Лансопразол Альтер 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лансопразол Альтер 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лансопразолу Альтер
3. Як застосовувати Лансопразол Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Альтер
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Альтер і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити Лансопразол Альтер для таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні)
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Альтер з іншої покази або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо застосування препарату.

2. Перед прийомом Лансопразолу Альтер

Не приймайте Лансопразол Альтер:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів препарату Лансопразол Альтер.
• Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Будьте особливо обережні при застосуванні Лансопразолу Альтер

Повідомте лікареві, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар повинен буде скоригувати дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати ваше захворювання та/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразолом Альтер у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Альтер спостерігається незначне збільшення ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Альтер разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити обстеження. Під час візитів до лікаря обов’язково повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини.

Перед початком прийому Лансопразолу Альтер проконсультуйтеся з лікарем, якщо коли-небудь у вас виникала шкірна реакція після застосування препарату, подібного до Лансопразолу Альтер, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Альтер. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо:

• Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

При прийомі лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання на шкірі та суглобовий біль. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансопразол Альтер може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислотного рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Прийом Лансопразолу Альтер разом із їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарату Лансопразол Альтер слід приймати щонайменше за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пацієнти, які приймають Лансопразол Альтер, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути знижена.

Тільки ви самі можете вирішити, чи здатні керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, що вимагає високого рівня концентрації. Через можливі побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування лікарських засобів.

У наступних розділах ви знайдете опис цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього листка-вкладення.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

Важлива інформація про деякі компоненти Лансопразолу Альтер

Лансопразол Альтер містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лансопразол Альтер

Капсулу приймайте цілу, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить про інші способи прийому препарату. Не розтирайте і не жуйте капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може порушити їхню дію.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер один раз на добу, намагайтеся завжди робити це в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, приймаючи Лансопразол Альтер вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Альтер двічі на добу, першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Щоб правильно вийняти капсулу, рекомендується:

1. Обрізати блистівку по позначеній лінії розрізу.
2. Відокремити два шари алюмінію в позначеному місці та вийняти капсулу.

Доза Лансопразолу Альтер залежить від загального стану вашого здоров’я. Нижче наведено звичайні дози Лансопразолу Альтер для дорослих. Іноді ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну капсулу 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування, як правило, триває 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Альтер з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви проходите антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу на одну капсулу 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; надалі, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Альтер, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Лансопразол Альтер не слід застосовувати дітям.

Слідуйте точним інструкціям свого лікаря щодо застосування. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Альтер, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже наблизився, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом капсул за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Лансопразолом Альтер

Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Альтер 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є частими (виникають у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• стомлюваність
• доброкачинні поліпи шлунка.

Наступні побічні ефекти є нечастими (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості кров’яних клітин
• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Альтер 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG, особливо більше року, може незначно підвищитися ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребців. Повідомте лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадіння волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• ниркові проблеми
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку)
• ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднене дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни лабораторних показників, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та відшаруванням шкіри
• у дуже рідкісних випадках Лансопразол Альтер 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних):

• Якщо ви приймаєте Лансопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити стомлюваність, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.
• Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразолу Альтер

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Тримати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню візуальну доступність.

Не застосовувати Лансопразол Альтер після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть упаковки та невикористані ліки до пункту збору лікарських засобів SIGRE (або іншої системи збору відходів від ліків) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лансопразол Альтер

Діючою речовиною є лансопразол.

Інші складові: кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), магнієвий карбонат, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, натрію гідроксид. Капсула з желатину складається з: діоксиду титану (Е-171), еритрозину, оксиду заліза червоного та желатину.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Альтер 15 мг капсули тверді шлункостійкі EFG має форму твердих шлункостійких капсул, які містять сферичні шлункостійкі гранули лансопразолу, у упаковках по 28 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios ALTER, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Виробник:

Laboratorios SALVAT, S.A.

вул. Галь, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Грудень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/