Лансопразол Алмус 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Лансопразол Алмус 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Лансопразол Алмус і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лансопразолу Алмус
3. Як застосовувати Лансопразол Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Алмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Алмус і для чого його застосовують

Діючою речовиною Лансопразолу Алмус є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Алмус за таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
• Профілактика рефлюкс-езофагіту
• Лікування печії та кислої регургітації
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні)
• Лікування синдрому Золлінгера-Ейллісона

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Алмус за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо застосування цього лікарського засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Лансопразол Алмус

Не приймайте Лансопразол Алмус:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якої з інших складових препарату Лансопразол Алмус.
• Якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар змушений буде змінити дозу.

Ваш лікар може провести або вже провів додаткове обстеження, яке називається ендоскопія,
для постановки діагнозу та/або виключення раку.

Якщо під час лікування Лансопразолом Алмус у Вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Алмус спостерігався незначний ризик розвитку інфекційної діареї.

При прийомі Лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість у суглобах. Про ці симптоми необхідно повідомити лікаря.

Якщо Ваш лікар призначив Вам Лансопразол Алмус разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики), або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих препаратів.

Якщо Ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Алмус, особливо більше одного року, може незначно збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик розвитку остеопорозу).

Якщо Ви приймаєте Лансопразол Алмус протягом тривалого часу (більше 1 року), ймовірно, Ваш лікар буде регулярно проводити перевірки. Під час візитів до лікаря Вам слід повідомляти про всі нові або незвичайні симптоми та обставини.

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Лансопразолу Алмус:

• якщо раніше у Вас виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до Лансопразолу Алмус, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у Вас виникне висип на шкірі, особливо на ділянках, які піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Алмус. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

• якщо Вам планують зробити певний аналіз крові (хромогранін А).

Застосування Лансопразолу Алмус разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансопразол Алмус може впливати на їх дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата)
• флуоксацин (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

Прийом Лансопразолу Алмус разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту препарату Вам слід приймати Лансопразол Алмус щонайменше за 30 хвилин до їди.

Вагітність та годування груддю

Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Лансопразолу Алмус під час вагітності не рекомендовано, оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування лансопразолу під час вагітності.

Недостатньо даних щодо застосування лансопразолу під час годування груддю. За результатами досліджень на тваринах вважається, що лансопразол проникає до грудного молока.

Коли вирішується питання про продовження або припинення годування груддю або лікування Лансопразолом Алмус, лікар повинен враховувати користь годування груддю для Вашої дитини та користь лікування Лансопразолом Алмус для Вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Пацієнти, які приймають Лансопразол Алмус, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо Ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки Ваша реакція може бути зниженою.

Тільки Ви самі можете вирішити, чи Ви в стані керувати транспортними засобами
або виконувати діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги. Через можливі ефекти або побічні реакції,
одним із факторів, що можуть зменшити Вашу здатність безпечно виконувати ці дії, є прийом ліків.

У наступних розділах Ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію у цій інструкції.

Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта.

Лансопразол Алмус містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Алмус

Капсулу приймайте цілою, запиваючи склянкою води. Якщо у вас утруднене ковтання капсули, ваш лікар повідомить про альтернативні способи застосування препарату. Не розтирайте і не жуйте капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може зменшити ефективність препарату.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращого ефекту можна досягти, приймаючи Лансопразол Алмус вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус двічі на добу, першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Алмус залежить від вашого загального стану. Нижче наведено звичайні дози Лансопразолу Алмус для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це свого лікаря. Якщо стан не поліпшиться протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюкс-езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома іншими антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Алмус з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Алмус з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо ви проходите антибактеріальне лікування через виразку, виразка, швидше за все, не повернеться, якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Для досягнення найкращого ефекту від ліків приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг на добу; далі, залежно від вашої реакції на лікування Лансопразолом Алмус, лікар визначить оптимальну для вас дозу.

Застосування у дітей

Лансопразол Алмус не слід застосовувати дітям.

Дотримуйтесь точно інструкцій свого лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Алмус, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих доз. Рекомендується показати лікарю упаковку та вкладений листок.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Алмус

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже близько, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Алмус раніше часу

Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо відчуваєте полегшення симптомів. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувано повністю, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Алмус 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• висипання на шкірі, свербіж
• зміни показників функціональних проб печінки
• стомлюваність
• доброкачливі поліпи в шлунку

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини в організмі або набряки
• зміни в кількості клітин крові

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або сверблячка під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• втрата волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість шкіри)
• проблеми з нирками
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набрякнення грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми,
• такі як набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка або утруднення дихання.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висипання, набряки та, іноді, зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, тяжким набряком та втратою шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Алмус 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опору організму до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде призначено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Побічні ефекти з невідомою частотою

Якщо ви приймаєте Лансопразол Алмус 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити стомлюваність, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Висипання на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Зорові галюцинації.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Лансопразолу Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Лансопразол Алмус після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Лансопразол Алмус

• Діюча речовина: лансопразол
• Інші складові:

Вміст капсул: цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзяний), лаурілсульфат натрію, меглумін, манітол (Е421), гіпромелоза, макрогол, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1)

Оболонка капсул: желатин, діоксид титану (Е171), хіноліновий жовтий (Е104)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ці шлункорезистентні капсули також доступні в упаковках з блистерами, що містять: 28 капсул.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія
Телефон: 93 739 71 80
Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промисловий парк Miralcampo,
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Лансопразол Алмус 15 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2022 року

Докладну та актуальную інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.