Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Керн Фарма 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразола Керн Фарма
3. Как принимать Лансопразол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Керн Фарма и для чего его применяют

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Керн Фарма по следующим показаниям:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислой регургитации.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (НПВС применяются при боли или воспалении).
• Лечение или профилактика синдрома Золлингера — Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Керн Фарма по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лансопразол Керн Фарма

Не принимайте Лансопразол Керн Фарма:

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лансопразолу или к любому из компонентов препарата Лансопразол Керн Фарма.
• Если Вы принимаете другой лекарственный препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите Вашему врачу, если у Вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу препарата.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие злокачественной опухоли.

Если во время лечения препаратом Лансопразол Керн Фарма у Вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Керн Фарма отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

При приеме лансопразола возможно развитие воспаления почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как повышение температуры, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Если врач назначил Вам Лансопразол Керн Фарма в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как противовоспалительные препараты для лечения боли или ревматизма, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями к этим препаратам.

Если Вы принимаете Лансопразол Керн Фарма в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Если ранее у Вас уже была кожная реакция после применения лекарственного средства, схожего с Лансопразол Керн Фарма, предназначенного для снижения кислотности желудка.

Если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может возникнуть необходимость прекратить лечение препаратом Лансопразол Керн Фарма. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые могут возникнуть, например, о боли в суставах.

Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если Вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

Применение других лекарственных средств

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Керн Фарма может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (применяются для лечения инфекций)
• дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (применяются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сульфасалазин (применяется для лечения язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразол Керн Фарма с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте капсулы Лансопразол Керн Фарма за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Керн Фарма, время от времени могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, следует соблюдать осторожность, поскольку ваша реакция может быть замедлена.

Вы сами несёте ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, который может снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия, является приём данного лекарственного средства, обусловленный его эффектами или побочными реакциями.

Описания этих эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в данной инструкции.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола Керн Фарма

Лансопразол Керн Фарма содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Керн Фарма

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может привести к нарушению её правильного действия.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансопразол Керн Фарма утром.

Если вы принимаете Лансопразол Керн Фарма дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Чтобы правильно извлечь капсулу, рекомендуется:

1. Разрезать ячейку по указанной линии отреза.
2. Отделить два слоя алюминия в указанном месте и извлечь капсулу.

Доза Лансопразол Керн Фарма зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразол Керн Фарма для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразол Керн Фарма с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразол Керн Фарма с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его в указанное время и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Керн Фарма, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Керн Фарма не следует назначать детям.

Строго соблюдайте инструкции врача по применению препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Лансопразол Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразол Керн Фарма, чем было назначено, обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Лансопразол Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только время приёма следующей дозы не приближается. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Лансопразол Керн Фарма раньше времени

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Керн Фарма 15 мг, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• светочувствительность
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• увеличение груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отёком и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Керн Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Зрительные галлюцинации

• Если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лансопразол Керн Фарма

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не используйте Лансопразол Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Флакон: хранить упаковку плотно закрытой.

Блистер: хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Керн Фарма

• Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гипромеллоза (Е-464), тальк, диоксид титана (Е-171), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триэтилцитрат, шарики из сахара (сахароза и крахмал кукурузный).

Компоненты капсулы: диоксид титана (Е-171), желатин, очищенная вода и чернила (лак шеллак и оксид железа чёрный (Е-172)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Керн Фарма выпускается в виде твёрдых кишечнорастворимых капсул белого непрозрачного цвета, содержащих сферические гранулы с кишечнорастворимым покрытием.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/