Ламотриджин Фарма Комбикс 100 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Фарма Комбикс 100 мг таблетки жевательные и диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Фарма Комбикс и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Ламотриджин Фарма Комбикс
Как принимать Ламотриджин Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ламотриджин Фарма Комбикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Фарма Комбикс и для чего он применяется

Ламотриджин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин применяется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения приступов, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламотриджин также используется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время не установлен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ламотриджин Фарма Комбикс

Не принимайте Ламотриджин Фарма Комбикс

если у Вас аллергия на ламотриджин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к Вам:

Сообщите своему врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламотриджин Фарма Комбикс:

если у Вас есть проблемы с почками,
если у Вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии,
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит Ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду),
если у Вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные эффекты),
если Вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин,
если у Вас заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругады — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к Вам:

Сообщите своему врачу, который решит, следует ли уменьшить дозу, или определит, что ламотриджин Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, возникают аллергические реакции или кожные реакции, которые могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если Вы имеете такое происхождение и у Вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом ламотриджина.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой реакции со стороны иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появляются какие-либо из следующих симптомов во время приёма ламотриджина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

При начале лечения.
Если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде.
Если Вам меньше 25 лет.

Если у Вас возникают тревожные мысли или переживания, или если Вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время приёма ламотриджина:

Обратитесь к врачу как можно скорее или немедленно посетите ближайшую больницу.

Будет полезно, если Вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваша депрессия или другие изменения в Вашем поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас возникают такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете ламотриджин при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приёма ламотриджина. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или у Вас возникают тяжёлые приступы во время приёма ламотриджина:

Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламотриджин Фарма Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие лекарства для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким лекарствам относятся:

Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии.
Литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств.
Бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения.
Парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

Вальпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии.
Рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств.
Рифампицин, являющийся антибиотиком.
Лекарственные средства, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира).
Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).
Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие ламотриджина.

Ваш врач может порекомендовать Вам использовать определённый гормональный контрацептив или иной метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для определения уровня ламотриджина. Если Вы используете гормональный контрацептив или планируете начать его применение:

Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламотриджин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведёт к снижению их эффективности. Если Вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

Сообщите об этом врачу. Это могут быть признаки того, что ламотриджин влияет на действие Вашего контрацептива.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому Вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
При приёме ламотриджина в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая расщепление губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать Вам принимать добавки фолиевой кислоты, если Вы планируете беременность, а также во время беременности.
Если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребёнка. Ваш врач расскажет Вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма ламотриджина и будет проводить периодические осмотры Вашего ребёнка, если Вы решите кормить грудью, поскольку у ребёнка могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если Вы заметите у своего ребёнка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ламотриджин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать способность к реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на это лекарственное средство.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Ламотриджин Фарма Комбикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ламотриджин Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Какую дозу ламотриджина принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин вместе с другими лекарственными препаратами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем назначил вам врач.

Обычно эффективная доза ламотриджина для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение ламотриджина не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте свою дозу ламотриджина один или два раза в день, как посоветовал вам врач. Препарат можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных препаратов в зависимости от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные и диспергируемые таблетки ламотриджина можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Разжёвывание таблетки

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Для растворения препарата

Поместите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы покрыть всю таблетку.
Встряхните стакан для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится.
Выпейте весь раствор.
Добавьте в стакан ещё немного воды и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата.

Если вы приняли Ламотриджин Фарма Комбикс в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли ламотриджин в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много ламотриджина, могут наблюдаться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неловкость и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия);
изменения ритма сердца (обычно выявляются при помощи ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу ламотриджина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз ламотриджина

Проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации о том, как возобновить лечение. Это очень важно.

Если вы прекращаете приём Ламотриджина Фарма Комбикс

Не прекращайте приём ламотриджина без консультации с врачом.

Вы должны принимать ламотриджин всё время, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения биполярного расстройства

Ламотриджину может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенного снижения дозы может и не потребоваться. Однако перед тем как прекратить приём ламотриджина, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если вы принимаете ламотриджин вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

Высыпания на коже или покраснение, которые могут привести к серьёзным кожным реакциям, угрожающим жизни, включая распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширных участков кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширную кожную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
Язвы во рту, горле, носу или половых органах.
Боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит).
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор).
Отёк лица или воспаление лимфатических узлов на шее, в подмышечных впадинах или паху.
Кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев.
Боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды).
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышение числа одного типа лейкоцитов (эозинофилов).
Увеличение лимфатических узлов.
Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным проблемам, например, к полиорганной недостаточности, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Фарма Комбикс).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 человек:

Головная боль.
Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 человек:

Агрессивность или раздражительность.
Ощущение сонливости или сонливость.
Головокружение.
Спазмы или дрожь.
Трудности со сном (бессонница).
Повышенная тревожность.
Диарея.
Сухость во рту.
Тошнота или рвота.
Ощущение усталости.
Боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Неловкость движений и потеря координации (атаксия).
Двоение в глазах или нечёткость зрения.
Уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция).
Кожная сыпь или солнечный ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1 000 человек:

Кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4).
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.

Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).
Зуд глаз, выделения и гной в уголках век (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 000 человек:

Кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4).
Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
Отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
Изменения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
Тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4).
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламотриджин Фарма Комбикс).
Изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией.
Галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет).
Спутанность сознания.
Ощущение неуверенности или неустойчивости при движении.
Повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность.
У людей с эпилепсией — более частые приступы.
У людей с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов.
Реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

Сообщалось о нарушениях костной ткани, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, у вас есть анамнез остеопороза или вы принимаете стероиды.
Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита).
Кошмары.
Снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, что снижает защиту от инфекций.
Красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ламотриджина Фарма Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджин Фарма Комбикс 100 мг

Действующее вещество — ламотриджин. Каждая жевательная и диспергируемая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, натрия кроскармеллоза (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон, натрия сакхарин, алюминия и магния силикат, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния и ароматизатор черной смородины.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательные и диспергируемые таблетки круглой формы, плоские, белого или почти белого цвета, слегка пятнистые, с запахом черной смородины. На одной стороне таблетки нанесено обозначение «100», другая сторона — гладкая. Диаметр таблеток составляет приблизительно 8,5 мм.

Ламотриджин Фарма Комбикс 100 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК-алюминий, содержащих 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, здание 2
28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания

Производитель

Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Нантер
Франция

или

Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C. des Suzots
35 Rue de la Chapelle
63450 Сент-Аман-Талленд
Франция

или

Netpharmalab Consulting Services
Карретера-де-Фуэнкарраль, 22,
Алькобендаc,
28108 Мадрид
Испания

или

Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne
13127 Витролль
Франция

или

Misom Labs Ltd.
Мальта Лайф Сайенсес Парк
LS2.01.06
Промышленная зона
Сан-Гуанн, SGN 3000
Мальта

Дата последнего обновления аннотации: Март 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ (http://www.aemps.gob.es/).