас вітаміну B12 в організмі або є фактори ризику цього стану, і ви довго приймаєте лансопразол. Як і всі ліки, що зменшують кількість кислоти, лансопразол може зменшити всмоктування вітаміну B12.
  • Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування ліків, схожих на Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо у вас з’явиться висип на шкірі, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG. Пам’ятайте, що потрібно згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.
  • Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та скованість у суглобах. Вам слід повідомити про ці симптоми свого лікаря.

Застосування Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може впливати на їхню дію:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір і нефінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
• метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань і раку)
• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• варфарин (використовується для лікування тромбів)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксемін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для загоєння виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Прийом Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Для досягнення найкращого ефекту від ліків, ви повинні приймати Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування та використання механізмів

Пацієнти, які приймають Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, нудота, слабкість і порушення зору. Якщо ви відчуваєте один із цих небажаних ефектів, слід діяти обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Тільки ви самі несете відповідальність за рішення щодо того, чи ви перебуваєте у стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, яка вимагає високого рівня концентрації. Через можливі побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування цього лікарського засобу.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цій інструкції.

Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів лансопразолу Пенса

Лансопразол Пенса містить сахарозу та крохмаль кукурудзяний. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не містить глітен.

3. Як застосовувати Лансопразол Пенса

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Не подрібнюйте і не жуйте капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може завадити їх правильній дії. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, лікар повідомить вас про інші способи прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, приймаючи Лансопразол Пенса вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Пенса залежить від загального стану вашого здоров’я. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Пенса для дорослих. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома іншими антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Пенса з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг Лансопразолу Пенса з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви проходите антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від лікування, приймайте ліки в призначений час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу. Пізніше, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Пенса, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Застосування у дітей

Лансопразол Пенса не слід застосовувати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Пенса, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Пенса, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію з лікарським засобом до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки час прийому наступної дози ще не наблизився. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Пенса

Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип, свербіж
• зміни показників функції печінки
• втому
• доброякісні поліпи в шлунку

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадання волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або труднощі з диханням.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряк і, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком і втратою шкіри
• у дуже рідкісних випадках цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності інфекціям. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено дослідження крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Якщо ви приймаєте Лансопразол Пенса більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Пенса, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищити ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Зорові галюцинації.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в такому, щоб вони не бачили його.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Cad.». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразолу Пенса

• Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): гіпромелоза (Е-464), тальк, діоксид титану (Е-171), дисперсія сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30%, триетилцитрат, кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний).

Компоненти капсули: діоксид титану (Е-171), желатин, очищена вода та чорнило (лак шелак та оксид заліза чорний (Е-172)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Пенса 15 мг капсули тверді шлункорезистентні — це непрозорі білі тверді капсули, що містять пелети з шлункорезистентним покриттям.

Лансопразол Пенса 15 мг постачається в упаковках по 28 або 56 капсул у блістері, а також по 28 капсул у флаконі.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/