Лансопразол Нормон 15 мг капсули, знешкоджені EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лансопразол Нормон 15 мг капсули, знешкоджені EFG

Лансопразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Лансопразолу Нормон
3. Як застосовувати Лансопразол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Нормон для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії та кислої регургітації.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Нормон для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Нормон

Не приймайте Лансопразол Нормон

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лансопразолу Нормон:

Повідомте лікареві, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар змінить дозу.

При прийомі Лансопразолу Нормон може розвинутися запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та болі в суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження — ендоскопію — для діагностики вашого захворювання та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Нормон у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки прийом Лансопразолу Нормон пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Якщо лікар призначив вам Лансопразол Нормон разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон протягом тривалого часу (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

• Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

• Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Лансопразолу Нормон: для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виник висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Нормон. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Інші лікарські засоби та Лансопразол Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Нормон може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Прийом Лансопразолу Нормон разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікування приймайте Лансопразол Нормон принаймні за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пацієнти, які приймають Лансопразол Нормон, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути зниженою.

Тільки ви самі можете вирішити, чи ви здатні керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає підвищеної концентрації уваги. Через можливі побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати такі дії, — це застосування лікарських засобів.

У наступних розділах наведено опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього вкладення.

Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Лансопразол Нормон 15 мг містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Лансопразолу Нормон, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть капсулу цілком, запивши склянкою води. Якщо у вас ускладнення при ковтанні капсули, ваш лікар повідомить про інші альтернативні способи прийому препарату. Не руйнуйте і не жуйте капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може завадити правильному діянню препарату.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон один раз на добу, намагайтеся приймати його щоразу в той самий час. Найкращі результати можна досягти, якщо приймати Лансопразол Нормон вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Нормон залежить від вашого загального стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Нормон для дорослих. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та вказати інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома іншими антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Нормон з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Нормон з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо вам призначено антибактеріальне лікування через виразку, малоймовірно, що виразка повернеться, якщо інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: звичайна початкова доза — дві капсули по 30 мг на добу; далі, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Нормон, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Застосування у дітей

Лансопразол Нормон не слід застосовувати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже близько, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступні капсули як зазвичай. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Лансопразолом Нормон

Не переривайте лікування раніше строку, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Нормон 15 мг капсули, знешкоджені EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у більш ніж 1 із 100 осіб):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• доброкачливі поліпи в шлунку
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функціональних проб печінки
• слабкість.

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Нормон 15 мг капсули, знешкоджені EFG, особливо протягом більше ніж один рік, може незначно підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (це може підвищити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 1 000 осіб):

• підвищення температури
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадання волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтянистою шкірою або очима)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівень натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та відшаруванням шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Нормон 15 мг капсули, знешкоджені EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності організму інфекціям. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як підвищення температури та різке погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон 15 мг капсули, знешкоджені EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити слабкість, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

• Зорові галюцинації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікарю або фармацевту, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Нормон

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати Лансопразол Нормон після дати, зазначеної на упаковці після позначки «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Нормон 15 мг

Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.

Інші компоненти: кульки цукру (складові — крохмаль кукурудзяний, сахароза та очищена вода), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1). Компоненти капсули: хіноліновий жовтий (Е104), діоксид титану (Е171), вода та желатин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Нормон 15 мг випускається у вигляді знешкоджених жовтих непрозорих твердих капсул, що містять мікрогранули лансопразолу з кишковим шаром. Кожна упаковка містить 28 або 56 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Відповідальний за виробництво:

LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPANA

Інші лікарські форми

Лансопразол Нормон 30 мг капсули, знешкоджені EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66428/P_66428.html