Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ламотріджин Віатріс 25 мг таблетки дисперсні/жувальні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ламотріджин Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ламотріджину Віатріс
Як застосовувати Ламотріджин Віатріс
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ламотріджину Віатріс

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотріджин Віатріс і для чого його застосовують

Ламотріджин Віатріс належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудорожними засобами. Його можна застосовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотріджин застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють судоми (приступи).

У дорослих і дітей віком від 13 років ламотріджин може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламотріджин також може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування судом, спричинених захворюванням, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років ламотріджин може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна застосовувати без поєднання з іншими ліками для лікування одного з типів епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламотріджин також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називався маніакально-депресивним психозом) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумної або відчаю). У дорослих віком від 18 років ламотріджин може застосовуватися для запобігання періодам депресії, що виникають при біполярному розладі, як окремо, так і в поєднанні з іншими ліками. Як саме ламотріджин діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, невідомо.

Якщо стан погіршується або не покращується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламотріджину Віатріс

Не застосовуйте Ламотріджин Віатріс:

Якщо ви маєте алергію на ламотриджин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві, і не застосовуйте ламотриджин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Ламотріджину Віатріс:

Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин.
Якщо коли-небудь у вас була менінгіт після прийому ламотриджину (прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення: Рідкісні побічні ефекти).
Синдром Бругада або інші серцеві проблеми

Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть викликати аритмії (неправильний серцевий ритм). Зверніться до лікаря, якщо у вас є це захворювання.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (ГЛГ)

Повідомлялися випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, спазми або тремтіння, стан сплутаності свідомості, порушення функції мозку).

Якщо у вас виникла шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії, або якщо у вас виникають висипки або опіки після прийому ламотриджину та впливу сонячного світла чи штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати шкіру (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який вирішить, чи потрібно зменшити дозу, або визначить, що ламотриджин вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Невелика кількість людей, які приймають ламотриджин, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і бути уважними до них під час прийому ламотриджину. Цей ризик може бути пов’язаний із генетичним варіантом у людей азійського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження і у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому ламотриджину.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього вкладення “Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря”.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудинні засоби застосовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас може бути більше шансів мати такі думки в таких випадках:

Коли починається лікування.
Якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас з’явилися тривожні думки або переживання, або якщо ви помітили, що почуваєтеся гірше або у вас з’явилися нові симптоми під час лікування ламотриджином:

? Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким родичам, опікунам або близьким друзям, що ви можете страждати від депресії або значних змін настрою, і попросити їх прочитати це вкладення. Можна попросити їх попередити вас, якщо їх турбує ваша депресія або інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протисудинні засоби, такі як ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином напади іноді можуть погіршуватися або ставати частішими. Деякі пацієнти можуть мати тяжкі напади, що можуть спричинити серйозні проблеми зі здоров’ям. Якщо ви помітили, що напади стали частішими, або якщо у вас виникли тяжкі напади під час прийому ламотриджину:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламотриджин не слід застосовувати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламотріджин Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбані без рецепта.

Лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. До цих ліків належать:

Окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирасетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, призначені для лікування епілепсії.
Літій, оланзапін або аріпіпразол, призначені для лікування психічних розладів.
Бупропіон, призначений для лікування психічних розладів або для відмови від куріння.
Парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з ламотриджином або підвищують ймовірність виникнення побічних ефектів. До них належать:

Вальпроат, призначений для лікування епілепсії та психічних розладів.
Карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та психічних розладів.
Фенітоїн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії.
Рісперідон, призначений для лікування психічних розладів.
Рифампіцин — антибіотик.
Ліки, призначені для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СНІД) (комбінація лопінавіру/рітонавіру або атазанавіру/рітонавіру).
Гормональні контрацептиви, такі як протизаготна таблетка (див. нижче).

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, починаєте або припиняєте прийом будь-якого з цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаготні таблетки) можуть впливати на дію ламотриджину

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад протизаготну таблетку, лікар може порадити вам здати аналізи крові, щоб перевірити концентрацію ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

? Повідомте лікареві, оскільки він порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Прийом ламотриджину може змінювати дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і у вас виникають зміни менструального циклу, наприклад міжменструальні кровотечі або мажучі виділення між періодами:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептиву.

Вагітність, годування груддю та фертильність

? Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Якщо ламотриджин приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених вад розвитку, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
Лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ламотриджин проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар пояснить вам ризики та переваги годування груддю під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите почати годування, лікар періодично буде оглядати вашу дитину, оскільки у неї можуть виникнути сонливість, висип або незначний приріст у вазі. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламотриджин може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або використання механізмів.

Ламотріджин Віатріс містить натрій та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

Цей лікарський засіб містить до 0,006 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язаний із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром підсмикування») у дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо цього не рекомендував лікар.

Не слід застосовувати більше тижня дітям молодше 3 років, якщо цього не призначив лікар або фармацевт.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Ламотріджин Віатріс

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу ламотріджину застосовувати

Може знадобитися певний час, перш ніж лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу ламотріджину. Доза, яку вам потрібно застосовувати, залежить від:

Вашого віку
Чи приймаєте ви ламотріджин разом з іншими ліками
Чи маєте захворювання печінки або нирок.

Лікар порадить вам починати лікування з низької дози, яку потім поступово буде збільшувати до досягнення найвідповіднішої дози (так званої ефективної дози). Ніколи не застосовуйте більшу кількість ламотріджину, ніж прописав вам лікар.

Рекомендована доза ламотріджину для дорослих та дітей старше 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей у віці від 2 до 12 років рекомендована доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування ламотріджину не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Як застосовувати дозу ламотріджину

Застосовуйте свою дозу ламотріджину один або два рази на добу, залежно від поради лікаря. Приймати можна як з їжею, так і без неї.

Завжди застосовуйте повну дозу, яку прописав лікар. Ніколи не застосовуйте частину таблетки.

Лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків, залежно від стану, який лікується, та того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки дисперсні/жувальні ламотріджину приймають цілими, запиваючи невеликою кількістю води, або розчиняючи у воді.

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, після жування таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків (отримання рідкого засобу):

Покладіть таблетку у склянку, в якій достатньо води, щоб повністю покрити таблетку.
Потрясіть, щоб розчинити, або зачекайте одну хвилину, доки таблетка повністю не розчиниться.
Випийте всю рідину.
Долийте трохи води у склянку та випийте, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотріджину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли більше ламотріджину, ніж слід, це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість ламотріджину, може мати такі симптоми:

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).
Незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія).
Зміни частоти серцевих скорочень (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
Втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотріджин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз ламотріджину:

Зверніться до лікаря, щоб отримати пораду, як відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом ламотріджину без поради лікаря

Ви повинні приймати ламотріджин увесь час, який рекомендує вам лікар. Не припиняйте лікування, доки цього не скаже лікар.

Якщо ви приймаєте ламотріджин для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом ламотріджину, важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо раптово припинити прийом ламотріджину, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотріджин для лікування біполярного розладу

Ламотріджину може знадобитися час, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєтеся краще. Щоб припинити прийом ламотріджину, поступового зменшення дози не потрібно. Проте, перш ніж припинити лікування ламотріджином, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції. Якщо їх не лікувати, ці реакції можуть погіршитися й навіть стати смертельними.

Найімовірніше, такі симптоми з’являються протягом перших місяців лікування ламотриджином, особливо якщо початкова доза занадто висока, або швидко збільшують дозу, або якщо ламотриджин приймається разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

Висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або, іноді, потенційно смертельними, зокрема висип з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза) або поширений шкірний висип із ураженням печінки, крові та інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).
Виразки в роті, горлі, носі або статевих органах.
Підвищення температури (лихоманка), симптоми, подібні до грипу, або сонливість (сопор).
Біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт).
Почервоніння обличчя або набряк лімфатичних вузлів шиї, пахвових западин або пахових ділянок.
Кровотечі або несподіване виникнення синців, або посиніння пальців.
Біль у горлі, або частіше за звичайне захворювання на інфекції (наприклад, простуди).
Підвищення рівня печенкових ферментів у крові.
Підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів).
Збільшення лімфатичних вузлів.
Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю і призводити до більш серйозних проблем, таких як ураження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування ламотриджином. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Ламотріджин Віатріс).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

Головний біль.
Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

Агресивність або подразливість.
Почуття сну або сонливість.
Почуття запаморочення.
Спазми або тремтіння.
Утруднення засинання (нестримність).
Почуття тривожності.
Діарея.
Сухість у роті.
Нудота або блювота.
Почуття втоми.
Біль у спині, суглобах або інших місцях.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)

Незграбність та втрата координації (атаксія).
Подвійне зору або розмите зору.
Зменшення густини волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція).
Шкірний висип або сонячні опіки після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

Шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна).
Сльозотеча очей, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт).
Рідкісне захворювання шкіри, при якому утворюються серйозні пухирі та кровотечі на губах, очах, у роті, носі та в ділянці статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Комплекс симптомів, що включає: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надмірну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до свого лікаря.

Швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

Галюцинації (почуття або бачення чогось, чого насправді немає).
Заплутаність або тривожність.
Почуття тремтіння або нестабільності під час руху.
Повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки чи слова (тіки), м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як ривки, спазми або судоми.
Серйозна шкірна реакція, яка починається з появи болючої почервонілої ділянки, потім утворюються великі пухирі, і, нарешті, ці пухирі шелушаться шарами шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
У людей, які вже мали епілепсію, — збільшення частоти нападів.
Зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
Зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, зокрема зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія.
Порушення згортання крові, що може призводити до кровотечі або несподіваного виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
Набряк навколо обличчя (едема) або запалення лімфатичних вузлів шиї, пахвових западин або пахових ділянок (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
У людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів.
Реакція, подібна до вовчої пухирки (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).
Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Ламотріджин Віатріс). Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, що допомагають захищати від інфекцій.

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту).
Погані сни.
Зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, що допомагають захищати від інфекцій.

Інші побічні ефекти

Вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які можливі побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотріджину Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері, після CAD або EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотріджин Віатріс

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 25 мг ламотриджину.

Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460I), манітол (Е-421), натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (отриманий із картоплі), колоїдний діоксид кремнію безводний, ароматизатор смородини чорної (містить бензиловий спирт та натрій), стеарат магнію (Е-470B), повідон, натрію сахарин (Е-954).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ламотріджин Віатріс випускається у вигляді круглих білих або майже білих таблеток із фасонованими краями. На одній стороні таблетки відтиснуто LY над цифрою 25.

Кожна упаковка містить блистери по 21, 42 або 56 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).