Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Нормон 200 мг дисперговані/жувальні таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ламотриджин Нормон
Як застосовувати Ламотриджин Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують

Ламотриджин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудомними. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин Нормон застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, які спричиняють епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими протисудомними засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування нападів, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Крім того, його можна використовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування одного з видів епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотриджин Нормон також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди, які страждають на біполярний розлад (раніше цей стан називали маніакально-депресивним розладом), мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років ламотриджин може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб досягти такого ефекту, — невідомо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджин Нормон

Не приймайте Ламотриджин Нормон:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це Ваш випадок:

? Повідомте лікареві, і не приймайте Ламотриджин Нормон.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережними при застосуванні Ламотриджин Нормон

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламотриджин Нормон:

якщо у Вас є будь-які проблеми з нирками.
якщо раніше у Вас виникала висипка на шкірі після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії.
якщо у Вас виникають висипки на шкірі або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під час впливу сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить Ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг).
якщо у Вас раніше була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
якщо Ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
якщо Ви страждаєте на захворювання, яке називається синдром Бругада, або інші захворювання серця. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (порушення серцевого ритму).

Якщо це Ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламотриджин Нормон Вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно спостерігати за ними під час прийому Ламотриджин Нормон. Цей ризик може бути пов’язаний із генетичним варіантом у осіб азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо Ви належите до цієї групи і у Вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому Ламотриджин Нормон.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції „Реакції, що потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря“.

Лімофістіозний гемофагоцитоз (ЛГГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

? Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів під час прийому ламотриджину: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. У людей із біполярним розладом іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, імовірність таких думок може бути вищою в таких випадках:

на початку лікування,
якщо у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство,
якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви відчуваєте погіршення стану або розвиток нових симптомів під час лікування Ламотриджином Нормон:

? Негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким родичам, опікунам або друзям, що ви можете впасти у депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які отримували лікування протиепілептичними засобами, такими як ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або ставатися частіше під час прийому Ламотриджину Нормон. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні напади, які можуть призвести до серйозних проблем із здоров’ям. Якщо напади стаються частіше або якщо ви відчуваєте серйозні напади під час прийому Ламотриджину Нормон:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин Нормон не слід застосовувати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Засоби, призначені для лікування депресії та інших проблем із психічним здоров’ям, підвищують ризик появи думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші засоби, які придбаються без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або проблем із психічним здоров’ям. Це необхідно для того, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу Ламотриджину Нормон. До таких ліків належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування проблем із психічним здоров’ям
бупропіон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям або для відмови від куріння
парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів.

Деякі ліки взаємодіють із Ламотриджином Нормон або підвищують імовірність побічних ефектів. До них належать:

валпроат, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
рісперідон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям
ріфампіцин, що є антибіотиком
ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
гормональні контрацептиви, такі як протизаготна таблетка (див. нижче).

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-якого із них.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаготна таблетка) можуть впливати на дію Ламотриджину Нормон.

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматковий пристрій (ВМП). Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад протизаготну таблетку, ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити рівень ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламотриджин Нормон також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помітили зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або витікання між менструаціями:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність та годування груддю

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може змінити ефективність лікування Ламотриджином Нормон, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо Ламотриджин Нормон приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених вад розвитку, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
Можливо, ваш лікар порадить вам приймати фолієву кислоту якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу. Активна речовина Ламотриджину Нормон проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар пояснить вам ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламотриджину Нормон і буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати грудьми, оскільки можлива сонливість, висип або незначний приріст у вазі. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин Нормон може викликати запаморочення та подвійний зір.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових Ламотриджину Нормон

Ламотриджин Нормон містить бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,0032 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром хрипіння») у дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб своїй новонародженій дитині (до 4 тижнів віку), якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом одного тижня дітям молодше 3 років, якщо цього не рекомендував ваш лікар або фармацевт.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламотриджин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотриджину Нормон приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу цього лікарського засобу. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

вашого віку
чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими ліками
чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками

На початку лікування лікар призначить вам низьку дозу, яку потім поступово збільшуватиме протягом декількох тижнів, доки не досягне найвідповіднішої дози (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше цього лікарського засобу, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу. Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламотриджину Нормон

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, як порадив ваш лікар. Його можна приймати з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, і від того, як ви реагуєте на лікування.

Дисперговані/жувальні таблетки Ламотриджину Нормон можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків:

покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки,
перемішайте для розчинення або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться,
випийте весь рідкий розчин,
додайте трохи більше води в склянку і випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного залишку ліків.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Нормон, ніж потрібно

? У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж потрібно, ви можете мати більше шансів на серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

У людини, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, можуть виникнути такі симптоми:

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
зміни у ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотриджину Нормон

? Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз ламотриджину:

? Зверніться до свого лікаря, щоб отримати пораду, як знову почати лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради свого лікаря

Ви повинні приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки радить ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом цього лікарського засобу, важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але все ж перед припиненням лікування ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше з’являються протягом перших місяців лікування Ламотриджином Нормон, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшується доза, або якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

висипання або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або, іноді, потенційно смертельними, включаючи висипання з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширене висипання з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза) або поширене висипання з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS));
виразки в роті, горлі, носі або статевих органах;
біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт);
підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор);
набряк навколо обличчя або запалення лімфатичних вузлів шиї, пахви або пахових областей;
кровотечі або несподіване виникнення синців, або те, що пальці стають синюшними;
біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди);
підвищення рівня ферментів печінки в аналізах крові;
підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів);
збільшення лімфатичних вузлів;
ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Однак ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до серйозніших проблем, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

? Негайно зв’яжіться з лікарем. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламотриджином Нормон. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Лімофістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГЦ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Нормон).

Дуже часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають на більше 1 з кожних 10 людей:

головний біль
шкірний висип

Часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 10 людей:

агресивність або дратівливість
відчуття сонливості
відчуття запаморочення
спазми або тремтіння
труднощі заснути (інсомнія)
відчуття тривожності
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
відчуття втоми
біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з кожних 100 людей:

незграбність та втрата координації (атаксія)
подвійне або розмите зору
зменшення густоти волосся або незвичайне випадіння волосся (алопеція)
шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 1 000 людей:

шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темний червоний центр, оточений блідшими червоними кільцями (еритема мультиформна)
шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зв’яжіться зі своїм лікарем

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
свербіж очей, з виділеннями та гнійними виділеннями на повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 10 000 людей:

шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз шиї, пахових областей або пахви (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
зміни функції печінки, які можуть виявлятися в аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
серйозний розлад згортання крові, що може спричинити кровотечі або несподіване виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
лімофістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГЦ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Нормон)
зміни, які можуть виявлятися в аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, що називається апластичною анемією
галюцинації (почуття або бачення чогось, чого насправді немає)
сплутаність свідомості
відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як позирки, спазми або скованість
у людей з епілепсією — більш часті напади
у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
реакція, подібна до вовчої панари (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

повідомлялося про порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймаєте протисудомні засоби, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиціального нефриту та увеїту)
кошмари
зниження імунітету через зниження рівня антитіл, що називаються імуноглобулінами в крові, які допомагають захищати від інфекцій
вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотриджин Нормон диспергованих/жувальних таблеток

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна диспергована/жувальна таблетка містить 200 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кросповідон, натрію сахаринат (Е-954), ароматизатор апельсину (містить бензиловий спирт і натрій), магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Ламотриджин Нормон диспергованих/жувальних таблеток

Дисперговані/жувальні таблетки Ламотриджин Нормон 200 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить блистери по 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).