Ламотриджин Нормон 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Нормон 50 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ламотриджин Нормон
Как принимать Ламотриджин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Нормон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется

Ламотриджин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Нормон применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в головном мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин Нормон также применяется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше ламотриджин может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как в монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в головном мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ламотриджина Нормон

Не принимайте Ламотриджин Нормон:

если Вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотриджину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламотриджин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ламотриджина Нормон

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламотриджина Нормон:

если у Вас есть проблемы с почками.
если у Вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других лекарственных средств, применяемых при биполярном расстройстве или эпилепсии.
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит Ваше лечение и может посоветовать избегать воздействия солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).
если у Вас ранее развивалась менингитная симптоматика после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты).
если Вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
если у Вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

? Сообщите своему врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что Ламотриджин Нормон Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламотриджина Нормон. Этот риск может быть связан с генетическим вариантом у лиц азиатского происхождения (преимущественно ханьцев и тайцев). Если Вы из этой группы населения и у Вас выявлена данная генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ламотриджина Нормон.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции со стороны иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

? Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появятся следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (напр., спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения,
если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде,
если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламотриджин Нормон,

? немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Вам может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

Небольшое количество пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжелые приступы во время приема Ламотриджин Нормон:

? немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Нормон не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу Ламотриджин Нормон. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или повышают вероятность развития побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете прием любого из них.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджин Нормон.

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для определения уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и кормление грудью

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджин Нормон, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
Прием Ламотриджин Нормон в течение первых 3 месяцев беременности может незначительно повысить риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка в случае, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортным средством и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламотриджин Нормон

Ламотриджин Нормон содержит бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит 0,0008 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Была установлена связь между бензиловым спиртом и риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром пыхтения») у детей.

Не назначайте этот препарат новорожденному (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал это.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если врач или фармацевт не указали иное.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламотриджина Нормон следует принимать

Может пройти некоторое время, прежде чем врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу этого препарата. Ваша доза будет зависеть от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте больше препарата, чем прописал вам врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламотриджина Нормон

Принимайте ламотриджин один или два раза в день, как посоветовал вам врач. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и ответа на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджин Нормон можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
выпейте весь раствор;
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата.

Если вы приняли Ламотриджин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

??При передозировке или случайном приёме препарата свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше ламотриджина, чем следует, риск развития тяжёлых побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут наблюдаться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотриджина Нормон

? Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили приём нескольких доз ламотриджина:

? Обратитесь к врачу за рекомендациями, как возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без консультации с врачом

Вы должны принимать ламотриджин столько времени, сколько рекомендует вам врач. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения эпилепсии

При прекращении приёма этого препарата важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения биполярного расстройства

Ламотриджину может потребоваться некоторое время, чтобы подействовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма этого препарата постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прервать лечение, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином Нормон, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если вы принимаете ламотриджин Нормон вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)),
язвы во рту, горле, носу или половых органах,
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит),
повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор),
отёк лица или увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху,
кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев,
боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды),
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови,
повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов),
увеличение лимфатических узлов,
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём ламотриджина Нормон. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач посоветует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма ламотриджина Нормон).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 пациентов:

агрессивность или раздражительность
сонливость
головокружение
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
чувство тревожности
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
чувство усталости
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или повышенная чувствительность к солнцу или искусственному свету (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1 000 пациентов:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, напоминающими «мишень» — с тёмно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность шеи и повышенную чувствительность к яркому свету

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз, выделения и корочки на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 000 пациентов:

кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или увеличение лимфатических узлов на шее, в паху или подмышечных впадинах (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма ламотриджина Нормон)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет)
спутанность сознания
чувство неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
кошмары
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ламотриджин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток диспергируемых/жевательных Ламотриджин Нормон

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 50 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кросповидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), апельсиновый ароматизатор (содержит бензиловый спирт и натрий), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Нормон 50 мг — круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит блистеры по 42 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).