Ламотриджин Нормон 100 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Нормон 100 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Ламотриджин Нормон
Как принимать Ламотриджин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Нормон и для чего он применяется

Ламотриджин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин Нормон применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать без сочетания с другими лекарствами для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин Нормон также используется для лечения биполярного расстройства.

У людей с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Как именно ламотриджин действует на мозг, чтобы оказать такой эффект, в настоящее время неизвестно.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджин Нормон

Не принимайте Ламотриджин Нормон:

если вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламотриджин Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приеме Ламотриджин Нормон

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджин Нормон

если у вас есть проблемы с почками;
если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других лекарственных средств для лечения биполярного расстройства или эпилепсии;
если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду);
если у вас ранее была менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты);
если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин;
если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это ваш случай:

? Сообщите врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламотриджин Нормон вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, наблюдаются аллергические реакции или кожные реакции, которые могут угрожать жизни и привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема Ламотриджин Нормон. Этот риск может быть связан с генетическим вариантом у лиц азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы являетесь носителем этого генетического варианта (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Ламотриджин Нормон.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

? Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения;
если ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или суициде;
если вам меньше 25 лет.

Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламотриджин Нормон:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Вам может быть полезно объяснить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас в какой-либо момент появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут временами усугубляться или возникать чаще во время приема Ламотриджин Нормон. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжелые приступы во время приема Ламотриджин Нормон:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин Нормон не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие лекарства для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламотриджин Нормон. К таким лекарствам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии;
литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических расстройств;
бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения;
парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламотриджин Нормон или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии;
рисперидон, используемый для лечения психических расстройств;
рифампицин, являющийся антибиотиком;
лекарства, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира);
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их прием.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламотриджин Нормон

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может повлиять на эффективность лечения Ламотриджин Нормон, поэтому вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
При приеме Ламотриджин Нормон в первые три месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства. Активное вещество Ламотриджин Нормон проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема Ламотриджин Нормон и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин Нормон может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламотриджин Нормон

Ламотриджин Нормон содержит бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит 0,0016 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром пыхтения») у детей.

Не назначайте этот препарат новорождённому (до 4 недель жизни), если это не рекомендовано врачом.

Этот препарат не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если это не указано врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений, ещё раз проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Какую дозу Ламотриджина Нормон принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы врач подобрал наиболее подходящую для вас дозу этого препарата. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста
принимаете ли вы это лекарственное средство одновременно с другими препаратами
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками

Врач назначит вам низкую начальную дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте больше этого лекарственного средства, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой 200 мг в день.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламотриджина Нормон

Принимайте дозу ламотриджина один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций вашего врача. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и ответа на лечение.

Диспергируемые/жевательные таблетки Ламотриджина Нормон можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде: Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится
выпейте весь полученный раствор
добавьте в стакан ещё немного воды и выпейте, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата

Если вы приняли больше Ламотриджина Нормон, чем нужно

? В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы примете больше ламотриджина, чем положено, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут наблюдаться следующие симптомы:

быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм)
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия)
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ)
потеря сознания, судороги или кома

Если вы забыли принять дозу Ламотриджина Нормон

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз этого лекарственного средства:

? Проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации, как правильно возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без консультации с врачом

Вы должны принимать это лекарственное средство в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте его приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма этого препарата важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламотриджин Нормон при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма этого препарата постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения всё равно необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламотриджином Нормон, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если вы принимаете Ламотриджин Нормон вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

сыпь или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражением в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённую сыпь с пузырями и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), отслаивание обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS));
язвы во рту, горле, носу или половых органах;
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит);
повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор);
отёк лица или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев;
боль в горле или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам);
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови;
повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов);
увеличение лимфатических узлов;
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламотриджина Нормон. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджина Нормон).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 пациентов:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
головокружение
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
ощущение беспокойства
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
ощущение усталости
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 пациентов:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1 000 пациентов:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окружённый более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу
быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз, выделения и корочки на веках (конъюнктивит)

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 000 пациентов:

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджина Нормон)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет)
спутанность сознания
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся и/или неконтролируемые телесные движения и/или звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
кошмары
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, что снижает защиту от инфекций
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ламотриджин Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток диспергируемых/жевательных Ламотриджин Нормон

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая таблетка диспергируемая/жевательная содержит 100 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кроссповидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), апельсиновый ароматизатор (содержит бензиловый спирт и натрий), стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки таблеток диспергируемых/жевательных Ламотриджин Нормон

Таблетки диспергируемые/жевательные Ламотриджин Нормон 100 мг — круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит блистеры по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).