Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Лансопразол Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лансопразол Керн Фарма
3. Як приймати Лансопразол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Керн Фарма і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Керн Фарма для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислотного рефлюксу
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Керн Фарма для іншого показання або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Керн Фарма

Не приймайте Лансопразол Керн Фарма:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або будь-якого з компонентів препарату Лансопразол Керн Фарма.
• Якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у вас важке захворювання печінки. Можливо, лікар повинен буде підібрати іншу дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG спостерігався незначний ризик інфекційної діареї.

При застосуванні лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або алергічні реакції, такі як підвищення температури, висип на шкірі та болі в суглобах. Про ці симптоми слід повідомити лікареві.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG разом з іншими ліками, наприклад, протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG протягом тривалого часу (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити обстеження. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Якщо коли-небудь у вас виникала шкірна реакція після прийому препарату, схожого на Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG, призначеного для зниження кислотності шлунка, повідомте про це лікареві.

Якщо у вас виник висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, чи планується вам здавати певний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви зараз або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата)
• флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Застосування Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG разом із їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікування приймайте Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG принаймні за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пацієнти, які приймають Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, повинні діяти обережно, оскільки ваша реакція може бути уповільнена.

Ви самі несете відповідальність за рішення щодо того, чи перебуваєте в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає високого рівня концентрації. Через можливі побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування цього лікарського засобу.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію в цій інструкції.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація щодо одного з компонентів Лансопразолу Керн Фарма

Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Керн Фарма

Капсулу приймайте цілком, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші способи прийому цього лікарського засобу. Не можна дробити чи жувати капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може призвести до того, що препарат не подіє належним чином.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма один раз на добу, намагайтеся приймати його щоразу о тій самій годині. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Керн Фарма вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — ввечері.

Щоб правильно вийняти капсулу, рекомендується:

1. Розрізати блистер по відміченій лінії розриву.
2. Відокремити два шари алюмінію у вказаному місці та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Керн Фарма залежить від вашого загального стану. Нижче наведено звичайні дози Лансопразолу Керн Фарма для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це свого лікаря. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Керн Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну.
• 30 мг Лансопразолу Керн Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.

Якщо вам проводиться антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію буде успішно вилучено. Для досягнення найкращого ефекту від ліків приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера–Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; далі, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Керн Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Керн Фарма не слід застосовувати дітям.

Слідуйте точно вказівкам щодо застосування, які дав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Керн Фарма, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже близько, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступні капсули, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Керн Фарма

Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо симптоми вже поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• стомлюваність
• доброякісні поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Керн Фарма 30 мг, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синяки, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення рота (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та відшаруванням шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Керн Фарма може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження стійкості організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Зорові галюцинації

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричиняти стомлюваність, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

• Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Керн Фарма

Зберігати поза досяжністю та зоро́м дітей.

Не застосовуйте Лансопразол Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Флакон: зберігати упаковку щільно закритою.

Блістер: зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Сдайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): гіпромелоза (Е-464), тальк, діоксид титану (Е-171), дисперсія сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30%, триетилцитрат, кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний).

Компоненти капсули: діоксид титану (Е-171), желатин, очищена вода та чорнило (лаковий лак та оксид заліза чорний (Е-172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG випускається у вигляді твердих шлункостійких капсул білого непрозорого кольору, що містять сферичні гранули з шлункостійким покриттям.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/