Лансопразол Нормон 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Нормон 15 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Лансопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Нормон
3. Как принимать Лансопразол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.

Ваш врач может назначить Лансопразол Нормон по следующим показаниям:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислой регургитации.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС используется при боли или воспалении).
• Лечение или профилактика синдрома Золлингера — Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Нормон по другой причине или в другой дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Нормон

Не принимайте Лансопразол Нормон

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Лансопразол Нормон:

Сообщите врачу, если у Вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

При приёме Лансопразол Нормон может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Ваш врач может назначить дополнительное обследование — эндоскопию — для постановки диагноза и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Нормон у Вас появилась диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку приём этого препарата связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Если врач назначил Вам Лансопразол Нормон в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих лекарств.

Если Вы принимаете Лансопразол Нормон в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

• Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

— Если ранее у Вас была кожная реакция после приёма лекарственного средства, аналогичного Лансопразол Нормон, предназначенного для снижения кислотности желудка.

Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Лансопразол Нормон. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лансопразол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Нормон может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Приём Лансопразол Нормон с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Нормон не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У пациентов, принимающих Лансопразол Нормон, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и нарушения зрения. При появлении этих побочных эффектов следует соблюдать осторожность, поскольку Ваша реакция может быть замедлена.

Только Вы сами можете решить, находитесь ли Вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, снижающих способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарственных средств и их побочные эффекты или нежелательные реакции.

Описания этих эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Нормон 15 мг содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Лансопразола Нормон, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности при глотании капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучших результатов можно достичь, если принимать Лансопразол Нормон утром.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Нормон зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразола Нормон для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: Обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычный курс лечения — однократный приём в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Нормон с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Нормон с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Нормон, врач определит оптимальную дозу для вас.

Применение у детей

Лансопразол Нормон не следует применять у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Нормон, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразола Нормон, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Лансопразола Нормон

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают более чем у 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боли в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Нормон, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1 000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильными отёками и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Нормон может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту возникновения (по имеющимся данным оценить частоту невозможно):

• если вы принимаете Лансопразол Нормон более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

сыпь, возможно с болями в суставах.

• зрительные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте Лансопразол Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Нормон 15 мг

Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.

Прочие компоненты: шарики сахара (состоят из крахмала кукурузного, сахарозы и очищенной воды), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннит, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1). Компоненты капсулы: хинолиновый жёлтый (Е104), диоксид титана (Е171), вода, желатин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Нормон 15 мг выпускается в виде твёрдых кишечнорастворимых капсул жёлтого непрозрачного цвета, содержащих микрогранулы лансопразола с кишечнорастворимой оболочкой. Каждая упаковка содержит 28 или 56 капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Производитель:

LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

Другие лекарственные формы

Лансопразол Нормон 30 мг капсулы кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2022 г.

Детальную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66428/P_66428.html