Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Фарма Комбікс 100 мг жувальні та дисперсні таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ламотриджин Фарма Комбікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Фарма Комбікс
Як застосовувати Ламотриджин Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Фарма Комбікс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Ламотриджин належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожні . Його можна застосовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу .

Ламотриджин застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування нападів, спричинених захворюванням, яке називається синдром Ленnox-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими засобами для лікування одного з типів епілепсії, що називається типові абсентні напади.

Ламотриджин також застосовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним ) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може застосовуватися для профілактики депресивних періодів, що виникають при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, — невідомо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Фарма Комбікс

Не приймайте Ламотриджин Фарма Комбікс

якщо у вас алергія на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте лікареві та не приймайте ламотриджин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламотриджин Фарма Комбікс:

якщо у вас є проблеми з нирками,
якщо у вас коли-небудь виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії,
якщо у вас виникають шкірні висипання або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, в солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг),
якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти),
якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин,
якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильного серцевого ритму).

Якщо це ваш випадок:

Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що ламотриджин вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до більш серйозних ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно стежити за ними під час прийому ламотриджину. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цю генетичну варіанту (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед прийомом ламотриджину.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть такі симптоми: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудинні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас може бути більше шансів мати такі думки в таких ситуаціях:

Коли ви починаєте лікування.
Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви відчуваєте, що стан погіршується або у вас з’являються нові симптоми під час лікування ламотриджином:

Зверніться до лікаря якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичу, опікувачеві або друзям, що ви можете впасти у депресію або мати сильні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у поведінці.

У невеликої кількості людей, які приймали протисудинні засоби, такі як ламотриджин, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому ламотриджину. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо напади стають частішими або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому ламотриджину:

Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин не повинен застосовуватися дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Фарма Комбікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу ламотриджину. До таких ліків належать:

Окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії.
Літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів.
Бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або для відмови від куріння.
Парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з ламотриджином або роблять більш імовірними побічні ефекти. До них належать:

Вальпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів.
Карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів.
Фенітоїн, прімідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії.
Рісперідон, що використовується для лікування психічних розладів.
Рифампіцин, що є антибіотиком.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру).
Гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче).
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, або якщо ви починаєте або припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки) можуть впливати на дію ламотриджину.

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або внутрішньоматковий пристрій (ВМП). Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад таблетки, ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помітили зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або мажущі виділення:

Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо ламотриджин приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебір’я.
Можливо, ваш лікар порадить вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.
Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ламотриджин проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар обговорить з вами ризики та переваги годування груддю під час прийому ламотриджину та буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати, оскільки у неї можуть виникнути сонливість, висип або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламотриджин може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або використання механізмів.

Ламотриджин Фарма Комбікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламотриджин Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу ламотриджину приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу ламотриджину. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

Вашого віку.
Чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами.
Чи маєте ви захворювання печінки або нирок.

Лікар спочатку призначить вам низьку дозу та поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів, доки не досягне найвідповіднішої дози для вас (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше ламотриджину, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей у віці від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування ламотриджину не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, як порадив ваш лікар. Його можна приймати з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів залежно від стану, який лікується, та реакції на терапію.

Жувальні та дисперсні таблетки ламотриджину можна ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Жування таблетки

Під час жування таблетки можливо знадобиться випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків

Покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки.
Потрясіть, щоб розчинити, або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться.
Випийте весь розчин.
Додайте трохи води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного ліків.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Фарма Комбікс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж слід, ви можете мати більше шансів розвинути серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, може мати такі симптоми:

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).
Незграбність та втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія).
Зміни серцевого ритму (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
Втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу ламотриджину

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз ламотриджину

Зверніться до свого лікаря, щоб отримати пораду, як відновити лікування. Це дуже важливо.

Якщо ви припинили лікування Ламотриджином Фарма Комбікс

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради свого лікаря.

Ви повинні приймати ламотриджин увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадив це зробити.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом ламотриджину, дуже важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо раптово припинити прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб почати діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Якщо ви припиняєте прийом ламотриджину, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування ламотриджином ви все одно повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Імовірніше, що ці симптоми виникнуть у перші місяці лікування ламотриджином, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте ламотриджин разом з іншим препаратом, який називається валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

Висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що загрожують життю, включаючи поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза) або поширений висип із ураженням печінки, крові та інших органів тіла (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).
Виразки в роті, горлі, носі або статевих органах.
Біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт).
Підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (затягнення).
Набряк навколо обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або пахвах.
Кровотечі або раптове виникнення синяків, або посиніння пальців.
Біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів).
Збільшені лімфатичні вузли.
Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і призводити до серйозніших ускладнень, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування ламотриджином. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Фарма Комбікс).

Дуже часті побічні ефекти

Виникають у понад 1 з 10 людей:

Головний біль.
Шкірний висип.

Часті побічні ефекти

Виникають у до 1 з 10 людей:

Агресивність або дратівливість.
Відчуття сонливості або сонливості.
Почуття запаморочення.
Судоми або тремтіння.
Труднощі заснути (нестримність).
Почуття нервозності.
Діарея.
Сухість у роті.
Нудота або блювота.
Почуття втоми.
Біль у спині, суглобах або інших місцях.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з 100 людей:

Незграбність та втрата координації (атаксія).
Подвоєння зору або розмите зору.
Зменшення густоти волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція).
Шкірний висип або сонячні опіки після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Побічні ефекти рідкісні

Виникають у до 1 з 1000 людей:

Реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до свого лікаря.

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).
Сльозотеча очей, із виділеннями та кірочками на повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 з 10 000 людей:

Реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, пахвах або пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Зміни функції печінки, які можна виявити при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
Серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або раптового виникнення синяків (дисемінована внутрішньосудинна згортання крові) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Фарма Комбікс).
Зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія.
Галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає).
Збентеження.
Почуття незацікавленості або нестабільності під час руху.
Повторювані рухи тіла і/або неконтрольовані звуки чи слова (тіки), неконтрольовані м’язові судоми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, судоми або скованість.
У людей з епілепсією — більш часті напади.
У людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів.
Реакція, схожа на вовчаку (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою і/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

Повідомлялися порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймаєте протисудомні засоби, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди.
Запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту).
Погані сни.
Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій.
Вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджину Фарма Комбікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотриджину Фарма Комбікс 100 мг

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна та дисперсна таблетка містить 100 мг ламотриджину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцію карбонат, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, повідон, натрію сахаринат, алюмінію та магнію силікат, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію та ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні та дисперсні таблетки круглі, плоскі, білого або майже білого кольору, трохи пістряві, з запахом смородини. Таблетки мають маркування «100» на одній стороні, інша сторона — гладенька. Діаметр таблеток становить приблизно 8,5 мм.

Ламотриджин Фарма Комбікс 100 мг доступний у блистерах з ПВХ/ПВДК-алюмінію, що містять 56 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франція

або

Centre Specialites Pharmaceutiques

Z.A.C. des Suzots

35 Rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленд

Франція

або

Netpharmalab Consulting Services

Карретера-де-Фуенкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

або

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Вітролл

Франція

або

Misom Labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Industrial Estate

Сан-Джованні, SGN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ (http://www.aemps.gob.es/).