Ламотриджин Виатрис 25 мг таблетки диспергируемые/жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджин Виатрис 25 мг таблетки жевательные/диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис
Как принимать Ламотриджин Виатрис
Возможные побочные эффекты
5 Хранение Ламотриджина Виатрис
6 Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджин Виатрис и для чего он применяется

Ламотриджин Виатрис относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он может применяться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсии, поскольку блокирует сигналы в мозге, провоцирующие судорожные припадки.

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше ламотриджин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджин может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, он может использоваться без комбинации с другими препаратами для лечения одного из типов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

Ламотриджин также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) сменяются периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше ламотриджин может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Механизм действия ламотриджина в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Виатрис

Не принимайте Ламотриджин Виатрис:

Если вы аллергик на ламотриджин или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте ламотриджин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ламотриджина Виатрис:

Если у вас есть проблемы с почками.
Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин.
Если ранее у вас развивалась менингит после приема ламотриджина (описание этих симптомов см. в разделе 4 данного вкладыша: Редкие побочные эффекты).
Синдром Бругада или другие проблемы с сердцем

Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма). Обратитесь к врачу, если у вас диагностировано это заболевание.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотриджин. Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приема ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приема ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии, или если у вас возникают высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач пересмотрит вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это ваш случай:

? Сообщите об этом врачу, который может решить снизить дозу или прекратить прием ламотриджина, если он вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые могут привести к более серьезным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приема ламотриджина. Этот риск может быть связан с генетической разновидностью у лиц азиатского происхождения (в основном ханьских китайцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена эта генетическая разновидность (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приема ламотриджина.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством ранее могли возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей выше в следующих случаях:

При начале лечения.
Если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде.
Если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы чувствуете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения ламотриджином:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этим вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете ламотриджин при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии во время лечения ламотриджином приступы могут ухудшаться или возникать чаще. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые приступы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если вы заметили, что приступы стали возникать чаще, или у вас возникают тяжелые приступы во время приема ламотриджина:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламотриджин не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Ламотриджин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретенные без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджина. К таким препаратам относятся:

Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, применяемые для лечения эпилепсии.
Литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств.
Бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения.
Парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

Вальпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств.
Фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии.
Рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств.
Рифампицин — антибиотик.
Препараты для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (СПИД): комбинация лопинавира/ритонавира или атазанавира/ритонавира.
Гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы (см. ниже).

? Сообщите врачу, если вы принимаете, начинаете или прекращаете прием любого из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, оральные контрацептивы) могут влиять на действие ламотриджина

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, оральные контрацептивы, врач может назначить вам анализ крови для контроля концентрации ламотриджина. Если вы планируете начать прием гормонального контрацептива:

? Сообщите об этом врачу, который подскажет наиболее подходящие для вас методы контрацепции.

Прием ламотриджина может изменить действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведет к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и у вас наблюдаются изменения менструального цикла, такие как межменструальные кровотечения или кровянистые выделения между периодами:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

? Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться сдать анализ крови и скорректировать дозу.
Если ламотриджин принимается в первые 3 месяца беременности, может незначительно увеличиться риск врожденных пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете беременность и во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Ламотриджин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приема ламотриджина. Если вы решите начать кормление грудью, врач будет периодически осматривать вашего ребенка, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если вы заметили у ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование механизмов

Ламотриджин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Ламотриджин Виатрис содержит натрий и бензиловый спирт

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит до 0,006 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром пыхтения»), у детей.

Не вводите этот препарат новорожденным (до 4 недель жизни), если это не рекомендовано врачом.

Не следует использовать более недели у детей младше 3 лет, если это не указано врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Ламотриджин Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу ламотриджина принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу ламотриджина. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы ламотриджин одновременно с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам начальную низкую дозу, которую затем постепенно будет увеличивать до достижения оптимальной дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте ламотриджин в большем количестве, чем вам назначил врач.

Рекомендуемая доза ламотриджина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной суточной поддерживающей дозой до 200 мг.

Применение ламотриджина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу ламотриджина

Принимайте ламотриджин один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Принимать можно независимо от приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение.

Таблетки жевательные/диспергируемые ламотриджина можно принимать, проглатывая целиком с небольшим количеством воды, либо растворяя в воде.

Если вы жуёте таблетку:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь её растворению во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Для растворения препарата (приготовления жидкого раствора):

Положите таблетку в стакан, налив в него достаточное количество воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
Встряхните стакан для растворения или подождите около минуты, пока таблетка полностью не растворится.
Выпейте весь раствор.
Добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Если вы приняли больше Ламотриджина Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли слишком много ламотриджина, у вас может развиться более тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

У человека, принявший избыточное количество ламотриджина, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
нарушения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили приём нескольких доз ламотриджина:

Обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём ламотриджина без указания врача

Вы должны принимать ламотриджин в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотриджин для лечения эпилепсии

При прекращении приёма ламотриджина важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём ламотриджина, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджин при биполярном расстройстве

Ламотриджину может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма ламотриджина постепенное снижение дозы не обязательно. Однако перед прекращением лечения ламотриджином вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих ламотриджин, могут возникать аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Если их не лечить, эти реакции могут усугубиться и даже привести к летальному исходу.

Вероятность появления таких симптомов выше в первые месяцы лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, а также если ламотриджин принимается одновременно с другим препаратом — валпроатом. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

Высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к кожным реакциям, потенциально серьёзным или даже смертельным, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
Язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость (сопор).
Боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит).
Отёк лица или увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек и паха.
Кровотечения или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев.
Боль в горле, или повышенная склонность к инфекциям (например, простудам).
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов).
Увеличение лимфатических узлов.
Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

?Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что ламотриджин в дальнейшем принимать нельзя.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламотриджин Виатрис).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Головная боль.
Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

Агрессивность или раздражительность.
Сонливость.
Головокружение.
Спазмы или дрожание.
Трудности с засыпанием (бессонница).
Ощущение беспокойства.
Диарея.
Сухость во рту.
Тошнота или рвота.
Ощущение усталости.
Боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Неловкость и потеря координации (атаксия).
Двоение в глазах или нечёткость зрения.
Уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция).
Кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

Кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — с тёмно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная эритема).
Зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).
Редкое заболевание кожи, при котором появляются тяжёлые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

Галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет).
Спутанность сознания или возбуждение.
Ощущение дрожи или неустойчивости при движении.
Повторяющиеся неконтролируемые движения тела и/или звуков или слов (тики), мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или судороги.
Тяжёлая кожная реакция, начинающаяся с появления болезненного покраснения, затем образуются крупные пузыри, и, в конечном итоге, пузыри приводят к слущиванию слоёв кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
У пациентов, страдающих эпилепсией, увеличение частоты приступов.
Изменения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
Изменения, выявляемые при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение кроветворения в костном мозге, называемое апластической анемией.
Нарушение свёртываемости крови, которое может вызывать кровотечения или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4).
Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
Отёк лица (отёк) или увеличение лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
У пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов.
Реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сочетающуюся с лихорадкой и/или общим недомоганием).
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приёма Ламотриджин Виатрис). Снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита).
Кошмары.
Снижение иммунитета вследствие уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защищать от инфекций.

Другие побочные эффекты

Красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо возможные побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Ламотриджин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Виатрис

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 25 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460I), маннитол (Е-421), натрия карбоксиметилкрахмал типа А (из картофеля), кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор смородины чёрной (содержит бензиловый спирт и натрий), магния стеарат (Е-470B), повидон, натрия сахарин (Е-954).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ламотриджин Виатрис выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с фаской по краю. На одной стороне таблетки выгравировано: LY над цифрой 25.

Каждая упаковка содержит блистеры по 21, 42 или 56 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Венгрия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).