Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламотриджин Ауровітас 100 мг таблетки жувальні/дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ламотриджин Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ламотриджин Ауровітас
Як застосовувати Ламотриджин Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ламотриджину Ауровітас
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Ауровітас і для чого його застосовують

Ламотриджин належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожні . Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу .

Ламотриджин застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що викликають епілептичні напади (судоми).

У дорослих та дітей віком від 13 років ламотриджин можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотриджин також можна застосовувати разом з іншими препаратами для лікування нападів, спричинених захворюванням, яке називається синдром Ленnox-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин можна застосовувати в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна застосовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування типу епілепсії, що називається типові абсансні напади.

Ламотриджин також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди, які страждають біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним ), мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумнівності або відчаю). У дорослих віком від 18 років ламотриджин можна застосовувати для запобігання депресивним періодам, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотриджин діє в мозку, щоб досягти цього ефекту, — невідомо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламотриджин Ауровітас

Не приймайте Ламотриджин Ауровітас:

якщо ви маєте алергію до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

?Повідомте лікареві, і не приймайте Ламотриджин Ауровітас.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Ламотриджин Ауровітас

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ламотриджин Ауровітас:

Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас коли-небудь виникла шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії.
Якщо у вас виникають шкірні висипання або сонячні удари після прийому ламотриджину та під час впливу сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).
Якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення: Рідкісні побічні ефекти).
Якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин.
Якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада або інші проблеми з серцем. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильний серцевий ритм).

Якщо це ваш випадок:

?Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що ламотриджин вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникнути алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно спостерігати за ними під час прийому ламотриджину. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азійського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження та у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ламотриджину.

?Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення «Реакції, що потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

?Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: гарячка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудорожні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. У людей із біполярним розладом іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас може бути більше шансів мати такі думки в таких випадках:

Коли починається лікування.
Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви відчуваєте погіршення стану або розвиток нових симптомів під час лікування ламотриджином:

?Негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близькому родичеві, опікувачеві або друзі, що ви можете страждати депресією або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей вкладення. Можна попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протисудорожні засоби, такі як ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Ауровітас для лікування епілепсії

При деяких формах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому ламотриджину. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, які можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо напади стають частішими або якщо ви відчуваєте серйозні напади під час прийому ламотриджину:

?Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин не слід призначати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотриджин Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу ламотриджину. До таких ліків належать:

Окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії.
Літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів.
Бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або відмови від куріння.
Парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з ламотриджином або підвищують ймовірність побічних ефектів. До них належать:

Вальпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів.
Карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів.
Фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії.
Рисперидон, що використовується для лікування психічних розладів.
Рифампіцин, що є антибіотиком.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру).
Гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче).

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків або якщо починаєте чи припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки) можуть впливати на дію ламотриджину.

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад таблетки, ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити рівень ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його починати:

?Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помітили зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

?Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність та годування груддю

?Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може вплинути на ефективність лікування ламотриджином, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо ламотриджин приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике підвищення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебір’я.
Можливо, ваш лікар порадить вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Діюча речовина Ламотриджин Ауровітас проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламотриджин Ауровітас і буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати, оскільки у дитини можуть виникнути сонливість, висип або погана прибавка ваги. Повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламотриджин може спричиняти запаморочення та подвоєння в очах.

?Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як приймати Ламотриджин Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламотриджину Ауровітас приймати

Може знадобитися певний час, поки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу ламотриджину. Доза, яку вам слід приймати, залежить від:

Вашого віку.
Чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими ліками.
Чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу та поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів, доки не досягне найвідповіднішої дози для вас (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше ламотриджину, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування ламотриджину не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламотриджину Ауровітас

Приймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, як радив вам лікар. Її можна приймати з їжею або без неї.

Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам починати або припиняти прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки жувальні/дисперсні ламотриджину можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лік.

Для розчинення ліків:

Покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки.
Потрясіть, щоб розчинити, або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться.
Випийте весь розчин.
Додайте ще трохи води в склянку та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного ліків.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Ауровітас, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Ауровітас, ніж слід, ви можете мати більше шансів виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість ламотриджину, може мати такі симптоми:

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).
Незграбність та втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія).
Зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
Втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламотриджину Ауровітас

?Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Ламотриджину Ауровітас

?Запитайте свого лікаря, щоб він порадив, як відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламотриджину Ауровітас без поради лікаря

Ви повинні приймати ламотриджин увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Ауровітас для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом ламотриджину, дуже важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо раптово припинити прийом ламотриджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламотриджин Ауровітас для лікування біполярного розладу

Ламотриджину може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєте себе краще. Якщо ви припиняєте прийом ламотриджину, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Але все одно перед припиненням лікування ламотриджином ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Імовірніше, що ці симптоми з’являться протягом перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте ламотриджин разом з іншим препаратом, який називається валпроат. Деякі з цих симптомів частіші у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

Висип на шкірі або почервоніння, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, що особливо виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліза) або поширений висип з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).
Виразки в роті, горлі, носі або статевих органах.
Біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт).
Підвищена температура (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор).
Набряк навколо обличчя, або збільшення лімфовузлів на шиї, в пахвових западинах або паху.
Кровотечі або раптове виникнення синців, або посиніння пальців.
Біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів).
Збільшення лімфатичних вузлів.
Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і призвести до серйозніших ускладнень, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування ламотриджином. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Ауровітас).

Дуже часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають на більше 1 з кожних 10 людей:

Головний біль.
Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 10 людей:

Агресивність або дратівливість.
Почуття сонливості або сонливість.
Почуття запаморочення.
Судоми або тремтіння.
Труднощі заснути (нестримання).
Почуття нервозності.
Діарея.
Сухість у роті.
Нудота або блювота.
Почуття втоми.
Біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з кожних 100 людей:

Незграбність та втрата координації (атаксія).
Подвійне або розмите зору.
Зменшення густоти волосся або незвичайне випадіння волосся (алопеція).
Висип на шкірі або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 1 000 людей:

Шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна).
Шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря.
Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).
Сльозотеча очей, з виділеннями та кірками на повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Ці ефекти впливають до 1 з кожних 10 000 людей:

Шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Підвищена температура (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в паху або пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
Серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або раптового виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Ламотриджин Ауровітас).
Зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), зниження всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія.
Галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає).
Заплутаність.
Почуття незручності або нестабільності під час руху.
Повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові судоми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як позирки, судоми або напруження.
У людей з епілепсією — більш часті напади.
У людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів.
Реакція, схожа на вовчак (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою і/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

Повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймали протисудомні засоби, якщо у вас був історія остеопорозу або якщо ви приймаєте стероїди.
Запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту).
Кошмари.
Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, що допомагають захищати від інфекцій.
Вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотриджину Ауровітас 100 мг таблетки жувальні/дисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Утилізуйте упаковки та не потрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотриджин Ауровітас

Діюча речовина: ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 100 мг ламотриджину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, карбонат магнію важкий, полакрилін калію, сукралоза, повідон (К30), стеарат магнію, ароматизована добавка смаку смородини (мальтодекстрин, штучні ароматизатори, триацетин, бензиловий спирт, оцтова кислота, барвник карамель).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні/дисперсні таблетки.

Непокриті таблетки у формі заокругленого квадрата, білого або майже білого кольору, з гравіруванням «H» на багатогранній стороні та цифрою «78» на плоскій стороні.

Блістер PVC/Aclar/алюміній.

Упаковки по 56 жувальних/дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)