Лансопразол Мабо 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Лансопразол Мабо 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Мабо та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лансопразолу Мабо
3. Як застосовувати Лансопразол Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Мабо і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Мабо для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт)
• Профілактика рефлюксної езофагіту
• Лікування печіння в шлунку та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗС використовується для зняття болю або запалення)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Мабо для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь вказівок свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Перед застосуванням Лансопразол Мабо

Не приймайте Лансопразол Мабо

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Мабо
• якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте особливо обережні з Лансопразол Мабо

Повідомте свого лікаря, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар змінить дозу препарату.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання і/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразол Мабо у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразол Мабо спостерігалося незначне підвищення ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Мабо разом з іншими ліками, які використовуються для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.

Перед початком застосування Лансопразол Мабо проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування препарату, подібного до Лансопразол Мабо, для зниження кислотності шлунку.
• Якщо у вас з’явилася висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразол Мабо. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо:

• Планується проведення специфічного аналізу крові (хромогранін А)

При застосуванні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість суглобів. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки Лансопразол Мабо може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксивінамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Застосування Лансопразол Мабо разом із їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарату Лансопразол Мабо слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітними, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хворі, які приймають Лансопразол Мабо, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, нудота, втома та порушення зору. Якщо ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Тільки ви самі можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати інші дії, що вимагають високого рівня концентрації. Через можливі побічні ефекти одним із факторів, що може знизити вашу здатність безпечно виконувати такі дії, є застосування ліків.

У наступних розділах міститься опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього вкладення.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких складових Лансопразол Мабо

Лансопразол Мабо містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Мабо

Ковтніть капсулу цілком разом зі склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші способи застосування препарату. Не розтирайте і не жуйте капсулу або вміст випорожненої капсули, оскільки це може призвести до того, що препарат не подіє належним чином.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо один раз на добу, намагайтеся приймати його щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Мабо вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо двічі на добу, першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Мабо залежить від вашого загального стану. Нижче наведено звичайні дози Лансопразолу Мабо для дорослих. Іноді ваш лікар може призначити вам іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це свого лікаря. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції *Helicobacter pylori*: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, проводиться щодня протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Мабо з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг Лансопразолу Мабо з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо ви отримуєте антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Для досягнення найкращого ефекту від ліків приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодну дозу.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули 30 мг на добу; далі, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Мабо, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Мабо не слід застосовувати дітям.

Суворо дотримуйтесь інструкцій свого лікаря щодо застосування. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Мабо, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко. Якщо час наступного прийому вже близько, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну капсулу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Мабо

Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Мабо може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Наступні побічні ефекти є частими (відбуваються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі, доброякісні поліпи в шлунку
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• стомлювання

Наступні побічні ефекти є нечастими (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синяки, почервоніння та підвищена пітливість
• світлова чутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремор
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряк і, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком і втратою шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Мабо може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опору організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту:

• Висип на шкірі, можливо з білем у суглобах.
• Зорові галюцинації.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Мабо більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити стомлювання, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Мабо, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребців. Повідомте лікарю, якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть збільшити ризик остеопорозу).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол Мабо

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Тримати у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте Лансопразол Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Постів SIGRE у аптеках. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Мабо 15 мг

Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.

• Інші складові компоненти: ,

• кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), лаурілсульфат натрію, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А), натрію фосфат дванадцятиводний, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Чорнило для друкування капсул містить шелак, етиловий спирт безводний, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, н-бутиловий спирт, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е172).

Капсула з желатину складається з: желатину та діоксиду титану (Е-171). Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лансопразол Мабо 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG — це капсули з білою непрозорою кришечкою та корпусом, заповнені бежевими мікропелетами. На кришечці капсули чорнилом нанесено літеру «L», а на корпусі — цифру «15».

Упаковки у вигляді флаконів із HDPE, що містять 28 шлункорезистентних капсул.

Упаковки у вигляді блистерів із алюмінію/алюмінію, що містять 28 та 56 шлункорезистентних капсул.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

MABO-FARMA S.A.

вулиця Віа де лос Побладос, 3,

будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Teva Pharma S.L.U.

Промислова зона Мальпіка, вулиця Сі 4,

50016 Сарагоса.

Дата останнього перегляду цього вкладення

Січень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/