Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Керн Фарма 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Керн Фарма
3. Как принимать Лансопразол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Керн Фарма и для чего его применяют

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Керн Фарма при следующих состояниях:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при боли или воспалении)
• Лечение или профилактика синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Керн Фарма по другой причине или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразол Керн Фарма

Не принимайте Лансопразол Керн Фарма:

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому из компонентов Лансопразол Керн Фарма.
• Если Вы принимаете другое лекарственное средство, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, чтобы диагностировать ваше заболевание и/или исключить рак.

Если во время лечения Лансопразол Керн Фарма у вас появилась диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку применение Лансопразол Керн Фарма ассоциировано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Если врач назначил вам Лансопразол Керн Фарма в сочетании с другими лекарственными средствами, например с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, врач будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Если ранее у вас уже возникала реакция на коже после применения лекарственного средства, аналогичного Лансопразол Керн Фарма, предназначенного для снижения кислотности желудка.

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Керн Фарма. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если вам предстоит сдача определенного анализа крови (хромогранин А).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Керн Фарма может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флуоксетин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сульфасалазин (используется для лечения язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразол Керн Фарма с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте Лансопразол Керн Фарма не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Керн Фарма, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, следует соблюдать осторожность, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Вы сами несёте ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия, — это применение данного лекарственного средства.

Описания этих эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Керн Фарма

Лансопразол Керн Фарма содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Керн Фарма

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может привести к тому, что препарат не будет действовать должным образом.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме препарата утром.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Для правильного извлечения капсулы рекомендуется:

1. Разрезать блистер по обозначенной линии отрыва.
2. Отделить два слоя алюминия в указанном месте и извлечь капсулу.

Доза Лансопразола Керн Фарма зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы препарата для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой рефлюксации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если улучшения не наступят в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразола Керн Фарма с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг Лансопразола Керн Фарма с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительный приём НПВП: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза обычно составляет две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Керн Фарма, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Керн Фарма не следует назначать детям.

Строго соблюдайте инструкции врача по применению препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Лансопразола Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразола Керн Фарма, чем было предписано, обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма ещё далеко. Если время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующие капсулы по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Лансопразола Керн Фарма раньше срока

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают у более чем 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Керн Фарма 30 мг, особенно в течение более чем одного года, риск переломов бедра, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут повышать риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• светочувствительность
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница и затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отёком и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Керн Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Зрительные галлюцинации

• Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Лансопразол Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не использовать Лансопразол Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Флакон: хранить в плотно закрытой упаковке.

Блистер: хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусорный контейнер. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество — лансопразол. Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триэтилцитрат, шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал).

Компоненты капсулы: диоксид титана (Е-171), желатин, очищенная вода и чернила (лак шеллак и оксид железа чёрный (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Керн Фарма выпускается в виде твёрдых кишечнорастворимых капсул белого непрозрачного цвета, содержащих сферические гранулы с кишечнорастворимой оболочкой.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/