Лансопразол Мабо 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Мабо 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приёма лекарственного средства.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Мабо и для чего его применяют
2. Перед приёмом Лансопразола Мабо
3. Как принимать Лансопразол Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Мабо
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Мабо и для чего его применяют

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Мабо для следующих показаний:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются для лечения боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Мабо по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Перед приемом Лансопразола Мабо

Не принимайте Лансопразол Мабо

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Мабо;
• если вы принимаете другой лекарственный препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Особые меры предосторожности при применении Лансопразол Мабо

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Ваш врач может назначить дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие рака.

Если у вас появилась диарея во время лечения Лансопразолом Мабо, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразола Мабо отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Мабо в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих лекарственных средств.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Лансопразола Мабо:

• Если ранее у вас возникала кожная реакция после применения лекарственных средств, аналогичных Лансопразолу Мабо, предназначенных для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Мабо. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если:

• Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А)

При приеме лансопразола возможно развитие воспаления почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие один из следующих активных компонентов, поскольку Лансопразол Мабо может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
• дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксевин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (применяются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
• сукральфат (применяется для лечения язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения лёгкой депрессии)

Применение Лансопразола Мабо вместе с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Мабо не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Мабо, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, будьте особенно осторожны, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Мабо

Лансопразол Мабо содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Мабо

Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует разжёвывать или измельчать капсулу, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить её правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Мабо утром.

Если вы принимаете Лансопразол Мабо два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразол Мабо зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразол Мабо для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и определить иной срок лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя другими антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразол Мабо, 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина;
• 30 мг Лансопразол Мабо, 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите противомикробное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза — две капсулы по 30 мг в день. В дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Мабо, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Мабо не следует назначать детям.

Строго соблюдайте инструкции по применению, данные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Лансопразол Мабо в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Лансопразол Мабо, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лансопразол Мабо

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось немного времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Мабо

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не полностью излечено, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле, доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• повышение температуры
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтёки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтушностью кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильными отёками и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Мабо может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас возникла инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту:

• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах
• зрительные галлюцинации

Если вы принимаете Лансопразол Мабо более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Мабо, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лансопразол Мабо

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не используйте Лансопразол Мабо после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию и выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразол Мабо 15 мг

Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.

• Прочие компоненты: ,

• сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), фосфат трёхнатрия додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е-171), тальк.

Чернила для маркировки капсул содержат: шеллак, этанол безводный, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиака гидроксид, калия гидроксид, оксид железа чёрный (Е172).

Капсула из желатина состоит из: желатина и диоксида титана (Е-171). Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Лансопразол Мабо 15 мг — это капсулы с белым непрозрачным корпусом и колпачком, заполненные бежевыми микрогранулами. На колпачке капсулы чёрными чернилами нанесена буква «L», а на корпусе — цифра «15».

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащие 28 кишечнорастворимых капсул.

Упаковки: алюминиевые/алюминиевые блистеры по 28 и 56 кишечнорастворимых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,
здание 6, 28033 Мадрид,
Испания.

Производитель

Teva Pharma S.L.U.
Промышленная зона Мальпика, улица С, 4,
50016 Сарагоса, Испания.

Дата последнего обновления данной инструкции

Январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/