Lambdalina 40 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

LAMBDALINA 40 mg/g krem

Lidokaina

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest LAMBDALINA i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LAMBDALINY
3. Jak stosować LAMBDALINĘ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LAMBDALINĘ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LAMBDALINA i do czego się go stosuje

LAMBDALINA 40 mg/g krem zawiera lidokainę i jest lekiem, który wywołuje utratę wrażliwości lokalnej (znieczulenie lokalne) skóry.

LAMBDALINA stosuje się w celu odzwrażnienia skóry przed wkłuciem igły (np. przed pobraniem krwi).

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem LAMBDALINY

Nie stosuj LAMBDALINY

• jeśli jesteś uczulony na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony (hiperwrażliwy) na leki z grupy znieczuleń miejscowych, soję lub orzechy ziemne.
• u wcześniaków (urodzonych przed 37. tygodniem ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem LAMBDALINY:

• w przypadku zabiegów chirurgicznych w kanale słuchowym lub w uchu wewnętrznym, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego.
• jeśli cierpisz na poważną chorobę, np. chorobę serca lub ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (zobacz: Stosowanie innych leków).
• w okolicy oczu, ponieważ lidokaina może powodować podrażnienie oczu. Ponadto, przy utracie odruchów ochronnych, może dojść do podrażnienia rogówki lub jej zadrapań. Jeśli LAMBDALINA dostanie się do oczu, natychmiast przepłucz je ciepłą wodą i zadbaj o ich ochronę do czasu powrotu czucia.
• jeśli planujesz szczepienie szczepionką żywą (np. przeciwko gruźlicy). Szczepionek nie należy podawać w miejscach, gdzie zastosowano LAMBDALINĘ, ponieważ może to wpłynąć na działanie szczepionki.

Prosimy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie.

LAMBDALINĘ należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze (nie na błonach śluzowych, ranach ani w przypadku egzemy).

Inne leki i LAMBDALINA

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy stosowano Ci już którykolwiek z poniższych leków, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć:

• lidokainę w wysokich dawkach z innych powodów.
• inne znieczulenia lokalne.
• leki na arytmie (zaburzenia rytmu serca), np. tokajdynę, moksydynę i amiodaronę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Okazjonalne stosowanie LAMBDALINY w czasie ciąży mało prawdopodobne, aby powodować szkodliwe skutki na rozwijające się płód.

LAMBDALINA przechodzi do mleka matki, ale mało prawdopodobne, aby wpływała na niemowlę podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

LAMBDALINA nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

LAMBDALINA zawiera propylenoglikol, alkohol benzylowy, zhydrolizowaną lecytinę z soi i polisorbat 80. Ten lek zawiera 75 mg propylenoglikolu w każdym gramie kremu. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Lambdalina zawiera zhydrolizowaną lecytinę z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.

Ten lek zawiera 15 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i może powodować umiarkowane miejscowe podrażnienie.

Ten lek zawiera polisorbat 80, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować LAMBDALINA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania LAMBDALINA podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana pojedyncza dawka to 2–3 g. Zalecany czas aplikacji, tj. czas, przez który krem powinien pozostawać na skórze, wynosi 60 minut, ale nigdy nie powinien przekraczać dwóch godzin.

Dorosłe dzieci powyżej 12. roku życia i dorośli:

Zalecana pojedyncza dawka to 2–3 g. Maksymalna dobową dawką jest 5 gramów. Zalecany czas aplikacji wynosi 60 minut, ale nigdy nie powinien przekraczać dwóch godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:

Ze względu na niewystarczające doświadczenie, LAMBDALINA nie jest zalecana w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 0 do 2 lat:

Ze względu na brak doświadczenia, LAMBDALINA nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

1 gram kremu odpowiada mniej więcej długości 2,5 cm.

Jeśli masz wrażenie, że działanie LAMBDALINY jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej LAMBDALINY niż powinieneś

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne przy normalnym stosowaniu na nieuszkodzonej skórze.

Jeśli zastosowałeś więcej LAMBDALINY niż zalecane, lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek lub zostało na niego naniesione zbyt dużą ilość na skórę, skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacji, telefon 91562 04 20.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Niekorzystne (1–10 na 1000 leczonych):

Miejscowe reakcje skórne (bladość, zaczerwienienie, świąd i pieczenie) w obszarze leczenia. Objawy są zazwyczaj przemijające i łagodne.

Rzadkie (1–10 na 10 000 leczonych):

Alergiczne zapalenie skóry kontaktowe.

Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 leczonych):

Reakcje alergiczne (w przypadkach ciężkich – wstrząs anafilaktyczny).

Przestań stosować LAMBDALINA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy (wstrząs anafilaktyczny):

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem
• Pokrzywka i problemy z oddychaniem.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Ochrona LAMBDALINY

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu i tubie po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu tuby okres przydatności wynosi 6 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład LAMBDALINY

• Substancją czynną jest lidokaina. 1 gram kremu zawiera 40 mg lidokainy.
• Pozostałe składniki to woda oczyszczona, glikol propylenowy, zhydrolizowana lecytyna sojowa, alkohol benzylowy, polisorbat 80, karbomer 940, trolamina, cholesterol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LAMBDALINA to krem biały do żółtawego.

Dostępne opakowania: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g i 50 g w tubach aluminiowych. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

ISDIN, SA

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Medinfar Manufacturing S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2025