Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Нормон 50 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Ламотриджин Нормон
Як застосовувати Ламотриджин Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджин Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують

Ламотриджин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожні . Його можна застосовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу .

Ламотриджин Нормон застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування судом, спричинених захворюванням, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими ліками для лікування типу епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотриджин Нормон також застосовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше це захворювання називали маніакально-депресивним) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумні або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може застосовуватися для профілактики депресивних періодів, що виникають при біполярному розладі, самостійно або в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє в мозку, щоб досягти такого ефекту, наразі невідомо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламотриджину Нормон

Не приймайте Ламотриджин Нормон:

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте свого лікаря та не приймайте Ламотриджин Нормон.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Ламотриджину Нормон

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламотриджину Нормон:

якщо у вас є проблеми з нирками.
якщо у вас раніше виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії.
якщо у вас виникають шкірні висипання або сонячні удари після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від сонця (наприклад, використовувати крем-захист від сонця та/або захисний одяг).
якщо у вас раніше була менінгіт після прийому ламотриджину (прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення: Рідкісні побічні ефекти).
якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин.
якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада, або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричиняти зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильного серцевого ритму).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте свого лікаря, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламотриджин Нормон вам не підходить.

Важлива інформація щодо реакцій, які потенційно можуть загрожувати життю

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій можуть належати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно спостерігати за ними під час прийому Ламотриджину Нормон. Цей ризик може бути пов’язаний із генетичною варіантою у людей азійського походження (переважно ханьського китайця та тайця). Якщо ви належите до цієї групи та у вас виявлено цю генетичну варіанту (HLA-B*1502), проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Ламотриджину Нормон.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Лімофігіотична гемофагоцитозна (ЛГГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

? Зв’яжіться негайно зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас з’явилися такі симптоми: гарячка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремтіння, стан сплутаності свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протизапальні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, імовірність таких думок може бути вищою в таких випадках:

на початку лікування,
якщо у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство,
якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас з’явилися тривожні думки або переживання, або ви відчуваєте погіршення стану або розвиток нових симптомів під час лікування Ламотриджин Нормон,

? зверніться до лікаря якнайшвидше або відразу ж зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити одному з ваших близьких родичів, опікувачеві або близькому другові, що ви можете впасти в депресію або мати суттєві зміни настрою, і попросити їх ознайомитися з цим листівкою. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які проходили лікування протизапальними засобами, зокрема ламотриджином, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас з’явилися такі думки, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади можуть іноді погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому Ламотриджин Нормон. Деякі пацієнти можуть мати серйозні напади, які можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо напади стають частішими або ви відчуваєте серйозні напади під час прийому Ламотриджин Нормон:

? негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин Нормон не слід застосовувати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламотриджин Нормон. До таких ліків належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів
бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або відмови від куріння
парацетамол, що використовується для лікування болю та гарячки.

? Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Ламотриджин Нормон або підвищувати ймовірність побічних ефектів. До них належать:

валпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
фенітоїн, прімідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
рісперидон, що використовується для лікування психічних розладів
ріфампіцин, що є антибіотиком
ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
гормональні контрацептиви, такі як протизаплідна таблетка (див. нижче).

? Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків або якщо починаєте або припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаплідна таблетка) можуть впливати на дію Ламотриджин Нормон.

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутріматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад протизаплідну таблетку, ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити рівень ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його використовувати:

? проконсультуйтеся з лікарем, оскільки він порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помітили зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

? повідомте своєму лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність та годування грудьми

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може вплинути на ефективність лікування Ламотриджин Нормон, тому вам, можливо, знадобиться аналіз крові та корекція дози.
Якщо Ламотриджин Нормон приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може трохи збільшитися ризик вроджених вад, зокрема розщеплення губи та/або піднебіння.
Можливо, ваш лікар порадить вам приймати додатки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу. Активна речовина Ламотриджин Нормон проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламотриджин Нормон і буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати грудьми, оскільки у неї можуть виникнути сонливість, висип або недостатній набір ваги. Повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламотриджин Нормон може спричиняти запаморочення та подвійне зору.

? Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо тільки ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або використання механізмів.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ламотриджин Нормон

Ламотриджин Нормон містить бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,0008 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром задихання») у дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб своїй новонародженій дитині (до 4 тижнів віку), якщо це не рекомендував ваш лікар.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом тижня дітям молодше 3 років, якщо це не призначив ваш лікар або фармацевт.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламотриджин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотриджину Нормон потрібно приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу цього лікарського засобу. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

вашого віку
чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими ліками
чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу на початку лікування і поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної для вас дози (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше цього лікарського засобу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламотриджину Нормон

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря. Його можна приймати з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку призначив вам лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків, залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Дисперсні/жувальні таблетки Ламотриджину Нормон можна ковтати цілими з трохию водою, жувати або додавати воду, щоб розчинити їх. Ніколи не приймайте лише частину рідини.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Розчинення ліків:

покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки,
перемішайте для розчинення або зачекайте, доки таблетка повністю розчиниться,
випийте всю рідину,
додайте ще трохи води в склянку та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Нормон, ніж слід

??У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж слід, ви можете мати більше шансів розвинути серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, може мати один із таких симптомів:

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
зміни в ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотриджину Нормон

? Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз ламотриджину:

? Запитайте свого лікаря, щоб він порадив, як знову почати лікування. Дуже важливо, щоб ви це зробили.

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради свого лікаря

Ви повинні приймати ламотриджин стільки часу, скільки радить вам лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом цього лікарського засобу, важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон при біполярному розладі

Ламотриджину може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але навіть у цьому випадку, перш ніж припинити лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше виникають у перші місяці лікування препаратом Ламотриджин Нормон, особливо якщо початкова доза дуже висока або швидко збільшується, або якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон разом з іншим лікарським засобом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

висипання на шкірі або почервоніння, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або, іноді, потенційно смертельними, включаючи висипання з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширене висипання з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз), або поширене шкірне висипання з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)),
виразки в роті, горлі, носі або статевих органах,
біль у роті або червоні, набряклі очі (кон'юнктивіт),
підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор),
набряк навколо обличчя або запалення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху,
кровотечі або неочікувані синці, або посиніння пальців,
біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, застуди),
підвищення рівня ферментів печінки в аналізах крові,
підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів),
збільшення лімфатичних вузлів,
ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Однак ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших проблем, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламотриджином Нормон. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Нормон).

Дуже часті побічні ефекти

Виникають у понад 1 із 10 людей:

головний біль
шкірне висипання

Часті побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 людей:

агресивність або дратівливість
відчуття сонливості
відчуття запаморочення
спазми або тремор
труднощі заснути (інсомнія)
відчуття нервозності
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
відчуття втоми
біль у спині, суглобах або інших місцях.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 людей:

незграбність та втрата координації (атаксія)
подвійне зору або розмите зору
зменшення густини волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
шкірне висипання або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 1000 людей:

шкірна реакція, що характеризується концентричними червонуватими плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
свербіж очей, з виділеннями та гнійними виділеннями на повіках (кон'юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 000 людей:

шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4)
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в паху або пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
зміни в роботі печінки, які можуть виявлятися в аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
серйозне порушення згортання крові, що може спричинити кровотечі або неочікувані синці (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Нормон)
зміни, які можуть виявлятися в аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
галюцинації (почуття або бачення речей, яких немає)
сплутаність свідомості
відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або напруження
у людей з епілепсією — більш часті напади
у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
реакція, подібна до вовчої пухирки (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою і/або загальним захворюванням)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

повідомлялися порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймали протисудомні засоби, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
кошмари
зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, що допомагають захищати від інфекцій
вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджин Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці, після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток дисперсних/жувальних Ламотриджин Нормон

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка дисперсна/жувальна містить 50 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кросповідон, натрієва сакаринат (Е-954), ароматизатор апельсиновий (містить бензиловий спирт і натрій), магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки дисперсні/жувальні Ламотриджин Нормон 50 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить блистери по 42 і 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).