Ламотриджин Нормон 200 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламотриджин Нормон 200 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Нормон
Как принимать Ламотриджин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется

Ламотриджин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Нормон применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин Нормон также применяется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время не установлен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджина Нормон

Не принимайте Ламотриджин Нормон:

если Вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте Ламотриджин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Особую осторожность соблюдайте при приёме Ламотриджина Нормон

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Ламотриджина Нормон:

если у Вас есть проблемы с почками.
если ранее у Вас появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других лекарственных средств, применяемых при биполярном расстройстве или эпилепсии.
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит лечение и может посоветовать избегать пребывания на солнце или защищать кожу (например, использовать солнцезащитный крем и/или одежду, закрывающую тело).
если ранее у Вас развивалась менингитная симптоматика после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные реакции).
если Вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотриджин
если у Вас есть заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие сердечные нарушения. Синдром Бругады — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который примет решение о снижении дозы или о том, что Ламотриджин Нормон Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламотриджина Нормон. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в первую очередь ханьцев и тайцев). Если Вы имеете такое происхождение и у Вас выявлена данная генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ламотриджина Нормон.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

? Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появятся следующие симптомы во время приема ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (напр., спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции головного мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может увеличиться в следующих ситуациях:

при начале лечения,
если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде,
если вам меньше 25 лет.

Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, либо вы чувствуете ухудшение состояния или развитие новых симптомов во время лечения Ламотриджин Нормон:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Вам может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас могут возникать депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в вашем поведении.

Небольшое количество людей, получавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут время от времени усугубляться или возникать чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы происходят чаще или вы испытываете тяжелые приступы во время приема Ламотриджин Нормон:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Нормон не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Ламотриджин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу Ламотриджин Нормон. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств
бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или отказа от курения
парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или повышают вероятность развития побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии
рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджин Нормон.

Ваш врач может посоветовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для определения уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин Нормон также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и кормление грудью

? Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения Ламотриджин Нормон, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
При приеме Ламотриджин Нормон в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать кормление, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребенка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламотриджин Нормон

Ламотриджин Нормон содержит бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит 0,0032 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Была установлена связь между бензиловым спиртом и риском серьезных побочных эффектов, включая дыхательные нарушения («синдром тяжелого дыхания») у детей.

Не применяйте этот препарат у новорожденных (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал это.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если только врач или фармацевт не указали иное.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламотриджина Нормон принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу этого препарата. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте больше этого лекарственного средства, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день. Применение этого препарата у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина Нормон

Принимайте дозу ламотриджина один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, которую прописал вам врач. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на терапию.

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Нормон можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь её растворению во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Для растворения препарата:

поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
выпейте весь полученный раствор;
добавьте немного больше воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата.

Если вы приняли Ламотриджин Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

? При передозировке или случайном приёме препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли ламотриджин в дозе, превышающей рекомендованную, вы можете с большей вероятностью испытать серьёзные побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут наблюдаться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения ритма сердца (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламотриджина Нормон

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотриджина:

? Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без совета врача

Вы должны принимать этот препарат всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма этого препарата важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения биполярного расстройства

Ламотриджину может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекращаете приём этого препарата, постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламотриджином Нормон, особенно если начальная доза слишком высока или повышение дозы происходит слишком быстро, либо если вы принимаете Ламотриджин Нормон вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять особое внимание детям.

Симптомы этих реакций включают:

высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде мишеней (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на большой площади (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS));
язвы во рту, горле, носу или половых органах;
боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит);
повышенную температуру (лихорадку), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор);
отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
кровотечения или появление синяков без видимой причины, а также посинение пальцев;
боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды);
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови;
повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилов);
увеличение лимфатических узлов;
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламотриджина Нормон. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджина Нормон).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из каждых 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 10 пациентов:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
головокружение
спазмы или дрожь
нарушение сна (бессонница)
чувство тревожности
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
чувство усталости
боль в спине, суставах или других местах

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 пациентов:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность)

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 1 000 пациентов:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, напоминающими «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, угрожающая жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из каждых 10 000 пациентов:

кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджина Нормон)
изменения в анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет)
спутанность сознания
ощущение неуверенности или нестабильности при движении
повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — увеличение частоты припадков
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костной ткани) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
кошмары
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ламотриджин Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты и упаковки нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток диспергируемых/жевательных Ламотриджин Нормон

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 200 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кросповидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), апельсиновый ароматизатор (содержит бензиловый спирт и натрий), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки таблеток диспергируемых/жевательных Ламотриджин Нормон

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Нормон 200 мг — круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит блистеры по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(TRANSLATION: LABORATORIOS NORMON, S.A.)

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).