Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або аптекарю. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лансопразолу Керн Фарма
3. Як застосовувати Лансопразол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Керн Фарма і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Керн Фарма за таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії та кислого рефлюксу.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують тривалого лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується для зняття болю або запалення).
• Лікування синдрому Золінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Керн Фарма за іншою показаною або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування препарату.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразолу Керн Фарма

Не приймайте Лансопразол Керн Фарма:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або будь-якого з компонентів препарату Лансопразол Керн Фарма.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар змінить дозу препарату.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразолом Керн Фарма у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки прийом Лансопразолу Керн Фарма асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та скованість у суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Керн Фарма разом з іншими ліками, такими як протизапальні засоби для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.

Якщо раніше у вас виникали шкірні реакції після застосування препаратів, подібних до Лансопразолу Керн Фарма, призначених для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виник висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Керн Фарма. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Перед прийомом цього препарату повідомте лікареві, якщо вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, попередьте лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин, оскільки Лансопразол Керн Фарма може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата)
• флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Прийом Лансопразолу Керн Фарма разом із їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарату Лансопразол Керн Фарма слід приймати капсули щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пацієнти, які приймають Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути уповільненою.

Виключно ви самі несете відповідальність за рішення щодо того, чи перебуваєте в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає високого рівня концентрації. Через ефекти або побічні реакції один із факторів, який може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування цих лікарських засобів.

У наступних розділах наведено опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка-вкладення.

Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Важлива інформація щодо деяких складових Лансопразолу Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Керн Фарма

Ковтайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші способи прийому цього лікарського засобу. Не дробіть і не жуйте капсулу або вміст випорожненої капсули, оскільки це може порушити їхню дію.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу о тій самій годині. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Керн Фарма вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Керн Фарма двічі на добу, першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Щоб правильно вийняти капсулу, рекомендується:

1. Відрізати блистер по відміченій лінії відриву.
2. Відокремити два шари алюмінію у вказаному місці та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Керн Фарма залежить від вашого загального стану. Нижче наведено звичайні дози Лансопразолу Керн Фарма для дорослих. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекціїHelicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом із двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом із двома іншими антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Керн Фарма з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Керн Фарма з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви отримуєте антибактеріальне лікування через виразку, виразка, ймовірно, не повернеться, якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; згодом, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Керн Фарма, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Керн Фарма не призначається дітям.

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо застосування. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Керн Фарма, ніж було призначено, зверніться до лікаря або фармацевта, відвідайте найближчу лікарню або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки наступний прийом не наближається. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Керн Фарма

Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функціональних проб печінки
• втому
• доброкачливі поліпи шлунка

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребців. Повідомте лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлова чутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• ниркові проблеми
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді — зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та відшаруванням шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності організму інфекціям. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• Зорові галюцинації

• Якщо ви приймаєте лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непроизвольні м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Керн Фарма

Зберігати поза місцем, доступним для дітей, і в недоступному для них місці.

Не застосовуйте Лансопразол Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Флакон: зберігати щільно закритим.

Блистер: зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Керн Фарма

• Активна речовина — лансопразол. Кожна капсула містить 15 мг лансопразолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): гіпромелоза (Е-464), тальк, діоксид титану (Е-171), дисперсія сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) 30%, триетилцитрат, кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний).

Компоненти капсули: діоксид титану (Е-171), желатин, очищена вода та чорнило (лак шелак та оксид заліза чорний (Е-172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG має форму твердих шлункостійких капсул білого кольору, непрозорих, що містять сферичні гранули з шлункостійким покриттям.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/