Лансопразол Альтер 15 мг капсулы твёрдые с кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лансопразол Альтер 15 мг капсулы твёрдые с кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Альтер и для чего он применяется
2. Перед приёмом Лансопразола Альтер
3. Как принимать Лансопразол Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Альтер
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Альтер и для чего его применяют

Действующее вещество — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить Лансопразол Альтер по следующим показаниям:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при боли или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Альтер по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте указаниям врача по применению препарата.

2. Перед применением Лансопразол Альтер

Не принимайте Лансопразол Альтер:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Альтер.
• Если вы принимаете другой лекарственный препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Особые меры предосторожности при применении Лансопразол Альтер

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Альтер у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении Лансопразол Альтер отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Альтер в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматических заболеваний, внимательно прочитайте также инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете Лансопразол Альтер длительное время (более 1 года), врач, скорее всего, будет регулярно проводить контрольные осмотры. При посещении врача обязательно сообщайте обо всех новых или необычных симптомах и изменениях в самочувствии.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лансопразол Альтер, если ранее у вас возникала кожная реакция после применения препаратов, схожих с Лансопразол Альтер, предназначенных для снижения кислотности желудка.

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразол Альтер. Не забудьте упомянуть о других симптомах, которые вы могли заметить, например, о боли в суставах.

Перед применением этого препарата сообщите врачу, если:

• Вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить врачу.

Применение других лекарственных препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Альтер может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Применение Лансопразол Альтер вместе с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Альтер за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пациенты, принимающие Лансопразол Альтер, иногда могут испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы ощущаете один из этих побочных эффектов, будьте осторожны, поскольку ваша способность к быстрой реакции может быть снижена.

Только вы сами несете ответственность за решение о том, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Из-за возможных побочных эффектов одним из факторов, снижающих вашу способность безопасно выполнять эти действия, является применение лекарственных препаратов.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразол Альтер

Лансопразол Альтер содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Альтер

Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может привести к нарушению их правильного действия.

Если вы принимаете Лансопразол Альтер один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Альтер утром сразу после пробуждения.

Если вы принимаете Лансопразол Альтер два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Для правильного извлечения капсулы рекомендуется:

1. Разрезать блистер по указанной линии отреза.
2. Разделить два слоя алюминия в указанном месте и извлечь капсулу.

Доза Лансопразола Альтер зависит от вашего общего состояния. Ниже приведены обычные дозы Лансопразола Альтер для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции *Helicobacter pylori*: Обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Альтер с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Альтер с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальное лечение из-за язвы, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, нуждающихся в постоянном лечении НПВП: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, нуждающихся в постоянном лечении НПВП: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: Обычная начальная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Альтер, врач определит оптимальную для вас дозу.

Лансопразол Альтер не следует применять у детей.

Строго соблюдайте инструкции по применению, данные вашим врачом. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы.

Если вы приняли Лансопразол Альтер в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше Лансопразола Альтер, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы забыли принять Лансопразол Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось немного времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Альтер

Не прекращайте лечение раньше срока, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лансопразол Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (возникают у более чем 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови
• если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Альтер, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Следующие побочные эффекты являются редкими (возникают у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, кровоподтёки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в отдельных случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным отёком и отслоением кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Альтер может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначён анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (нельзя оценить по имеющимся данным):

• если вы принимаете Лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Лансопразол Альтер

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не применять Лансопразол Альтер после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных отходов (Punto SIGRE или другой системе сбора просроченных лекарств) в аптеке. При возникновении сомнений по поводу правильной утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Такой способ утилизации поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразол Альтер

Действующее вещество: лансопразол.

Прочие компоненты: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), магниевый карбонат, гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 6000, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, гидроксид натрия. Капсула из желатина состоит из: диоксида титана (Е-171), эритрозина, оксида железа красного и желатина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Альтер 15 мг капсулы кишечнорастворимые представлены в виде твёрдых кишечнорастворимых капсул, содержащих сферические кишечнорастворимые гранулы лансопразола, в упаковках по 28 капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios ALTER, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Производитель:

Laboratorios SALVAT, S.A.

C/Gall 30-36

08950 Эсплугес-де-Лобрегат, Барселона

Дата последнего обновления данной инструкции:

Декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/