Ламбдалина 40 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламбдалина 40 мг/г крем

Лидокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламбдалина и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ламбдалины
3. Как применять Ламбдалину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламбдалины
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламбдалина и для чего она применяется

Крем Ламбдалина 40 мг/г содержит лидокаин и является лекарственным препаратом, вызывающим местную потерю чувствительности (местную анестезию) кожи.

Ламбдалина используется для обезболивания кожи перед введением игл (например, перед взятием крови).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ламбдалина

Не применяйте Ламбдалина

• если у Вас аллергия на лидокаин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к местным анестетикам, сое или арахису;
• у недоношенных детей (рождённых до 37-й недели беременности).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ламбдалина:

• при хирургических вмешательствах в слуховом проходе или во внутреннем ухе, поскольку существует риск повреждения внутреннего уха;
• если у Вас тяжёлое заболевание, например, сердечная патология или тяжёлая печеночная недостаточность;
• если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма (см. раздел «Применение других лекарственных средств»);
• вблизи глаз, поскольку лидокаин может вызвать раздражение глаз. Кроме того, при потере защитных рефлексов возможно развитие раздражения роговицы или её травмирования. Если Ламбдалина попал на глаза, немедленно промойте их тёплой водой и защищайте глаза до восстановления чувствительности;
• если Вам предстоит вакцинация живой вакциной (например, вакцина против туберкулёза). Вакцины не следует вводить в участки кожи, где был нанесён Ламбдалина, поскольку это может повлиять на эффективность вакцины.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас имеются какие-либо из вышеуказанных состояний.

Ламбдалина следует применять только на неповреждённой коже (не на слизистых оболочках, ранах или при экземе).

Другие лекарственные средства и Ламбдалина

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно, чтобы Ваш врач знал, проводилось ли у Вас лечение следующими лекарственными средствами, поскольку риск развития побочных эффектов может увеличиваться:

• лидокаин в высоких дозах по другим показаниям;
• другие местные анестетики;
• лекарственные средства для лечения аритмий (нарушений сердечного ритма), например, токаинид, мексилетин и амиодарон.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Однократное применение Ламбдалина во время беременности вряд ли вызовет вредное воздействие на плод.

Ламбдалина проникает в грудное молоко, однако маловероятно, что окажет влияние на ребёнка при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ламбдалина не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ламбдалина содержит пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидрогенизированную лецитин сои и полисорбат 80. Это лекарственное средство содержит 75 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Ламбдалина содержит гидрогенизированную лецитин сои. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот препарат.

Это лекарственное средство содержит 15 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции, а также умеренное местное раздражение.

Это лекарственное средство содержит полисорбат 80, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Ламбдалина

Следуйте точно инструкциям по применению Ламдалина, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет:

Однократная доза составляет 2–3 г. Рекомендуемое время нанесения, то есть время, в течение которого крем должен находиться на коже, — 60 минут, но не более двух часов.

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Однократная доза составляет 2–3 г. Максимальная суточная доза — 5 граммов. Рекомендуемое время нанесения — 60 минут, но не более двух часов.

Дети от 2 до 6 лет:

В связи с недостаточным опытом применения Ламбдалина не рекомендуется в этой возрастной группе.

Дети от 0 до 2 лет:

В связи с отсутствием опыта применения Ламбдалина не должен использоваться в этой возрастной группе.

1 грамм крема соответствует примерно длине полоски 2,5 см.

Если у вас сложилось впечатление, что действие препарата Ламбдалина слишком сильное или, наоборот, слабое, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если вы применили Ламбдалину в большем количестве, чем следует

Передозировка маловероятна при нормальном применении на неповреждённой коже.

Если вы применили Ламбдалину в большем количестве, чем необходимо, или если ребёнок случайно проглотил препарат или на его кожу было нанесено слишком много лекарства, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или в больницу для оценки риска и получения рекомендаций.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91562 04 20.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (у 1–10 из 1000 обработанных пациентов):

Местные кожные реакции (бледность, покраснение, зуд и жжение) в области нанесения. Симптомы обычно носят преходящий и слабо выраженный характер.

Редко (у 1–10 из 10 000 обработанных пациентов):

Аллергический контактный дерматит.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 обработанных пациентов):

Аллергические реакции (в тяжёлых случаях — анафилактический шок).

Прекратите использование крема Ламбдалина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы (анафилактический шок):

• Отёк лица, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ламбдалина

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тюбике после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

После открытия тюбика срок годности составляет 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламбдалины

• Действующее вещество — лидокаин. 1 грамм крема содержит 40 мг лидокаина.
• Вспомогательные вещества: очищенная вода, пропиленгликоль, гидрогенизированная соевая лецитина, бензиловый спирт, полисорбат 80, карбомер 940, троламин, холестерин.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ламбдалина — это белая до желтоватой кремообразная масса.

Формы выпуска: тюбики по 5 г, 10 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г из алюминия. Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ISDIN, SA

Провенсальс, 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

Medinfar Manufacturing S.A.

Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш

Руа Утейру-да-Армада, 5

Кондейша-ан-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2025