Лансопразол Пенса 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Пенса 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

— Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Пенса

3. Как принимать Лансопразол Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Лансопразола Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Пенса и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол Пенса является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Пенса для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Пенса

Не принимайте Лансопразол Пенса

• если Вы аллергик на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Лансопразол Пенса:

• Если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.

• Ваш врач может назначить дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения злокачественного заболевания.

• Если у вас возникла диарея во время лечения препаратом Лансопразол Пенса. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме Лансопразол Пенса отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

• Если ваш врач назначил вам Лансопразол Пенса в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (например, антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте также инструкции к этим лекарствам.

• Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза). Приём ингибитора протонной помпы, такого как Лансопразол Пенса, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).

  • Если вы принимаете Лансопразол Пенса длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте обо всех новых или необычных симптомах и состояниях.
  • Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или имеются факторы риска этого состояния, и вы длительно получаете лечение лансопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие выработку кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.
  • Если ранее у вас возникала кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с Лансопразол Пенса, предназначенного для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Лансопразол Пенса. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о болях в суставах.
  • Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

При приёме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить врачу.

Применение Лансопразол Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие один из следующих активных компонентов, поскольку Лансопразол Пенса может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ)
• метотрексат (применяется при лечении аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются при лечении инфекций)
• дигоксин (применяется при лечении заболеваний сердца)
• варфарин (применяется при лечении тромбозов)
• теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксемин (применяется при лечении депрессии и других психических расстройств)
• антациды (применяются при изжоге или кислой регургитации)
• сукральфат (применяется для заживления язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении лёгкой депрессии)

Приём Лансопразол Пенса вместе с пищей, напитками и алкоголем

Для достижения наилучшего эффекта от препарата капсулы Лансопразол Пенса следует принимать за 30 минут или более до еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Пенса, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, приступы вертиго, усталость и нарушения зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих нежелательных явлений, следует соблюдать осторожность, поскольку ваша способность к реакции может быть снижена.

Только вы сами несёте ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия, является приём данного лекарственного средства и его побочные эффекты или реакции.

Описания этих эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Лансопразол Пенса

Лансопразол Пенса содержит сахарозу и крахмал кукурузный. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат не содержит глютен.

3. Как принимать Лансопразол Пенса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может привести к нарушению их действия. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Пенса утром.

Если вы принимаете Лансопразол Пенса два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Пенса зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразола Пенса для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Пенса с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразола Пенса с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Пенса, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Пенса не следует применять у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Пенса, чем нужно

Если вы приняли больше Лансопразола Пенса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лансопразол Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма осталось много времени. Если же время следующего приёма уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Пенса

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• светочувствительность
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление ротовой полости (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и отслоением кожи
• в очень редких случаях этот препарат может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Если вы принимаете Лансопразол Пенса более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить вам периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Пенса, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Зрительные галлюцинации.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лансопразол Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годно до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Передайте ненужные упаковки и лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Пенса

• Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триэтилцитрат, шарики сахара (сахароза и крахмал кукурузный).

Компоненты капсулы: диоксид титана (Е-171), желатин, очищенная вода и чернила (лак шеллак и оксид железа чёрный (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Пенса — это твёрдые кишечнорастворимые капсулы белого непрозрачного цвета, содержащие пеллеты с кишечнорастворимой оболочкой.

Лансопразол Пенса 15 мг выпускается в упаковках по 28 или 56 капсул в блистерах, а также по 28 капсул в флаконе.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/