Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Нормон 100 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ламотриджин Нормон
Як застосовувати Ламотриджин Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Нормон і для чого його застосовують

Ламотриджин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожні . Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу .

Ламотриджин Нормон застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, які спричиняють епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування нападів, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Ленnox-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування одного з типів епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотриджин Нормон також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали манджако-депресивним ) відчувають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумнощі або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може застосовуватися для профілактики депресивних періодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, невідомо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджин Нормон

Не приймайте Ламотриджин Нормон:

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це стосується вас:

? Повідомте лікареві та не приймайте Ламотриджин Нормон.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при прийомі Ламотриджин Нормон

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламотриджин Нормон

якщо у вас є проблеми з нирками
якщо у вас коли-небудь виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу чи епілепсії
якщо у вас виникає шкірна висипка або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг).
якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
якщо у вас є захворювання під назвою синдром Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть викликати аритмію (неправильний серцевий ритм).

Якщо це стосується вас:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламотриджин Нормон вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і бути уважними до них під час прийому Ламотриджин Нормон. Цей ризик може бути пов’язаний із генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому Ламотриджин Нормон.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до лікаря негайно».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

? Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: лихоманка, висипка, нейрологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, стан сплутаності, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протизапальні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас може бути більша ймовірність мати такі думки в таких випадках:

на початку лікування,
якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство,
якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у вас розвиваються нові симптоми під час лікування Ламотриджин Нормон:

? Зверніться до лікаря якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичеві, опікувачеві або другу, що ви можете впасти у депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

У невеликої кількості людей, які приймали протизапальні засоби, такі як ламотриджин, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

При деяких типах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або ставатися частіше під час прийому Ламотриджин Нормон. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем із здоров’ям. Якщо напади стаються частіше або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламотриджин Нормон:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин Нормон не слід призначати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших проблем із психічним здоров’ям, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або проблем із психічним здоров’ям. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламотриджин Нормон. До таких ліків належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування проблем із психічним здоров’ям
бупропіон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям або для відмови від куріння
парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламотриджин Нормон або роблять більш імовірним виникнення побічних ефектів. До них належать:

валпроат, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
рісперидон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям
ріфампіцин, що є антибіотиком
ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
гормональні контрацептиви, такі як таблетки-засоби контрацепції (див. нижче).

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків або якщо починаєте або припиняєте прийом будь-якого із цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки-засоби контрацепції) можуть впливати на дію Ламотриджин Нормон

Лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або внутрішньоматковий пристрій (ВМП). Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад таблетки-засоби контрацепції, лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його використовувати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни у своєму менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність та годування груддю

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може змінити ефективність лікування Ламотриджин Нормон, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо Ламотриджин Нормон приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебір’я.
Лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламотриджин Нормон проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Лікар обговорить із вами ризики та переваги годування груддю під час прийому Ламотриджин Нормон і буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати груддю, оскільки у дитини може виникнути сонливість, висипка або незначний приріст у вазі. Повідомте лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин Нормон може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

? Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламотриджин Нормон

Ламотриджин Нормон містить бензиловий спирт та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,0016 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром хрипіння») у дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для новонароджених (до 4 тижнів віку), якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом одного тижня дітям молодше 3 років, якщо це не вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ламотриджин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотриджину Нормон застосовувати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу цього лікарського засобу. Доза, яку вам потрібно застосовувати, залежить від:

вашого віку
чи приймаєте ви цей лікарський засіб разом з іншими медикаментами
чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так званої ефективної дози). Ніколи не застосовуйте більшу кількість цього лікарського засобу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як застосовувати дозу Ламотриджину Нормон

Застосовуйте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, як порадив вам лікар. Його можна приймати як з їжею, так і без неї.

Завжди застосовуйте повну дозу, яку призначив вам лікар. Ніколи не застосовуйте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити застосування інших лікарських засобів залежно від стану, який лікується, та того, як ви реагуєте на лікування.

Дисперсні/жувальні таблетки Ламотриджину Нормон можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді: Ніколи не застосовуйте тільки частину розчину.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

покладіть таблетку у склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки.
перемішайте для розчинення або зачекайте, доки таблетка повністю розчиниться.
випийте весь розчин.
додайте трохи більше води у склянку та випийте її, щоб переконатися, що нічого з лікарського засобу не залишилося у склянці.

Якщо ви застосували більше Ламотриджину Нормон, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви застосували більше ламотриджину, ніж слід, ви можете мати більше шансів розвинути серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, може мати такі симптоми:

швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
зміни у ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотриджину Нормон

? Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз цього лікарського засобу:

? Зверніться до свого лікаря, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте застосування ламотриджину без поради свого лікаря

Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб протягом всього часу, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте його застосування, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Якщо ви застосовуєте Ламотриджин Нормон для лікування епілепсії

Для припинення застосування цього лікарського засобу важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините застосування ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви застосовуєте Ламотриджин Нормон для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб почати діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєте себе краще. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але навіть у цьому випадку, перш ніж припинити лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до серйозніших ускладнень.

Ці симптоми найімовірніше виникають у перші місяці лікування Ламотриджином Нормон, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшується доза, або якщо ви приймаєте Ламотриджин Нормон разом з іншим препаратом, який називається валпроат. Деякі з цих симптомів частіші у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до серйозних або іноді потенційно смертельних шкірних реакцій, зокрема висип з утворенням вогнищ у формі мішені (множинна еритема), поширений висип з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), відшарування великого ділянки шкіри (понад 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз), або поширений висип з ураженням печінки, крові та інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS));
виразки в роті, горлі, носі або статевих органах;
біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт);
підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (затримання свідомості);
набряк обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових впадинах або пахових областях;
кровотечі або несподіване виникнення синяків, або посиніння пальців;
болі в горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди);
підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілів);
збільшення лімфатичних вузлів;
ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і призводити до серйозніших ускладнень, таких як ураження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламотриджином Нормон. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Нормон).

Дуже часті побічні ефекти

Виникають у понад 1 із 10 людей:

головний біль
шкірний висип

Часті побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 людей:

агресивність або дратівливість
почуття сну або сонливість
почуття запаморочення
спазми або тремтіння
труднощі заснути (інсомнія)
почуття непокоя
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
почуття втоми
біль у спині, суглобах або інших місцях.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 людей:

незграбність і втрата координації (атаксія)
подвійне або розмите зору
зменшення густини волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 1000 людей:

шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень» — тобто темно-червоний центр, оточений світлішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому препарату. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря
швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
свербіж очей, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт)

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 із 10 000 людей:

шкірна реакція, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4)
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в пахвових впадинах або пахових областях (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
серйозне порушення згортання крові, що може призводити до кровотечі або несподіваного виникнення синяків (дисемінована внутрішньосудинна згортання крові) (див. також інформацію на початку розділу 4)
гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Нормон)
зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
галюцинації (почуття або бачення речей, яких немає)
сплутаність свідомості
почуття незабезпеченості або нестабільності під час руху
повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або напруження
у людей з епілепсією — більш часті напади
у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
реакція, схожа на вовчаку (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, які іноді можуть супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості людей, але їх точна частота невідома:

повідомлялися порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймали протисудинні засоби, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок і очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
кошмари
зниження імунітету через зниження рівня антитіл, що називаються імуноглобулінами в крові, які допомагають захищати від інфекцій
вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджин Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад таблеток дисперсних/жувальних Ламотриджин Нормон

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка дисперсна/жувальна містить 100 мг ламотриджину.

Інші складові: кросповідон, натрію сахаринат (Е-954), ароматизатор апельсиновий (містить бензиловий спирт та натрій), магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки таблеток дисперсних/жувальних Ламотриджин Нормон

Таблетки дисперсні/жувальні Ламотриджин Нормон 100 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить блистери по 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).