Лансопразол Алмус 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Алмус 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Алмус
3. Как принимать Лансопразол Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лансопразола Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Алмус и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол Алмус является лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить препарат Лансопразол Алмус по следующим показаниям:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) (лечение НПВП применяется при болях или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера–Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам препарат Лансопразол Алмус по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. В этом случае соблюдайте рекомендации, данные врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лансопразол Алмус

Не принимайте Лансопразол Алмус:

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к лансопразолу или к любому другому компоненту препарата Лансопразол Алмус.
• Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжёлое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может назначить вам дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие рака.

Если во время лечения Лансопразолом Алмус у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при приёме этого препарата отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

При приёме Лансопразола возможно развитие воспаления почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или аллергические реакции, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Если вашему врачу назначил вам Лансопразол Алмус в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Алмус, особенно более одного года, у вас может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Алмус длительное время (более одного года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные обследования. При каждом посещении врача сообщайте ему о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Лансопразола Алмус:

• если ранее у вас была кожная реакция после приёма лекарства, аналогичного Лансопразолу Алмус, предназначенного для снижения кислотности желудка.

Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Алмус. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

• если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).

Применение Лансопразола Алмус с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Алмус может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой регургитации)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Приём Лансопразола Алмус с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Алмус как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Лансопразола Алмус во время беременности не рекомендуется, поскольку недостаточно данных о применении лансопразола в период беременности.

Недостаточно данных о применении лансопразола в период лактации. Согласно результатам исследований на животных, считается, что лансопразол проникает в грудное молоко.

При решении о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения Лансопразолом Алмус врач должен учитывать пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения Лансопразолом Алмус для вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У пациентов, принимающих Лансопразол Алмус, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, будьте осторожны, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортным средством или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является приём лекарств.

Описания этих эффектов приведены в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Алмус содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лансопразол Алмус

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы, а также содержимое высыпанной капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете Лансопразол Алмус один раз в день, старайтесь всегда принимать его в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лансопразол Алмус утром.

Если вы принимаете Лансопразол Алмус два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лансопразола Алмус зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны обычные дозы Лансопразола Алмус для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение дуоденальной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: обычная доза — одна капсула 30 мг утром в сочетании с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в сочетании с двумя различными антибиотиками. Обычно лечение проводится один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразола Алмус с 250–500 мг кларитромицина и 1 000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Алмус с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы снижается, если инфекция успешно излечена. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 15 мг один раз в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг один раз в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы 30 мг один раз в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Алмус, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Лансопразол Алмус не следует применять у детей.

Строго соблюдайте инструкции врача по применению препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Лансопразол Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Лансопразол Алмус в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лансопразол Алмус

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма ещё далеко. В противном случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Алмус

Не прекращайте лечение преждевременно, даже если симптомы улучшились. Возможно, заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лансопразол Алмус может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени в лабораторных анализах
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёки
• изменения в количестве клеток крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• лихорадка
• тревожность, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожь
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отёки и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным отёком и потерей кожи
• в крайне редких случаях Лансопразол Алмус может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием), немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Если вы принимаете Лансопразол Алмус более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Зрительные галлюцинации.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Лансопразол Алмус

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте Лансопразол Алмус после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Алмус

• Действующее вещество: лансопразол.
• Прочие компоненты:

Содержимое капсул: шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглюмин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)

Оболочка капсул: желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эти кишечнорастворимые капсулы также доступны в упаковках из блистеров, содержащих: 28 капсул.

Возможно, что в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo,

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Лансопразол Алмус 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.