Lansoprazol Almus 15 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lansoprazol Almus 15 mg kapsułki twarde gastrorezystentne LPG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Lansoprazol Almus i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lansoprazol Almus
3. Jak stosować lek Lansoprazol Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lansoprazol Almus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lansoprazol Almus i kiedy się go stosuje

Substancją czynną Lansoprazol Almus jest lansoprazol, inhibitor pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Lekarz może przepisać Ci Lansoprazol Almus w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodu dwunastnicy i wrzodu żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksu)
• Zapobieganie przełykowi zapalnemu spowodowanemu refluksu
• Leczenie kwasów i cofania treści żołądkowej
• Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, w połączeniu z
• antybiotykami
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających
• długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ) (leczenie NLPZ stosuje się w przypadku bólu lub stanu zapalnego)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Może się zdarzyć, że lekarz przepisał Ci Lansoprazol Almus w innym celu terapeutycznym lub w innej dawce niż podano to w niniejszym ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lansoprazolu Almus

Nie przyjmuj Lansoprazolu Almus:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lansoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, których substancją czynną jest atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na poważną chorobę wątroby. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki.

Twój lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć nowotwór.

Jeśli podczas leczenia Lansoprazolem Almus pojawi się biegunka, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ przyjmowanie Lansoprazolu Almus wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia biegunki infekcyjnej.

Przyjmowanie Lansoprazolu może prowadzić do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazol Almus w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji Helicobacter pylori (antybiotykami) lub wraz z lekami przeciwzapalnymi stosowanymi na ból lub reumatyzm, przeczytaj dokładnie ulotki do tych leków.

Jeśli przyjmujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak Lansoprazol Almus, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Almus przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Lansoprazolu Almus:

• jeśli kiedykolwiek po leczeniu lekiem podobnym do Lansoprazolu Almus stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka pojawiła się reakcja skórna.

Jeśli wystąpi wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Lansoprazolem Almus. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

• jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Stosowanie Lansoprazolu Almus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z poniższych substancji czynnych, ponieważ Lansoprazol Almus może wpływać na ich działanie:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• fluwoksalmina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychiatrycznych)
• leki przeciwwymiotne (stosowane w leczeniu zgag i odbijania kwasu)
• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu lekkiej depresji)

Stosowanie Lansoprazolu Almus z pokarmem i napojami

Aby osiągnąć najlepsze działanie leku, należy przyjmować Lansoprazol Almus co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania Lansoprazolu Almus w czasie ciąży, ponieważ brakuje wystarczających danych doświadczalnych dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie ciąży.

Brak wystarczających danych doświadczalnych dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie karmienia piersią. Na podstawie wyników badań na zwierzętach uważa się, że lansoprazol przechodzi do mleka matki.

Decydując o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia Lansoprazolem Almus, lekarz musi wziąć pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia Lansoprazolem Almus dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pacjenci przyjmujący Lansoprazol Almus mogą czasem doświadczać skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych skutków ubocznych, należy zachować ostrożność, ponieważ Twoja zdolność reakcji może być ograniczona.

Tylko Ty możesz samodzielnie zadecydować, czy czujesz się na tyle dobrze, by prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające wysokiego poziomu skupienia. Jednym z czynników, które mogą ograniczyć Twoją zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest stosowanie leków.

Opisy tych skutków znajdziesz w dalszych punktach ulotki.

Uważnie przeczytaj informacje zawarte w tej ulotce.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Lansoprazol Almus zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lansoprazol Almus

Należy przyjmować kapsułkę całą, popijając szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki, Twój lekarz poinformuje Cię o innych sposobach przyjmowania leku. Nie należy mielić ani żuć kapsułek ani zawartości opróżnionej kapsułki, ponieważ mogłoby to uniemożliwić prawidłowe działanie leku.

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Almus raz dziennie, staraj się przyjmować go zawsze o tej samej porze. Najlepsze efekty uzyskasz, jeśli będziesz przyjmować Lansoprazol Almus rano, zaraz po przebudzeniu.

Jeśli przyjmujesz Lansoprazol Almus dwa razy dziennie, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą — wieczorem.

Dawka Lansoprazol Almus zależy od ogólnego stanu Twojego zdrowia. Poniżej podano normalne dawki Lansoprazol Almus dla dorosłych. Czasem Twój lekarz może przepisać inną dawkę i zalecić inną długość trwania leczenia.

Leczenie zgagi i odbijania kwasu: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się, powiadom o tym swojego lekarza. Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach, skontaktuj się z lekarzem.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie.

Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalenie spowodowane refluksową chorobą żołądka): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Długoterminowa profilaktyka zapalenia przełyku spowodowanego refluksową chorobą żołądka: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.

Leczenie zakażenia bakterią Helicobacter pylori: normalna dawka to jedna kapsułka 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna kapsułka 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Standardowy okres leczenia to 7 dni.

Zalecane kombinacje antybiotyków to:

• 30 mg Lansoprazol Almus z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
• 30 mg Lansoprazol Almus z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu

Jeśli otrzymujesz leczenie przeciwbakteryjne z powodu wrzodu, wrzód rzadko nawraca, jeśli zakażenie zostało skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze efekty leczenia, przyjmuj lek o odpowiednich porach i nie pomijaj dawek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.

Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: normalna dawka początkowa to dwie kapsułki 30 mg dziennie; następnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie Lansoprazol Almus, lekarz ustali najlepszą dawkę dla Ciebie.

Stosowanie u dzieci

Lansoprazol Almus nie powinien być stosowany u dzieci.

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazol Almus niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Lansoprazol Almus niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Lansoprazol Almus

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. W takim przypadku pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Lansoprazol Almus

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecono, nawet jeśli objawy ustąpiły. Twoja choroba może nie być jeszcze w pełni wyleczona i może ponownie się pojawić, jeśli nie ukończysz całego leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Lansoprazol Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Następujące działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności i wymioty, wzdęcia, suchość lub ból jamy ustnej lub gardła
• wysypka, swędzenie
• zmiany wartości badań czynności wątroby
• zmęczenie
• dobrej jakości polipy żołądka

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• depresja
• ból stawów lub mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęk
• zmiany w liczbie komórek krwi

Następujące działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zaburzenia smaku, utrata apetytu, zapalenie języka (glosyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy nerkowe
• zapalenie trzustki
• zapalenienie wątroby (może objawiać się żółtaczką skóry lub oczu)
• obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błon śluzowych)
• naczyniowy obrzęk Quinckego; skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku Quinckego,
• takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności z oddychaniem.

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs anafilaktyczny. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem obniżenie ciśnienia krwi
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie jelita (kolit)
• zmiany wartości badań laboratoryjnych, takie jak poziom sodu, cholesterolu i trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym obrzękiem i odpadaniem skóry
• w bardzo rzadkich przypadkach Lansoprazol Almus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie samopoczucia lub gorączka towarzysząca objawom infekcji lokalnej, takim jak ból gardła/żołądka/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Będzie Ci wykonany morfologia krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Jeśli zażywasz Lansoprazol Almus przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może ulec obniżeniu. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie, zwiększenie częstości akcji serca. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Wysypka, możliwe dodatkowe bóle stawów.

Wizualne halucynacje.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

5. Wazliwość Lansoprazolu Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować Lansoprazolu Almus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i kartonowym. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lansoprazolu Almus

• Substancją czynną jest lansoprazol
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułek: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), laurylosiarczan sodu, meglumina, manitol (E421), hipromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1)

Otoczka kapsułek: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółć chinolinowa (E104)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Te kapsułki gastroodporne są również dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających: 28 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Producent:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Lansoprazol Almus 15 mg kapsułki gastroodporne EFG

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.