Ламбдаліна 40 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламбдаліна 40 мг/г крем

Лідокаїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламбдаліна і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ламбдаліни
3. Як застосовувати Ламбдаліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламбдаліни
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламбдаліна і для чого її застосовують

Ламбдаліна 40 мг/г крем містить лідокаїн і є лікарським засобом, що спричиняє втрату чутливості на місцевому рівні (місцева анестезія) шкіри.

Ламбдаліну застосовують для знеболення шкіри перед введенням голки (наприклад, перед здачею аналізу крові).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ламбдаліни

Не застосовуйте Ламбдаліну

• якщо Ви маєте алергію до лідокаїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до місцевих анестетиків, сої або арахісу;
• у недоношених дітей (народжених до 37-го тижня вагітності).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ламбдаліни:

• при хірургічних втручаннях у слуховому проході або внутрішньому вусі, оскільки існує ризик пошкодження внутрішнього вуха;
• якщо Ви маєте серйозне захворювання, наприклад, серцеву хворобу або тяжку недостатність печінки;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму (див. «Застосування інших лікарських засобів»);
• поблизу очей, оскільки лідокаїн може спричинити подразнення очей. Крім того, при втраті захисних рефлексів може виникнути подразнення рогівки або подряпини. Якщо Ламбдаліна потрапила в очі, негайно промийте їх теплою водою та захистіть очі, доки не відновиться чутливість;
• якщо Ви збираєтеся отримати вакцинацію живою вакциною (наприклад, вакциною проти туберкульозу). Вакцинацію не слід проводити в ділянках, де застосовували Ламбдаліну, оскільки ефект вакцини може бути порушений.

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій.

Ламбдаліну слід застосовувати виключно на непошкоджену шкіру (не на слизові оболонки, рани або екзему).

Інші лікарські засоби та Ламбдаліна

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Дуже важливо, щоб Ваш лікар знав, чи Ви раніше отримували лікування будь-якими з наведених нижче препаратів, оскільки це може збільшити ризик небажаних ефектів:

• лідокаїн у високих дозах з інших причин;
• інші місцеві анестетики;
• ліки для лікування аритмій (порушень серцевого ритму), наприклад, токаїнід, мексилетин та аміодарон.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Одноразове застосування Ламбдаліни під час вагітності малоймовірно спричинить шкідливі наслідки для плоду.

Ламбдаліна проникає до грудного молока, але малоймовірно, що вплине на дитину під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламбдаліна не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ламбдаліна містить пропіленгліколь, бензиловий спирт, гідрогенізовану соєву лецитину та полісорбат 80. Цей лікарський засіб містить 75 мг пропіленгліколю на кожен грам крему. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Ламбдаліна містить гідрогенізовану соєву лецитину. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 15 мг бензилового спирту на кожен грам крему. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції та може викликати помірне місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб містить полісорбат 80, який може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ламбдаліну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ламбдаліни, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком від 6 до 12 років:

Одноразова доза, яку застосовують, становить 2–3 г. Рекомендований час застосування, тобто час, протягом якого крем має залишатися на шкірі, — 60 хвилин, але ніколи не більше двох годин.

Підлітки старше 12 років та дорослі:

Одноразова доза, яку застосовують, становить 2–3 г. Максимальна добова доза — 5 грамів. Рекомендований час застосування — 60 хвилин, але ніколи не більше двох годин.

Діти віком від 2 до 6 років:

Оскільки досвід застосування недостатній, Ламбдаліну не рекомендовано застосовувати в цій віковій групі.

Діти віком від 0 до 2 років:

Оскільки досвід застосування відсутній, Ламбдаліну не слід застосовувати в цій віковій групі.

1 грам крему відповідає приблизно довжині смуги 2,5 см.

Якщо вам здається, що дія Ламбдаліни 40 мг/г крем надто сильна або слабка, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використали Ламбдаліну 40 мг/г крем у більшій кількості, ніж слід

Передозування малоймовірне при звичайному застосуванні на непошкодженій шкірі.

Якщо ви використали більше Ламбдаліни 40 мг/г крем, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула препарат або на неї було нанесено надто багато крему, будь ласка, зв’яжіться з лікарем або у лікарню для оцінки ризику та отримання поради.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91562 04 20.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті (1–10 із 1000 лікованих пацієнтів):

Місцеві шкірні реакції (блідість, почервоніння, свербіж і печіння) в обробленій ділянці. Симптоми зазвичай носять тимчасовий і легкий характер.

Рідкісні (1–10 із 10 000 лікованих пацієнтів):

Алергічний контактний екзема.

Дуже рідкісні (менше 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

Алергічні реакції (у важких випадках — анафілактичний шок).

Припиніть використовувати Ламбдаліна 40 мг/г крем і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів (аналіфактичний шок):

• Пухир обличчя, язика або горла
• Утруднене ковтання
• Кропив’янка та проблеми з диханням.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламбдаліни

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Після відкриття тюбику термін придатності становить 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламбдаліни

• Діюча речовина — лідокаїн. 1 грам крему містить 40 мг лідокаїну.
• Інші компоненти: очищена вода, пропіленгліколь, гідрогенізована соєва лецитин, бензиловий спирт, полісорбат 80, карбомер 940, троламін, холестерин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ламбдаліна — це білий або жовтуватий крем.

Упаковки: 5 г, 10 г, 20 г, 30 г, 40 г і 50 г у тюбиках з алюмінію. Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

ISDIN, SA

Проказенсальс, 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

Medinfar Manufacturing S.A.

Промисловий парк Арманду Мартінш Таваріш

Руа Отейру-да-Армада, 5

Кондейша-ан-Нова

3150-194 Себал

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025